Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av fysisk aktivitet for overlevende bryst- og endometriekreft

22. oktober 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Multi-site adaptiv utprøving av en teknologibasert, EPJ-integrert fysisk aktivitetsintervensjon hos overlevende bryst- og endometriekreft

Det er 3 000 000 overlevende bryst- og 760 000 endometriekreft i USA, og disse populasjonene vil vokse 30 % innen 2026. Økt fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) er konsekvent assosiert med forbedret livskvalitet, redusert kronisk sykdomsrisiko og forbedret kreftprognose hos disse overlevende, men 70-90 % klarer ikke å delta i de 150 minuttene/uke som anbefales av MVPA av American Cancer Society. Dessverre, siden støtte til fysisk aktivitet ikke er en del av standard overlevelsesomsorg, har få overlevende tilgang til effektive MVPA-intervensjoner. En viktig barriere for oversettelse av MVPA-promotering til omsorg er utformingen av eksisterende programmer, som er ressurskrevende, kostbare og leverer flere komponenter (dvs. coachingsamtaler, overvåket trening) samtidig til alle deltakerne. Denne "one-size-fits-all"-tilnærmingen tar ikke hensyn til individuelle behov, og kan heller ikke implementeres realistisk i omsorgen. Det er derfor et kritisk behov for effektive, skalerbare intervensjoner som effektivt allokerer ressurser for å møte hver kvinnes behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En adaptiv tilnærming som prøver minimale, lite ressursbehandlinger (dvs. teknologiverktøy) for alle først, og reserverer bruken av høyere ressurskomponenter (f.eks. coaching) for overlevende som ikke klarer å øke MVPA, tilbyr et lovende alternativ til tradisjonelle tilnærminger. Dette engasjerer kvinner som mangler tid eller transport til å delta i mer intensive intervensjoner, men unngår å gi høyressurskomponenter til de som vil reagere godt på en lavere dose intervensjon. Vår suksess med å integrere Fitbit MVPA-data i den elektroniske helsejournalen (EPJ) med muligheten til å gi ukentlig tilbakemelding om fremdrift til deltakerne via EPJs pasientportal representerer en relativt lav ressurs (vs. coaching eller overvåket trening) og potensielt effektiv16-19 minimal intervensjon som kan utvides etter behov. Plassering av intervensjonen i EPJ er et stort fremskritt fordi det kommuniserer at MVPA er sentralt for overlevendes helse og er en prioritet for kreftomsorgsteamet. Klinikere kan engasjeres for å sikre at intervensjonen blir sett på som en integrert del av overlevelsesomsorgen med minimal belastning ved å henvise pasienter til en EPJ-basert intervensjon, godkjenne intervensjonsmeldinger levert via EPJ og gjennomgå en pasients fremgang ved klinikkbesøk ved hjelp av enkle EPJ-varsler.

Mens Fitbit plus EHR-integrasjon (Fitbit+EHR) minimal intervensjon vil være tilstrekkelig for noen overlevende for å øke MVPA-en, vil andre trenge mer støtte. Det finnes lite data for å bestemme hvilke strategier som vil være mest effektive for å øke en minimal intervensjon. Videre er det ukjent hvor lenge den minimale intervensjonen bør fortsette før utvidelser brukes. Noen overlevende kan trenge mer støtte tidlig, mens andre i utgangspunktet kan lykkes, men senere mislykkes når det ukentlige MVPA-målet øker. Atter andre kan vakle innledningsvis og komme seg. Derfor bruker dette prosjektet en innovativ adaptiv eksperimentell tilnærming, for å bestemme den optimale forsterkningstaktikken til vår minimale (Fitbit+EHR) MVPA-intervensjon hos inaktive bryst- og endometriekreftoverlevere (n=320). Alle kvinner vil motta Fitbit+EPJ-intervensjonen. De som ikke svarer (oppnå ≤80 % av MVPA-målet i løpet av de siste 4 ukene) vil bli randomisert til en av to mer intensive forsterkningstaktikker ved bruk av teknologi, alene eller i kombinasjon med en mer tradisjonell komponent: (1) online treningsstudio med tilgang til treningsvideoer eller (2) coachingsamtaler. Deltakere i minimal intervensjon vil bli evaluert for manglende respons hver 4. uke, så forsterkning leveres når de utløper. Respondenter vil fortsette med minimal intervensjon. Det primære resultatet er akselerometermålte ukentlige minutter med MVPA etter 6 måneder. Utforskeren vil også undersøke effektene av intervensjonssekvensene på symptombyrde og funksjonell ytelse, viktige indikatorer på sykelighet i disse populasjonene.

Dette er den første systematiske innsatsen for å utvikle en adaptiv MVPA-intervensjon i noen kreftpopulasjon. Kunnskap oppnådd fra denne studien vil informere utviklingen av effektive, skalerbare klinikkbaserte intervensjoner for å forbedre livskvaliteten og redusere sykdomsbyrden blant overlevende bryst- og endometriekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Department of Preventative Medicine, Northwestern University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne (≥18 år)
  • Diagnose av stadium I-III bryst eller stadium I-II type 1 endometriekreft i løpet av de siste 5 årene.
  • Minst 3 måneder etter fullføring av primær aktiv behandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling). Kan fortsatt gjennomgå endokrine eller human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (Her2) behandling.
  • Utilstrekkelig aktiv, definert som ≤60 min/uke med MVPA, utført i perioder på ≥10 minutter. Dette er 40 % av den anbefalte mengden MVPA basert på 2008 føderale retningslinjer og American Cancer Societys retningslinjer for kreftoverlevere. 7-Day Recall vil bli brukt til å screene for fysisk aktivitet; kvalifisering vil bli bekreftet før randomisering ved hjelp av ActiGraph-akselerometeret.
  • Kunne få tilgang til høyhastighets Internett daglig hjemme på en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett. Internett-tilgang kan være gjennom en husholdningstilkobling eller en trådløs leverandør (f.eks. Verizon, AT&T). For kompatibilitet med Fitbit, må enheten kjøre et Windows-, Apple- eller Android-operativsystem.
  • Ha en MyChart-konto eller vær villig til å opprette en.
  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk språk.
  • For sikkerhets skyld vil deltakerne bli screenet ved hjelp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og Falls Risk Screener, som tar for seg ledd- og kardiovaskulære problemer, balanseproblemer og andre bekymringer. Legens samtykke vil bli innhentet for alle deltakere som oppfyller følgende kriterier:

    • Svar ja på ≥1 spørsmål på PAR-Q ELLER
    • Svar ja på ≥4 spørsmål om Falls Risk Screener
  • Villig og i stand til å delta på studiebesøk ved University of Wisconsin, Madison eller Northwestern University, Chicago
  • Eier og kan bruke en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle absolutte kontraindikasjoner for trening (dvs. akutt hjerteinfarkt, alvorlige ortopediske tilstander), metastatisk sykdom eller planlagt elektiv kirurgi under intervensjon/oppfølging.
  • Selvrapportert vansker med å gå over gang 1 blokk (som et proxy-mål på grunnleggende fysisk funksjon), eller manglende evne til å jobbe mot intervensjonsmålene
  • Planer om å bli gravid eller å flytte fra området innen de neste to årene
  • Nåværende påmelding i en annen diett- eller fysisk aktivitetsprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Basisintervensjon- Fitbit med EPJ-integrasjon
Alle deltakere vil motta en førstelinjeintervensjon (dvs. Fitbit-aktivitetsmåler med EPJ-integrasjon inkludert meldinger levert via EPJs pasientportal) og vil bli evaluert for respons/ikke-svar hver 4. uke frem til uke 20.
Hvert emne starter med en grunnleggende intervensjon - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integrasjon inkludert meldinger levert via EPJs pasientportal
Eksperimentell: Non-responders - Gikk opp til online treningsstudio
Ikke-responderere på "fitbit med EPJ-integrasjon" vil bli randomisert for å bli "trappet opp" til en av to forsterkningsstrategier (enten online treningsstudio eller coachingsamtaler). Denne armen vil bli trappet opp til Online gym.
Hvert emne starter med en grunnleggende intervensjon - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integrasjon inkludert meldinger levert via EPJs pasientportal
Ikke-responderere på baseintervensjon vil bli randomisert til nettbasert treningsstudio.
Eksperimentell: Non-responders - Oppgradert til Coaching-samtaler
Ikke-responderere på "fitbit med EPJ-integrasjon" vil bli randomisert for å bli "trappet opp" til en av to forsterkningsstrategier (enten online treningsstudio eller coachingsamtaler). Denne armen vil bli trappet opp til Coaching-samtaler.
Hvert emne starter med en grunnleggende intervensjon - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integrasjon inkludert meldinger levert via EPJs pasientportal
Ikke-responderere på baseintervensjon vil bli randomisert til coachingsamtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)" målt med actigraph
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i "Ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)" målt med actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i 'Ukentlige minutter av MVPA' som målt av Fitbit
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i "Ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)" som målt av Fitbit
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i "Ukentlig referat av MVPA" som rapportert i egenrapport
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i "Ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)" som rapportert i Selvrapportering
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) score
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)-poengsum måler antall ganger en person i gjennomsnitt trener anstrengende/moderat/mild trening i mer enn 15 minutter i løpet av fritiden.

Ukentlig poengsum for fritidsaktivitet = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Lett)

GLTEQ-poengtolkning 24 enheter eller mer - Aktiv 14 - 23 enheter - Moderat aktiv Mindre enn 14 enheter - Utilstrekkelig aktiv/stillesittende

12 måneder og 30 måneder
Endring i 'Sittetid per uke'
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Selv om det ikke er et mål på fysisk aktivitet, vil sittetidsspørreskjemaet bli administrert på hvert av de tre hovedtidspunktene for datainnsamling for å gi kontekst for deltakerens inaktive tid.

Mindre sittetid per uke korrelerer til mer fysisk aktivitet

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort score for fysisk ytelsesbatteri (SPB).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Deltakerne vil fullføre Short Physical Performance Battery (SPB), et godt validert ytelsesmål for fysisk funksjon. Dette batteriet vurderer nedre ekstremitetsfunksjon hos voksne.

SPB-score er basert på tidsbestemte mål for ganghastighet, evne til å reise seg fra en stol og stående balanse. Ganghastighet vil bli målt med den beste av to registrerte tider over en 4-meters bane. Stolstandstid vil bli målt som tiden det tar å reise seg fem ganger fra sittende stilling i en stol, med armene foldet over brystet. For balansetesten vil deltakerne bli bedt om å opprettholde føttene side ved side, semi-tandem og tandemposisjoner i 10 sekunder hver. Hvert individuelle ytelsesmål vil bli skåret i henhold til etablerte cutpoints og aggregert for en total SPB-score.

Totalt SPB-poengområde: 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) kortformsscore for fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling.

På hvert tidspunkt vil deltakerne gjennomføre PROMIS kortformsmål for fysisk funksjon. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner (styrke, mobilitet) på måter som er relevante for dagliglivet. PROMIS-målene måles på T-score-målinger.

Det korte skjemaet består av 20 spørsmål som kan besvares på en skala fra 1-5 der 1-Ikke greier, 2-med store vanskeligheter, 3-med litt vanskeligheter,4-med litt vanskeligheter, 5- uten vanskeligheter. Den kumulative poengsummen varierer fra 20 til 100, hvor høyere poengsum korrelerer med en mer fysisk aktiv person.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortformscore for tretthet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

Fatigue kort form har 8 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1-Ikke i det hele tatt, 2-A little bit, 3-Note, 4-Ganske mye, 5-Veldig mye) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere score som indikerer mer tretthet

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortformsscore på søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

Søvnrelatert svekkelse kortform har 8 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjeldent; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer bedre søvn forstyrrelse.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortformsscore på søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

PROMIS søvnforstyrrelse kortform har 8 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=sjeldent; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kort form poengsum på Applied Cognition-Abilities
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

Applied Cognition-Abilities kortform har 8 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1-Veldig mye; 2-Ganske mye; 3-Noe; 4-Litt, 5-Ikke i det hele tatt) med et poengområde fra 8 til 40 . Høyere poengsum korrelerer med høyere kognitiv evne

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortform poengsum for Emosjonell Distress - Anxiety
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

Emosjonell nød-Angst har 7 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1-aldri; 2-sjelden; 3-noen ganger. 4-ofte; 5-alltid) med et område i poengsum fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortformsscore for depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskjemaene er selvrapporteringsinstrumenter som brukes til å måle aspekter ved livskvalitet som er kjent for å være vanlige langvarige symptomer etter kreftbehandling. De funksjonelle ytelsestestene er personlige tester som vurderer fysiske evner på måter som er relevante for dagliglivet.

PROMIS kortform for depresjon har 8 elementer. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1-aldri, 2-sjelden, 3-noen ganger; 4-ofte, 5-alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i PROMIS kortform poengsum for emosjonell støtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
PROMIS Emotional Support-skala er en 8-elements skala. Individuelle elementer scores fra 1-5. Det totale utvalget av mulige samlede råskårer er 8-40. Disse blir deretter oversatt til T-score ved hjelp av en tabell levert av PROMIS. Det mulige området for T-score er 24,7-63,5. Emosjonell støtte kan forutsi overholdelse av intervensjonen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i FACT-B livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) Quality of Life Survey er en 37-elements undersøkelse skåret på en 5-punkts likert-skala der 0 er 'ikke i det hele tatt' til 4 er 'veldig mye'. Det totale mulige spekteret av skår er 0-148 hvor lavere skår indikerer forbedret livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Endring i FACT-En livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En) Quality of Life Survey er en 43-elements undersøkelse skåret på en 5-punkts likert-skala der 0 er 'ikke i det hele tatt' til 4 er 'veldig mye'. Det totale mulige spekteret av skår er 0-172 hvor lavere skår indikerer forbedret livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial kognitiv teori (SCT) konstruksjoner: Exercise Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder

Selveffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Exercise Self-Efficacy Scale som vurderer deltakernes tro på å kunne trene i fremtiden.

Skalaen består av 6 spørsmål som er gradert fra 0-100 % i gradering på 10. 0 % korrelerer med 'ikke i det hele tatt selvsikker' mens 100% betyr svært trygg på å fortsette treningen.

12 måneder
SCT-konstruksjoner: Barrierespesifikk egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder

Self-efficacy vil bli vurdert ved hjelp av Barriers Self-Efficacy Scale som vurderer troen på evnen til å være aktiv i løpet av de neste 12 ukene, til tross for vanlige barrierer.

Punkter i skalaen gjenspeiler situasjoner som kan være vanlige årsaker til å hindre deltakere i å trene aktivt eller i noen tilfeller falle fra. Skalaen har 13 spørsmål som er gradert fra 0-100 % i gradering på 10. 0 % korrelerer med 'ikke i det hele tatt selvsikker' mens 100% betyr Svært trygg på å fortsette treningen i situasjonene som er oppført i spørreskjemaet. Poeng kan variere fra 0-1300 hvor høyere poengsum betyr mer etterlevelse av treningsregimet ved ugunstige forhold.

12 måneder
SCT-konstruksjoner: Skala for nytelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Physical Activity Enjoyment Scale som vurderer nivå av nytelse og tilfredshet med gjeldende MVPA-program vil bli brukt til å måle tilretteleggere/barrierer.

Skalaen består av 18 spørsmål som kan besvares på en skala fra 1-7 (jeg liker det - jeg hater det). Den kumulative poengsummen varierer fra 18-126 der høyere poengsum betyr at deltakeren ikke liker den fysiske aktiviteten.

12 måneder
SCT-konstruksjoner: Målsettingsskala for øvelser
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen for innstilling av treningsmål vil vurdere MVPA-relatert treningsmålsetting. Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål som kan besvares i karakteren 'Beskriver ikke'/ 'Beskriv moderat'/ 'Beskriv fullstendig'. Basert på responspoengsummen på treningsskalaen kan målsettingen variere fra 10-50. Høyere poengsum korrelerer med fastere treningsmål.
12 måneder
Sosial kognitiv teori (SCT) konstruksjoner: Multidimensjonale utfallsforventninger for treningsskala (MOESS)
Tidsramme: 12 måneder

MOESS brukes til å vurdere tre relaterte, men konseptuelt uavhengige domener av resultatforventninger for trening (dvs. fysiske, sosiale og selvevaluerende resultatforventninger). For hvert punkt angir deltakerne i hvilken grad de er enige i hvert utsagn.

Skalaen består av 20 spørsmål som kan besvares som 1-helt enig, 2-uenig, 3-nøytral, 4-enig, 5-helt enig. Høyere score korrelerer til høyere resultatforventning for trening.

12 måneder
Sosial kognitiv teori (SCT) konstruksjoner: Social Support for Exercise Scale
Tidsramme: 12 måneder

Social Support for Exercise Scale som vurderer støtte for MVPA mottatt fra venner, familie og andre overlevende.

Skalaen inneholder 10 spørsmål som kan besvares som: 1-Aldri, 2-Sjelden, 3-Noen få ganger, 4-Ofte, 5-Svært ofte, 8-Gjelder ikke.

Skala inkluderer separate kategorier for støtte fra familie, venner og andre overlevende. Gjeldende poengsum kan variere fra 10-50. Høyere score (maks 50 i det aktuelle området) i hver kategori korrelerer med sterkere sosial støtte for trening fra den gruppen.

12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Fitbit-brukstid per uke
Tidsramme: opptil 12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Fitbit-brukstid per uke
opptil 12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: antall leste/uleste e-poster
Tidsramme: opptil 6 måneder
Status på tilbakemeldings-e-poster levert via EPJs pasientportal vil måles som antall leste/uleste e-poster
opptil 6 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Antall tilbakemeldings-e-poster levert via EPJs pasientportal
Tidsramme: opptil 12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Antall tilbakemeldings-e-poster levert via EPJs pasientportal
opptil 12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Tid brukt på å se treningsvideoer for treningsstudio på nett
Tidsramme: opptil 12 måneder
Intervensjonsimplementering og troskap: Tid brukt på å se treningsvideoer for treningsstudio på nett
opptil 12 måneder
TIPS Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Health Information National Trends Survey (HINTS) vil bli brukt delvis for å måle intervensjonsimplementering og troskap. TIPS samler inn nasjonalt representative data rutinemessig om den amerikanske offentlighetens bruk av kreftrelatert informasjon. Det er en 30-elements flervalgsundersøkelse om medisinsk forskning og medisinske journaler og pasient-leverandørkommunikasjon.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Deltakerprogramevaluering
Tidsramme: opptil 12 måneder
Deltakerprogramevalueringen er laget for å få tilbakemeldinger fra deltakerne. Den inneholder flere forskjellige spørsmålstyper på tvers av 16-elementer om intervensjonen, og 7-elementer om coachingsamtalene, og 17-elementer om treningsopplevelsen på nett.
opptil 12 måneder
Kliniker spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned deretter til datainnsamlingen er fullført)
Klinikerspørreskjemaet spør klinikere om deres erfaring med intervensjonen. Dette spørreskjemaet inneholder en rekke spørsmål på forskjellige 5-punkts likert-skalaer, samt åpne spørringer for tilbakemelding på intervensjonen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned deretter til datainnsamlingen er fullført)
Endring i tilbakemeldingsundersøkelse for virtuell funksjonell ytelsestesting
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Tilbakemeldingsundersøkelsen for virtuell funksjonell ytelsestesting inkluderer en blanding av flervalg og gratis svar (6 elementer), og 5 poeng likert-elementer (15 elementer). Det er ment som et tilbakemeldingstiltak fra deltakerne som svar på de virtuelle aspektene ved denne intervensjonen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
  • Hovedetterforsker: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1361
  • A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Annen identifikator: University of Wisconsin, Madison)
  • 1R37CA225877-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UW18094 (Annen identifikator: UW Madison)
  • NCI-2020-00400 (Registeridentifikator: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 2/22/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere