Förderung körperlicher Aktivität für Überlebende von Brust- und Endometriumkrebs
Adaptive Multi-Site-Studie einer technologiebasierten, EHR-integrierten körperlichen Aktivitätsintervention bei Überlebenden von Brust- und Endometriumkrebs
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein adaptiver Ansatz, der zuerst minimale, ressourcenarme Behandlungen (d. h. Technologiewerkzeuge) für alle ausprobiert und den Einsatz von Komponenten mit höheren Ressourcen (z. B. Coaching) für Überlebende vorbehält, die den MVPA nicht steigern können, bietet eine vielversprechende Alternative zu traditionellen Ansätzen. Dies bindet Frauen ein, denen die Zeit oder der Transport fehlt, um an intensiveren Interventionen teilzunehmen, vermeidet jedoch die Bereitstellung von Komponenten mit hohem Ressourcenanteil für diejenigen, die gut auf eine Intervention mit niedrigerer Dosis ansprechen würden. Unser Erfolg bei der Integration von Fitbit MVPA-Daten in die elektronische Patientenakte (EHR) mit der Möglichkeit, den Teilnehmern über das Patientenportal der EHR wöchentliches Fortschrittsfeedback zu geben, stellt eine relativ geringe Ressource dar (im Vergleich zu Coaching oder beaufsichtigte Übung) und potenziell wirksame16-19 minimale Intervention, die nach Bedarf erweitert werden könnte. Die Platzierung der Intervention in der EHR ist ein großer Fortschritt, da sie vermittelt, dass MVPA für die Gesundheit der Überlebenden von zentraler Bedeutung ist und eine Priorität des Krebsbehandlungsteams darstellt. Ärzte können engagiert werden, um sicherzustellen, dass die Intervention als integraler Bestandteil der Überlebensversorgung mit minimalem Aufwand angesehen wird, indem sie Patienten an eine EHR-basierte Intervention verweisen, über die EHR übermittelte Interventionsmeldungen bestätigen und den Fortschritt eines Patienten bei ihren Klinikbesuchen mit einfachen EHR-Benachrichtigungen überprüfen.
Während die Fitbit plus EHR-Integration (Fitbit+EHR) für einige Überlebende eine minimale Intervention ausreicht, um ihren MVPA zu erhöhen, benötigen andere mehr Unterstützung. Es gibt nur wenige Daten, um festzustellen, welche Strategien zur Verstärkung einer minimalen Intervention am effektivsten wären. Darüber hinaus ist nicht bekannt, wie lange der minimale Eingriff fortgesetzt werden sollte, bevor Augmentationen verwendet werden. Einige Überlebende benötigen möglicherweise frühzeitig mehr Unterstützung, während andere zunächst Erfolg haben, aber später scheitern, wenn das wöchentliche MVPA-Ziel steigt. Wieder andere können anfänglich ins Stocken geraten und sich erholen. Daher verwendet dieses Projekt einen innovativen adaptiven experimentellen Ansatz, um die optimale Augmentationstaktik für unsere minimale (Fitbit + EHR) MVPA-Intervention bei inaktiven Brust- und Endometriumkrebsüberlebenden (n = 320) zu bestimmen. Alle Frauen erhalten die Fitbit+EHR-Intervention. Diejenigen, die nicht reagieren (in den letzten 4 Wochen ≤ 80 % des MVPA-Ziels erreicht haben), werden randomisiert einer von zwei intensiveren Augmentationstaktiken unter Verwendung von Technologie allein oder in Kombination mit einer traditionelleren Komponente zugeteilt: (1) Online-Fitnessstudio mit Zugang Übungsvideos oder (2) Coaching-Anrufe. Teilnehmer an der minimalen Intervention werden alle 4 Wochen auf Non-Response bewertet, sodass eine Augmentation geliefert wird, wenn sie verfallen. Die Ersthelfer fahren mit der minimalen Intervention fort. Das primäre Ergebnis sind die vom Akzelerometer gemessenen wöchentlichen MVPA-Minuten nach 6 Monaten. Der Prüfarzt untersucht auch die Auswirkungen der Interventionssequenzen auf die Symptomlast und die funktionelle Leistung, wichtige Indikatoren für die Morbidität in diesen Populationen.
Dies ist der erste systematische Versuch, eine adaptive MVPA-Intervention für eine beliebige Krebspopulation zu entwickeln. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden in die Entwicklung wirksamer, skalierbarer klinisch-basierter Interventionen einfließen, um die Lebensqualität zu verbessern und die Krankheitslast bei Überlebenden von Brust- und Endometriumkrebs zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Erwachsener (≥18 Jahre)
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-III oder Endometriumkarzinom im Stadium I-II Typ 1 innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Mindestens 3 Monate nach Abschluss der primären aktiven Behandlung (d. h. Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung). Kann sich noch einer Therapie mit dem endokrinen oder humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (Her2) unterziehen.
- Unzureichend aktiv, definiert als ≤ 60 min/Woche MVPA, ausgeführt in Anfällen von ≥ 10 Minuten. Dies entspricht 40 % der empfohlenen MVPA-Menge, basierend auf den Bundesrichtlinien von 2008 und den Richtlinien der American Cancer Society für Krebsüberlebende. Der 7-Tage-Rückruf wird verwendet, um nach körperlicher Aktivität zu suchen; die Eignung wird vor der Randomisierung mit dem ActiGraph-Beschleunigungsmesser bestätigt.
- Täglicher Zugriff auf das Highspeed-Internet zu Hause über einen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet. Der Internetzugang kann über einen Haushaltsanschluss oder einen Mobilfunkanbieter (z. B. Verizon, AT&T) erfolgen. Für die Kompatibilität mit Fitbit muss auf dem Gerät ein Windows-, Apple- oder Android-Betriebssystem ausgeführt werden.
- Haben Sie ein MyChart-Konto oder seien Sie bereit, eines zu erstellen.
- Englisch in Wort und Schrift fließend.
Aus Sicherheitsgründen werden die Teilnehmer mit dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) und dem Falls Risk Screener untersucht, die sich mit Gelenk- und Herz-Kreislauf-Problemen, Gleichgewichtsproblemen und anderen Bedenken befassen. Die ärztliche Zustimmung wird für alle Teilnehmer eingeholt, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- Beantworten Sie ≥1 Frage auf dem PAR-Q OR mit Ja
- Beantworten Sie ≥4 Fragen auf dem Falls Risk Screener mit Ja
- Bereitschaft und Fähigkeit zu Studienaufenthalten an der University of Wisconsin, Madison oder der Northwestern University, Chicago
- Ein Smartphone besitzen und nutzen können
Ausschlusskriterien:
- Alle absoluten Kontraindikationen für die Ausübung (d.h. akuter Myokardinfarkt, schwere orthopädische Erkrankungen), metastasierte Erkrankung oder geplante elektive Operation während des Eingriffs/der Nachsorge.
- Selbstberichtete Schwierigkeiten beim Übergang zum Gehen von 1 Block (als Proxy-Maß für die grundlegende körperliche Funktionsfähigkeit) oder Unfähigkeit, auf die Interventionsziele hinzuarbeiten
- Plant, innerhalb der nächsten zwei Jahre schwanger zu werden oder aus der Gegend wegzuziehen
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Ernährungs- oder körperlichen Aktivitätsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Basisintervention – Fitbit mit EHR-Integration
Alle Teilnehmer erhalten eine First-Line-Intervention (d. h. Fitbit-Aktivitäts-Tracker mit EHR-Integration, einschließlich Nachrichten, die über das Patientenportal der EHR übermittelt werden) und werden bis Woche 20 alle 4 Wochen auf Reaktion/Nicht-Reaktion bewertet.
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Jeder Proband beginnt mit einer Basisintervention – Fitbit Activity Tracker mit EHR-Integration, einschließlich Nachrichten, die über das Patientenportal der EHR übermittelt werden
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Experimental: Nonresponders - Aufgestiegen zum Online-Fitnessstudio
Non-Responder auf „Fitbit mit EHR-Integration“ werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um für eine von zwei Erweiterungsstrategien (entweder Online-Fitnessstudio oder Coaching-Anrufe) „aufgewertet“ zu werden.
Dieser Arm wird zum Online-Fitnessstudio ausgebaut.
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Jeder Proband beginnt mit einer Basisintervention – Fitbit Activity Tracker mit EHR-Integration, einschließlich Nachrichten, die über das Patientenportal der EHR übermittelt werden
Non-Responder auf die Basisintervention werden randomisiert dem Online-Fitnessstudio zugeteilt.
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Experimental: Nonresponders - verstärkte sich zu Coaching-Anrufen
Non-Responder auf „Fitbit mit EHR-Integration“ werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um für eine von zwei Erweiterungsstrategien (entweder Online-Fitnessstudio oder Coaching-Anrufe) „aufgewertet“ zu werden.
Dieser Arm wird für Coaching-Anrufe intensiviert.
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Jeder Proband beginnt mit einer Basisintervention – Fitbit Activity Tracker mit EHR-Integration, einschließlich Nachrichten, die über das Patientenportal der EHR übermittelt werden
Non-Responder auf Basisintervention werden zufällig zu Coaching-Anrufen zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der „wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA)“, gemessen mit Actigraph
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der „wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA)“, gemessen mit Actigraph
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der von Fitbit gemessenen „wöchentlichen MVPA-Minuten“.
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der „wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA)“, gemessen von Fitbit
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der „wöchentlichen MVPA-Minuten“, wie im Selbstbericht angegeben
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der „wöchentlichen Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA)“, wie im Selbstbericht angegeben
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Ergebnis des Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Zeitfenster: 12 Monate und 30 Monate
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Der GLTEQ-Score (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire) misst, wie oft eine Person in ihrer Freizeit durchschnittlich mehr als 15 Minuten lang anstrengende/mittelschwere/leichte Übungen durchführt. Wöchentlicher Freizeitaktivitätswert = (9 × anstrengend) + (5 × mäßig) + (3 × leicht) Interpretation des GLTEQ-Scores 24 Einheiten oder mehr – Aktiv 14 – 23 Einheiten – Mäßig aktiv Weniger als 14 Einheiten – Unzureichend aktiv/sitzend |
12 Monate und 30 Monate
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Änderung der „Sitzzeit pro Woche“
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Obwohl es sich nicht um ein Maß für die körperliche Aktivität handelt, wird der Fragebogen zur Sitzzeit zu jedem der drei Hauptdatenerfassungszeitpunkte verwaltet, um einen Kontext für die inaktive Zeit des Teilnehmers bereitzustellen. Weniger Sitzzeit pro Woche korreliert mit mehr körperlicher Aktivität |
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurze SPB-Bewertung (Physical Performance Battery).
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Die Teilnehmer absolvieren die Short Physical Performance Battery (SPB), ein gut validiertes Leistungsmaß für die körperliche Funktion. Diese Batterie beurteilt die Funktion der unteren Extremitäten bei Erwachsenen. Der SPB-Score basiert auf zeitgesteuerten Messungen der Ganggeschwindigkeit, der Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, und des Gleichgewichts im Stehen. Die Ganggeschwindigkeit wird anhand der besseren von zwei aufgezeichneten Zeiten auf einer 4-Meter-Strecke gemessen. Die Stuhlstandzeit wird als die Zeit gemessen, die erforderlich ist, um fünfmal aus der Sitzposition auf einem Stuhl aufzustehen, wobei die Arme vor der Brust verschränkt sind. Für den Gleichgewichtstest werden die Teilnehmer gebeten, ihre Füße jeweils 10 Sekunden lang Seite an Seite, Halbtandem und Tandem zu halten. Jede einzelne Leistungsmessung wird anhand festgelegter Grenzwerte bewertet und zu einer SPB-Gesamtpunktzahl zusammengefasst. Gesamt-SPB-Score-Bereich: 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung des Kurzform-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für die körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Zu jedem Zeitpunkt absolvieren die Teilnehmer PROMIS-Kurzformmessungen für die körperliche Funktion. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um persönliche Tests, bei denen körperliche Fähigkeiten (Kraft, Mobilität) auf eine für das tägliche Leben relevante Weise bewertet werden. PROMIS-Maßnahmen werden anhand von T-Score-Metriken gemessen. Die Kurzform besteht aus 20 Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet werden können, wobei 1 – nicht möglich, 2 – mit großen Schwierigkeiten, 3 – mit einigen Schwierigkeiten, 4 – mit kleinen Schwierigkeiten, 5 – ohne Schwierigkeiten. Der kumulative Wert liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte einer körperlich aktiveren Person entsprechen. |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung des PROMIS-Kurzform-Scores für Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Die Kurzform „Ermüdung“ besteht aus 8 Elementen. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 – überhaupt nicht, 2 – ein wenig, 3 – eher, 4 – ziemlich, 5 – sehr) mit einer Bewertungsspanne von 8 bis 40 bewertet wobei höhere Werte auf mehr Müdigkeit hinweisen |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung des PROMIS-Kurzform-Scores für schlafbezogene Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Die Kurzform „Schlafbedingte Beeinträchtigung“ besteht aus 8 Elementen. Jeder Punkt der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala (1=nie; 2=selten; 3=manchmal; 4=oft; und 5=immer) mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Bewertungen auf mehr Schlaf hinweisen Störung. |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung des PROMIS-Kurzform-Scores zu Schlafstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Die PROMIS-Kurzform „Schlafstörung“ besteht aus 8 Artikeln. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie; 2 = selten; 3 = manchmal; 4 = oft; und 5 = immer) mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Bewertungen einen größeren Schweregrad anzeigen von Schlafstörungen. |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der PROMIS-Kurzformbewertung für angewandte kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Die Kurzform „Angewandte kognitive Fähigkeiten“ besteht aus 8 Elementen. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 – Sehr viel; 2 – Ziemlich; 3 – Etwas; 4 – Ein wenig, 5 – Überhaupt nicht) mit einer Bewertungsspanne von 8 bis 40 bewertet . Eine höhere Punktzahl korreliert mit einer höheren kognitiven Fähigkeit |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der PROMIS-Kurzformbewertung für emotionale Belastung – Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Emotionale Belastung – Angst besteht aus 7 Elementen. Jeder Punkt der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 – nie; 2 – selten; 3 – manchmal). 4-oft; 5 – immer) mit einem Wertebereich von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen. |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung des PROMIS-Kurzform-Scores für Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Bei den PROMIS-Kurzformen handelt es sich um Selbstberichtsinstrumente zur Messung von Aspekten der Lebensqualität, die bekanntermaßen häufige langanhaltende Symptome nach einer Krebsbehandlung sind. Bei den funktionellen Leistungstests handelt es sich um Präsenztests, die die körperlichen Fähigkeiten auf eine für das tägliche Leben relevante Weise beurteilen. Die PROMIS-Kurzform für Depression besteht aus 8 Elementen. Jedes Element der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie, 2 – selten, 3 – manchmal; 4 – oft, 5 – immer) mit einem Bewertungsbereich von 8 bis 40 bewertet, wobei höhere Bewertungen einen größeren Schweregrad anzeigen Depression. |
Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung der PROMIS-Kurzformbewertung für emotionale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Die PROMIS-Skala für emotionale Unterstützung ist eine 8-Punkte-Skala.
Die einzelnen Items werden mit 1-5 bewertet.
Die Gesamtspanne der möglichen Gesamtrohwerte liegt zwischen 8 und 40.
Diese werden dann mithilfe einer von PROMIS bereitgestellten Tabelle in T-Scores übersetzt.
Der mögliche T-Score-Bereich liegt zwischen 24,7 und 63,5.
Emotionale Unterstützung kann die Einhaltung der Intervention vorhersagen.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung in der FACT-B-Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Die „Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast (FACT-B)“-Umfrage zur Lebensqualität ist eine 37-Punkte-Umfrage, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr viel“ bedeutet.
Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 148, wobei niedrigere Werte auf eine verbesserte Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Änderung in der FACT-En-Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Die Functional Assessment of Cancer Therapy – Endometrial (FACT-En) Quality of Life Survey ist eine 43-Punkte-Umfrage, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr viel“ bedeutet.
Der insgesamt mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 172, wobei niedrigere Werte auf eine verbesserte Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert: 6 Monate, 12 Monate, 30 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konstrukte der Sozialkognitiven Theorie (SCT): Übungsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Übungsselbstwirksamkeitsskala bewertet, die die Überzeugungen der Teilnehmer bewertet, in Zukunft Sport treiben zu können. Die Skala besteht aus 6 Fragen, die von 0-100 % in 10er-Schritten bewertet werden. 0 % entspricht „überhaupt nicht sicher“, während 100 % sehr zuversichtlich bedeutet, ihre Übung fortzusetzen. |
12 Monate
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SCT-Konstrukte: Barrierenspezifische Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Barriers Self-Efficacy Scale bewertet, die den Glauben an die Fähigkeit bewertet, in den nächsten 12 Wochen trotz allgemeiner Barrieren aktiv zu sein. Die Items in der Skala spiegeln Situationen wider, die häufige Gründe dafür sein können, dass Teilnehmer daran gehindert werden, sich aktiv zu betätigen oder in einigen Fällen aussteigen. Die Skala umfasst 13 Fragen, die von 0-100 % in 10er-Schritten bewertet werden. 0 % entspricht „überhaupt nicht sicher“, während 100 % bedeutet, dass sie sehr zuversichtlich sind, ihre Übung in den im Fragebogen aufgeführten Situationen fortzusetzen. Die Werte können von 0 bis 1300 reichen, wobei höhere Werte eine stärkere Einhaltung des Trainingsprogramms im Falle ungünstiger Bedingungen bedeuten. |
12 Monate
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SCT-Konstrukte: Skala für Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Messung von Förderern/Barrieren wird eine Skala für Freude an körperlicher Aktivität verwendet, die den Grad der Freude und Zufriedenheit mit dem aktuellen MVPA-Programm bewertet. Die Skala besteht aus 18 Fragen, die auf einer Skala von 1-7 (ich genieße es – ich hasse es) beantwortet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126, wobei höhere Punktzahlen bedeuten, dass der Teilnehmer die körperliche Aktivität nicht genießt. |
12 Monate
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SCT-Konstrukte: Übungszielsetzungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Übungszieleinstellungsskala bewertet die MVPA-bezogene Übungszieleinstellung.
Der Fragebogen enthält 10 Fragen, die in der Abstufung „beschreibt nicht“/ „beschreibe mäßig“/ „beschreibe vollständig“ beantwortet werden können.
Basierend auf der Antwortpunktzahl auf der Übungszieleinstellungsskala kann sie zwischen 10 und 50 liegen.
Höhere Werte korrelieren mit festeren Übungszielen.
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12 Monate
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Konstrukte der Sozialkognitiven Theorie (SCT): Multidimensionale Ergebniserwartungen für die Übungsskala (MOESS)
Zeitfenster: 12 Monate
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MOESS wird verwendet, um drei verwandte, aber konzeptionell unabhängige Domänen von Ergebniserwartungen für das Training zu bewerten (d. h. körperliche, soziale und selbstbewertende Ergebniserwartungen). Die Teilnehmer geben für jeden Punkt an, inwieweit sie jeder Aussage zustimmen. Die Skala besteht aus 20 Fragen, die wie folgt beantwortet werden können: 1 – stimme voll und ganz zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – neutral, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu. Höhere Werte korrelieren mit einer höheren Ergebniserwartung für das Training. |
12 Monate
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Konstrukte der Sozialkognitiven Theorie (SCT): Soziale Unterstützung für die Übungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Social Support for Exercise Scale, die die Unterstützung für MVPA bewertet, die von Freunden, Familie und anderen Überlebenden erhalten wird. Die Skala enthält 10 Fragen, die wie folgt beantwortet werden können: 1 – nie, 2 – selten, 3 – ein paar Mal, 4 – oft, 5 – sehr oft, 8 – trifft nicht zu. Die Skala umfasst separate Kategorien für die Unterstützung durch Familie, Freunde und andere Überlebende. Anwendbare Punktzahlen können zwischen 10 und 50 liegen. Höhere Punktzahlen (maximal 50 im anwendbaren Bereich) in jeder Kategorie korrelieren mit einer stärkeren sozialen Unterstützung für Bewegung durch diese Gruppe. |
12 Monate
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Interventionsimplementierung und Treue: Fitbit-Tragezeit pro Woche
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Interventionsimplementierung und Treue: Fitbit-Tragezeit pro Woche
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bis zu 12 Monate
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Interventionsimplementierung und Genauigkeit: Anzahl gelesener/ungelesener E-Mails
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Der Status von Feedback-E-Mails, die über das Patientenportal der EHR zugestellt werden, wird als Anzahl gelesener/ungelesener E-Mails gemessen
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bis zu 6 Monaten
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Interventionsimplementierung und Genauigkeit: Anzahl der Feedback-E-Mails, die über das Patientenportal der EHR zugestellt wurden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Interventionsimplementierung und Genauigkeit: Anzahl der Feedback-E-Mails, die über das Patientenportal der EHR zugestellt wurden
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bis zu 12 Monate
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Interventionsimplementierung und Wiedergabetreue: Zeit, die mit dem Ansehen von Online-Übungsvideos im Fitnessstudio verbracht wird
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Interventionsimplementierung und Wiedergabetreue: Zeit, die mit dem Ansehen von Online-Übungsvideos im Fitnessstudio verbracht wird
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bis zu 12 Monate
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TIPPS Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Health Information National Trends Survey (HINTS) wird teilweise verwendet, um die Interventionsimplementierung und -treue zu messen.
HINWEISE sammelt routinemäßig landesweit repräsentative Daten über die Nutzung krebsbezogener Informationen durch die amerikanische Öffentlichkeit.
Es handelt sich um eine Multiple-Choice-Umfrage mit 30 Fragen zu medizinischer Forschung, Krankenakten und Patienten-Anbieter-Kommunikation.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Bewertung des Teilnehmerprogramms
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die Evaluierung des Teilnehmerprogramms dient dazu, Feedback von den Teilnehmern zu erhalten.
Es enthält mehrere verschiedene Fragetypen mit 16 Fragen zur Intervention, 7 Fragen zu den Coaching-Gesprächen und 17 Fragen zur Erfahrung im Online-Fitnessstudio.
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bis zu 12 Monate
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Kliniker-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate (und danach alle 6 Monate, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist)
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Der Klinikerfragebogen befragt Kliniker zu ihren Erfahrungen mit der Intervention.
Dieser Fragebogen enthält eine Vielzahl von Fragen auf verschiedenen 5-Punkte-Likert-Skalen sowie offene Fragen für Feedback zur Intervention.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate (und danach alle 6 Monate, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist)
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Änderung der Feedback-Umfrage zu virtuellen funktionalen Leistungstests
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Die Virtual Functional Performance Testing Feedback Survey umfasst eine Mischung aus Multiple-Choice- und freier Antwort (6 Items) und 5-Punkte-Likert-Items (15 Items).
Es ist als Feedback-Maßnahme der Teilnehmenden zu den virtuellen Aspekten dieser Intervention gedacht.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Hauptermittler: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1361
- A176000 (Andere Kennung: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Andere Kennung: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UW18094 (Andere Kennung: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Registrierungskennung: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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