- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04262180
유방암 및 자궁내막암 생존자를 위한 신체 활동 촉진
유방암 및 자궁내막암 생존자의 기술 기반, EHR 통합 신체 활동 개입의 다중 사이트 적응 시험
연구 개요
상세 설명
모든 사람을 위해 최소한의 자원이 적은 치료(즉, 기술 도구)를 먼저 시도하고 MVPA를 높이지 못한 생존자를 위해 고자원 구성 요소(예: 코칭)를 사용하는 적응형 접근 방식은 기존 접근 방식에 대한 유망한 대안을 제공합니다. 이것은 더 집중적인 개입에 참여할 시간이나 교통이 부족한 여성들을 참여시키지만 저선량 개입에 잘 반응하는 사람들에게 고자원 요소를 제공하는 것을 피합니다. Fitbit MVPA 데이터를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하여 EHR의 환자 포털을 통해 참여자에게 주간 진행 피드백을 제공할 수 있는 능력을 갖춘 우리의 성공은 상대적으로 리소스가 적다는 것을 나타냅니다(대 코칭 또는 감독 운동) 필요에 따라 보강할 수 있는 잠재적으로 효과적인16-19 최소한의 개입. EHR 내에서 중재를 배치하는 것은 MVPA가 생존자의 건강의 중심이며 암 치료 팀의 우선 순위임을 전달하기 때문에 중요한 발전입니다. 임상의는 EHR 기반 개입에 환자를 추천하고, EHR을 통해 전달되는 개입 메시지를 승인하고, 간단한 EHR 알림을 사용하여 진료소 방문 시 환자의 진행 상황을 검토함으로써 개입이 최소한의 부담으로 생존 치료에 필수적인 것으로 간주되도록 할 수 있습니다.
Fitbit과 EHR 통합(Fitbit+EHR)의 최소한의 개입만으로도 일부 생존자는 MVPA를 높일 수 있지만 다른 생존자는 더 많은 지원이 필요합니다. 최소한의 개입을 강화하는 데 가장 효과적인 전략을 결정하기 위한 데이터는 거의 없습니다. 또한 증강이 사용되기 전에 최소한의 개입이 얼마나 오래 지속되어야 하는지는 알 수 없습니다. 일부 생존자는 초기에 더 많은 지원이 필요할 수 있고, 다른 생존자는 처음에는 성공하지만 나중에 주간 MVPA 목표가 증가함에 따라 실패할 수 있습니다. 또 다른 사람들은 처음에 흔들렸다가 회복될 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 혁신적인 적응형 실험 접근법을 사용하여 비활성 유방암 및 자궁내막암 생존자(n=320)에 대한 최소(Fitbit+EHR) MVPA 개입에 대한 최적의 증강 전술을 결정합니다. 모든 여성은 Fitbit+EHR 중재를 받게 됩니다. 응답하지 않는 사람(이전 4주 동안 MVPA 목표의 ≤80% 충족)은 기술을 단독으로 사용하거나 보다 전통적인 구성 요소와 함께 사용하는 두 가지 집중 강화 전술 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 액세스 가능한 온라인 체육관 운동 비디오 또는 (2) 코칭 통화. 최소 개입의 참가자는 4주마다 무응답에 대해 평가되므로 시간이 경과하면 증강이 전달됩니다. 응답자는 최소한의 개입으로 계속됩니다. 1차 결과는 6개월에서 가속도계로 측정된 주간 MVPA 분입니다. 조사관은 또한 이들 집단에서 이환율의 중요한 지표인 증상 부담 및 기능 수행에 대한 개입 순서의 효과를 조사할 것입니다.
이것은 모든 암 인구에서 적응형 MVPA 개입을 개발하기 위한 최초의 체계적인 노력입니다. 이 연구에서 얻은 지식은 유방암 및 자궁내막암 생존자의 삶의 질을 개선하고 질병 부담을 줄이기 위한 효과적이고 확장 가능한 클리닉 기반 개입의 개발을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 여성(≥18세)
- 지난 5년 이내에 I-III기 유방암 또는 I-II기 1형 자궁내막암 진단.
- 1차 활성 치료(즉, 수술, 화학 요법 및/또는 방사선) 완료 후 최소 3개월. 아직 내분비 또는 인간 표피 성장 인자 수용체 2(Her2) 요법을 받고 있을 수 있습니다.
- 불충분한 활동성, ≤60분/주로 정의되는 MVPA, ≥10분의 시합으로 수행됨. 이는 암 생존자를 위한 2008년 연방 지침 및 미국 암 학회 지침에 따라 권장되는 MVPA 양의 40%입니다. 7일 리콜은 신체 활동을 선별하는 데 사용됩니다. 적격성은 ActiGraph 가속도계를 사용하여 무작위화하기 전에 확인됩니다.
- 집에서 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿으로 매일 초고속 인터넷에 접속할 수 있습니다. 인터넷 액세스는 가정용 연결 또는 무선 공급자(예: Verizon, AT&T)를 통해 이루어질 수 있습니다. Fitbit과의 호환성을 위해 장치는 Windows, Apple 또는 Android 운영 체제를 실행해야 합니다.
- MyChart 계정이 있거나 만들 의향이 있습니다.
- 유창한 영어 구사 및 작문.
안전을 위해 참가자는 관절 및 심혈관 문제, 균형 문제 및 기타 문제를 다루는 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 및 낙상 위험 스크리너를 사용하여 선별됩니다. 다음 기준을 충족하는 모든 참가자에 대해 의사의 동의를 얻습니다.
- PAR-Q에서 1개 이상의 질문에 예라고 대답하거나
- Falls Risk Screener에서 4개 이상의 질문에 예라고 답하십시오.
- University of Wisconsin, Madison 또는 Northwestern University, Chicago에서 연구 방문에 참석할 의향과 능력이 있는 자
- 스마트폰 소유 및 사용 가능
제외 기준:
- 운동에 대한 절대적 금기 사항(즉, 급성 심근경색, 심한 정형외과 질환), 전이성 질환 또는 개입/추적 동안 계획된 선택적 수술.
- 1 블록을 걷는 데 자가 보고하는 어려움(기본 신체 기능의 대리 측정으로) 또는 개입 목표를 향해 작업할 수 없음
- 향후 2년 이내에 임신하거나 해당 지역에서 이사할 계획
- 다른 식이요법 또는 신체 활동 시험에 현재 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 개입 - EHR이 통합된 Fitbit
모든 참가자는 1차 중재(즉, EHR의 환자 포털을 통해 전달되는 메시지를 포함하는 EHR 통합 기능이 있는 Fitbit 활동 추적기)를 받고 20주까지 4주마다 반응/무반응에 대해 평가됩니다.
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모든 피험자는 기본 개입으로 시작합니다. EHR의 환자 포털을 통해 전달되는 메시지를 포함하여 EHR이 통합된 Fitbit 활동 추적기
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실험적: 무응답자 -온라인 체육관으로 이동
'EHR 통합이 포함된 Fitbit'에 응답하지 않은 사람은 두 가지 증강 전략(온라인 체육관 또는 코칭 통화) 중 하나로 무작위 배정되어 "증가"됩니다.
이 팔은 온라인 체육관으로 올라갑니다.
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모든 피험자는 기본 개입으로 시작합니다. EHR의 환자 포털을 통해 전달되는 메시지를 포함하여 EHR이 통합된 Fitbit 활동 추적기
기본 개입에 대한 비반응자는 무작위로 온라인 체육관으로 배정됩니다.
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실험적: 무응답자 - 코칭 호출에 발을 디뎠습니다.
'EHR 통합이 포함된 Fitbit'에 응답하지 않은 사람은 두 가지 증강 전략(온라인 체육관 또는 코칭 통화) 중 하나로 무작위 배정되어 "증가"됩니다.
이 암은 코칭 호출에 대해 강화됩니다.
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모든 피험자는 기본 개입으로 시작합니다. EHR의 환자 포털을 통해 전달되는 메시지를 포함하여 EHR이 통합된 Fitbit 활동 추적기
기본 개입에 대한 비응답자는 코칭 호출에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraph로 측정한 '주간 중강도 신체 활동 시간(MVPA)'의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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Actigraph로 측정한 '주간 중강도 신체 활동 시간(MVPA)'의 변화
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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Fitbit에서 측정한 '주간 MVPA 시간(분)'의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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Fitbit에서 측정한 '주간 중강도 신체 활동 시간(MVPA)'의 변화
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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자체 보고서에 보고된 '주간 MVPA 시간(분)' 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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자가 보고서에 보고된 '주간 중강도 신체 활동 시간(MVPA)'의 변화
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ) 점수
기간: 12개월과 30개월
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ) 점수는 개인이 여가 시간 동안 15분 이상 격렬한/보통/가벼운 운동을 하는 평균 횟수를 측정합니다. 주간 여가 활동 점수 = (9 × 힘든) + (5 × 보통) + (3 × 가벼운) GLTEQ 점수 해석 24단위 이상 - 활동적 14 - 23단위 - 중간 활동 14단위 미만 - 활동 부족/정주 활동 |
12개월과 30개월
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'주당 앉아 있는 시간' 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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신체 활동을 측정하는 것은 아니지만, 앉아 있는 시간 설문지는 참가자의 비활성 시간에 대한 맥락을 제공하기 위해 세 가지 주요 데이터 수집 시점 각각에 관리됩니다. 주당 앉아 있는 시간이 적으면 신체 활동이 많아집니다 |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리(SPB) 점수
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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참가자는 잘 검증된 신체 기능 수행 측정인 SPB(Short Physical Performance Battery)를 완료하게 됩니다. 이 배터리는 성인의 하지 기능을 평가합니다. SPB 점수는 보행 속도, 의자에서 일어날 수 있는 능력, 서있는 균형에 대한 시간적 측정을 기반으로 합니다. 보행 속도는 4미터 코스에서 기록된 두 시간 중 더 나은 시간을 사용하여 측정됩니다. 의자 서기 시간은 팔짱을 끼고 의자에 앉은 자세에서 다섯 번 일어나는데 필요한 시간으로 측정됩니다. 균형 테스트를 위해 참가자는 발을 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 위치를 각각 10초 동안 유지하라는 요청을 받습니다. 각 개별 성과 측정은 설정된 컷포인트에 따라 점수가 매겨지고 총 SPB 점수로 집계됩니다. 총 SPB 점수 범위: 0(최악 성능) ~ 12(최고 성능) |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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신체 기능에 대한 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 점수의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 각 시점에서 참가자는 신체 기능에 대한 PROMIS 약식 측정을 완료합니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력(근력, 이동성)을 평가하는 직접 테스트입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 지표로 측정됩니다. 짧은 양식은 1~5점 척도로 답변할 수 있는 20개의 질문으로 구성되어 있으며, 1-할 수 없음, 2-매우 어려움, 3-약간 어려움, 4-약간 어려움, 5-전혀 어려움 없음. 누적 점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 더 많은 사람과 관련이 있습니다. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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피로에 대한 PROMIS 약식 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. 피로 약식에는 8개 항목이 있습니다. 각 항목은 5점 척도(1-전혀 그렇지 않다, 2-약간 그렇다, 3-다소 그렇다, 4-그렇다, 5-매우 그렇다)로 평가되며 점수 범위는 8~40점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 더 높은 것을 의미합니다. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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수면 관련 장애에 대한 PROMIS 약식 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. 수면 관련 장애 약식에는 8개 항목이 있습니다. 측정의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 수면량이 많음을 의미합니다. 방해. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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수면 장애에 대한 PROMIS 단축 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. PROMIS 수면 방해 약식에는 8개의 항목이 있습니다. 측정값의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 수면 장애. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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응용인지 능력에 대한 PROMIS 단축 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. 응용인지 능력 약식에는 8개 항목이 있습니다. 각 항목은 5점 척도(1-매우 그렇다, 2-그렇다, 3-다소, 4-약간, 5-전혀 없음)로 평가되며 점수 범위는 8~40점입니다. . 점수가 높을수록 인지 능력이 높아진다 |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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정서적 고통 - 불안에 대한 PROMIS 단축 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. 정서적 고통 - 불안에는 7개 항목이 있습니다. 측정값의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1-전혀 없음, 2-드물게, 3-가끔 있음). 4-자주; 5-항상) 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 더 심각함을 나타냅니다. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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우울증에 대한 PROMIS 단축 점수의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 약식은 암 치료 후 일반적으로 오래 지속되는 증상으로 알려진 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 기능 수행 테스트는 일상 생활과 관련된 방식으로 신체 능력을 평가하는 직접 테스트입니다. 우울증에 대한 PROMIS 약식에는 8개 항목이 있습니다. 척도의 각 항목은 5점 척도(1-전혀 없음, 2-드물게, 3-가끔, 4-자주, 5-항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 우울증. |
기준, 6개월, 12개월, 30개월
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정서적 지원에 대한 PROMIS 단축 점수 변경
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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PROMIS 정서적 지원 척도는 8개 항목 척도입니다.
개별 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다.
가능한 전체 원시 점수의 전체 범위는 8-40입니다.
그런 다음 PROMIS에서 제공하는 테이블을 사용하여 T-점수로 변환됩니다.
T-점수의 가능한 범위는 24.7-63.5입니다.
정서적 지원은 개입의 준수를 예측할 수 있습니다.
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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FACT-B 삶의 질 조사의 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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암 치료의 기능적 평가 - 유방(FACT-B) 삶의 질 설문조사는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 37개 항목 설문조사로, 0은 '전혀 그렇지 않다', 4는 '매우 그렇다'입니다.
가능한 총 점수 범위는 0~148점이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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FACT-En 삶의 질 조사 변화
기간: 기준, 6개월, 12개월, 30개월
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암 치료의 기능적 평가 - 자궁내막(FACT-En) 삶의 질 설문조사는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨진 43개 항목 설문조사로, 0은 '전혀 그렇지 않다', 4는 '매우 그렇다'입니다.
가능한 총 점수 범위는 0-172이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월, 30개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인지 이론(SCT) 구조: 자기효능감 운동 척도
기간: 12 개월
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자기효능감은 미래에 운동할 수 있다는 참가자의 신념을 평가하는 운동 자기효능감 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도는 10단계에서 0~100%로 등급이 매겨진 6개의 질문으로 구성됩니다. 0%는 '전혀 자신 없음'과 관련이 있는 반면 100%는 운동을 계속하는 데 매우 자신 있음을 의미합니다. |
12 개월
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SCT 구성: 장벽 특정 자기효능감 척도
기간: 12 개월
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자기 효능감은 일반적인 장벽에도 불구하고 향후 12주 동안 활동할 수 있는 능력에 대한 믿음을 평가하는 장벽 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도의 항목은 참가자가 적극적으로 운동하지 못하거나 경우에 따라 중도 탈락하는 일반적인 이유가 될 수 있는 상황을 반영합니다. 척도에는 10단계로 0-100%로 등급이 매겨진 13개의 질문이 있습니다. 0%는 '전혀 자신이 없음'과 관련이 있는 반면 100%는 설문지에 나열된 상황에서 운동을 계속하는 데 매우 자신 있음을 의미합니다. 점수 범위는 0-1300이며, 점수가 높을수록 불리한 조건의 경우 운동 체계를 더 잘 준수한다는 의미입니다. |
12 개월
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SCT 구조 : 신체 활동 즐거움 척도
기간: 12 개월
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현재 MVPA 프로그램의 즐거움과 만족도를 평가하는 신체 활동 즐거움 척도는 촉진자/장벽을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 1-7(즐겁다-싫다)의 척도로 답할 수 있는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다. 누적 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 참가자가 신체 활동을 즐기고 있지 않음을 의미합니다. |
12 개월
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SCT 구조 : 운동 목표 설정 척도
기간: 12 개월
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운동 목표 설정 척도는 MVPA 관련 운동 목표 설정을 평가합니다.
설문지에는 '설명하지 않음'/ '보통으로 설명함'/ '완전히 설명함'의 등급으로 답변할 수 있는 10개의 질문이 포함되어 있습니다.
운동 목표 설정 척도의 응답 점수에 따라 10-50 범위가 될 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 확고한 운동 목표와 관련이 있습니다.
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12 개월
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사회 인지 이론(SCT) 구조: 운동 척도(MOESS)에 대한 다차원적 결과 기대
기간: 12 개월
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MOESS는 운동에 대한 결과 기대의 세 가지 관련되지만 개념적으로 독립적인 영역(예: 신체적, 사회적 및 자기 평가 결과 기대)을 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목에 대해 참가자는 각 진술에 동의하는 정도를 표시합니다. 척도는 1-전적으로 동의함, 2-비동의, 3-보통, 4-동의, 5-전적으로 동의하는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 결과 기대치가 높아집니다. |
12 개월
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사회 인지 이론(SCT) 구조: 운동 척도에 대한 사회적 지원
기간: 12 개월
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친구, 가족 및 기타 생존자로부터 받은 MVPA에 대한 지원을 평가하는 운동 척도에 대한 사회적 지원. 척도에는 다음과 같이 대답할 수 있는 10개의 질문이 포함되어 있습니다. 1-전혀 그렇지 않음, 2-드물게, 3-몇 번, 4-자주, 5-매우 자주, 8-적용되지 않음. 규모에는 가족, 친구 및 기타 생존자의 지원을 위한 별도의 범주가 포함됩니다. 적용 가능한 점수의 범위는 10-50입니다. 각 범주의 점수가 높을수록(해당 범위에서 최대 50점) 해당 집단의 운동에 대한 사회적 지지가 더 강하다는 것과 관련이 있습니다. |
12 개월
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개입 구현 및 충실도: 주당 Fitbit 착용 시간
기간: 최대 12개월
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개입 구현 및 충실도: 주당 Fitbit 착용 시간
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최대 12개월
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개입 구현 및 충실도: 읽은/읽지 않은 이메일 수
기간: 최대 6개월
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EHR의 환자 포털을 통해 전달된 피드백 이메일의 상태는 읽은/읽지 않은 이메일 수로 측정됩니다.
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최대 6개월
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개입 구현 및 충실도: EHR의 환자 포털을 통해 전달된 피드백 이메일 수
기간: 최대 12개월
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개입 구현 및 충실도: EHR의 환자 포털을 통해 전달된 피드백 이메일 수
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최대 12개월
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중재 실행 및 충실도: 온라인 체육관 운동 비디오를 시청하는 데 소요된 시간
기간: 최대 12개월
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중재 실행 및 충실도: 온라인 체육관 운동 비디오를 시청하는 데 소요된 시간
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최대 12개월
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힌트 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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건강 정보 국가 동향 조사(HINTS)는 부분적으로 개입 구현 및 충실도를 측정하는 데 사용됩니다.
HINTS는 미국 대중의 암 관련 정보 사용에 대한 국가 대표 데이터를 정기적으로 수집합니다.
의료 연구, 의료 기록 및 환자-제공자 커뮤니케이션에 대한 30개 항목의 객관식 설문조사입니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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참가자 프로그램 평가
기간: 최대 12개월
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참가자 프로그램 평가는 참가자로부터 피드백을 받도록 설계되었습니다.
여기에는 중재에 대한 16개 항목, 코칭 통화에 대한 7개 항목, 온라인 체육관 경험에 대한 17개 항목에 걸쳐 다양한 질문 유형이 포함되어 있습니다.
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최대 12개월
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임상의 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월(그리고 이후 데이터 수집이 완료될 때까지 6개월마다)
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임상의 설문지는 개입에 대한 경험에 대해 임상의를 조사합니다.
이 설문지는 다양한 5점 리커트 척도에 대한 다양한 질문과 개입에 대한 피드백을 위한 개방형 질문을 포함합니다.
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기준선, 6개월, 12개월(그리고 이후 데이터 수집이 완료될 때까지 6개월마다)
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가상 기능 성능 테스트 피드백 설문의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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Virtual Functional Performance Testing Feedback Survey에는 객관식 및 자유 응답(6개 항목)과 5점 likert 항목(15개 항목)이 혼합되어 있습니다.
이 개입의 가상 측면에 대한 응답으로 참가자의 피드백 측정을 위한 것입니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- 수석 연구원: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1361
- A176000 (기타 식별자: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- UW18094 (기타 식별자: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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