Promoção de atividade física para sobreviventes de câncer de mama e endométrio
Ensaio adaptável em vários locais de uma intervenção de atividade física baseada em tecnologia e integrada ao EHR em sobreviventes de câncer de mama e endométrio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem adaptativa que tenta tratamentos mínimos e de baixo recurso (ou seja, ferramentas tecnológicas) para todos primeiro e reserva o uso de componentes de recursos mais altos (por exemplo, coaching) para sobreviventes que não conseguem aumentar a AFMV, oferece uma alternativa promissora às abordagens tradicionais. Isso envolve mulheres que não têm tempo ou transporte para participar de intervenções mais intensivas, mas evita fornecer componentes de alto recurso para aquelas que responderiam bem a uma intervenção de dose mais baixa. Nosso sucesso com a integração de dados do Fitbit MVPA no registro eletrônico de saúde (EHR) com a capacidade de fornecer feedback de progresso semanal aos participantes por meio do portal do paciente do EHR representa um recurso relativamente baixo (vs. treinamento ou exercício supervisionado) e intervenção mínima potencialmente eficaz16-19 que pode ser aumentada conforme necessário. A colocação da intervenção no EHR é um grande avanço porque comunica que a AFMV é fundamental para a saúde dos sobreviventes e é uma prioridade da equipe de tratamento do câncer. Os médicos podem ser contratados para garantir que a intervenção seja vista como parte integrante dos cuidados de sobrevivência com carga mínima, encaminhando os pacientes para uma intervenção baseada em EHR, endossando mensagens de intervenção entregues por meio do EHR e revisando o progresso de um paciente em suas visitas clínicas usando alertas EHR simples.
Embora a intervenção mínima da integração Fitbit mais EHR (Fitbit+EHR) seja suficiente para alguns sobreviventes aumentarem sua AFMV, outros precisarão de mais suporte. Existem poucos dados para determinar quais estratégias seriam mais eficazes para aumentar uma intervenção mínima. Além disso, não se sabe por quanto tempo a intervenção mínima deve ser continuada antes que os aumentos sejam usados. Alguns sobreviventes podem precisar de mais apoio no início, enquanto outros podem inicialmente ter sucesso, mas depois falham à medida que a meta semanal de MVPA aumenta. Outros ainda podem vacilar inicialmente e se recuperar. Assim, este projeto usa uma abordagem experimental adaptativa inovadora para determinar as táticas de aumento ideais para nossa intervenção MVPA mínima (Fitbit + EHR) em sobreviventes inativos de câncer de mama e endométrio (n = 320). Todas as mulheres receberão a intervenção Fitbit+EHR. Aqueles que não responderem (atingir ≤80% da meta de AFMV nas 4 semanas anteriores) serão randomizados para uma das duas táticas de aumento mais intensivo usando tecnologia, isoladamente ou em combinação com um componente mais tradicional: (1) academia online com acesso para vídeos de exercícios ou (2) chamadas de treinamento. Os participantes da intervenção mínima serão avaliados quanto à não resposta a cada 4 semanas, de modo que o aumento seja fornecido quando eles expirarem. Os socorristas continuarão com a intervenção mínima. O desfecho primário são os minutos semanais de AFMV medidos pelo acelerômetro aos 6 meses. O investigador também examinará os efeitos das sequências de intervenção na carga de sintomas e no desempenho funcional, importantes indicadores de morbidade nessas populações.
Este é o primeiro esforço sistemático para desenvolver uma intervenção MVPA adaptativa em qualquer população com câncer. O conhecimento adquirido com este estudo informará o desenvolvimento de intervenções clínicas eficazes e escaláveis para melhorar a qualidade de vida e reduzir a carga de doenças entre os sobreviventes de câncer de mama e endométrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto do sexo feminino (≥18 anos de idade)
- Diagnóstico de câncer de mama em estágio I-III ou câncer de endométrio em estágio I-II tipo 1 nos últimos 5 anos.
- Pelo menos 3 meses após a conclusão do tratamento ativo primário (ou seja, cirurgia, quimioterapia e/ou radiação). Pode ainda estar passando por terapias endócrinas ou do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (Her2).
- Insuficientemente ativo, definido como ≤60 min/semana de AFMV, realizado em sessões de ≥10 minutos. Isso é 40% da quantidade recomendada de AFMV com base nas Diretrizes Federais de 2008 e nas diretrizes da American Cancer Society para sobreviventes de câncer. O recordatório de 7 dias será usado para rastrear a atividade física; a elegibilidade será confirmada antes da randomização usando o acelerômetro ActiGraph.
- Capaz de acessar a Internet de alta velocidade diariamente em casa em um computador, smartphone ou tablet. O acesso à Internet pode ser feito por meio de uma conexão doméstica ou de um provedor sem fio (por exemplo, Verizon, AT&T). Para compatibilidade com o Fitbit, o dispositivo deve executar um sistema operacional Windows, Apple ou Android.
- Tenha uma conta MyChart ou esteja disposto a criar uma.
- Fluente na língua inglesa falada e escrita.
Por segurança, os participantes serão avaliados usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e o Rastreador de Risco de Quedas, que tratam de problemas cardiovasculares e articulares, problemas de equilíbrio e outras preocupações. O consentimento do médico será obtido para todos os participantes que atenderem aos seguintes critérios:
- Responda sim a ≥1 pergunta no PAR-Q OU
- Responda sim a ≥4 perguntas no Rastreador de Risco de Quedas
- Disposto e capaz de participar de visitas de estudo na University of Wisconsin, Madison ou Northwestern University, Chicago
- Possui e pode usar um smartphone
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações absolutas ao exercício (ou seja, infarto agudo do miocárdio, condições ortopédicas graves), doença metastática ou cirurgia eletiva planejada durante a intervenção/seguimento.
- Dificuldade auto-relatada para fazer a transição de 1 quarteirão (como uma medida substituta do funcionamento físico básico) ou incapacidade de trabalhar em direção aos objetivos da intervenção
- Planeja engravidar ou mudar de área nos próximos dois anos
- Inscrição atual em outro teste de dieta ou atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção básica - Fitbit com integração EHR
Todos os participantes receberão uma intervenção de primeira linha (ou seja, rastreador de atividade Fitbit com integração de EHR, incluindo mensagens entregues por meio do portal do paciente do EHR) e serão avaliados quanto à resposta/não resposta a cada 4 semanas até a semana 20.
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Cada sujeito começará com uma intervenção básica - rastreador de atividade Fitbit com integração EHR, incluindo mensagens entregues por meio do portal do paciente EHR
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Experimental: Não respondedores - Passou para a academia on-line
Os que não responderem ao 'fitbit com integração de EHR' serão randomizados para serem "intensificados" para uma das duas estratégias de aumento (academia on-line ou chamadas de treinamento).
Este braço será intensificado para a academia Online.
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Cada sujeito começará com uma intervenção básica - rastreador de atividade Fitbit com integração EHR, incluindo mensagens entregues por meio do portal do paciente EHR
Os que não responderem à intervenção básica serão randomizados para a academia online.
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Experimental: Não respondentes - Intensificados para chamadas de Coaching
Os que não responderem ao 'fitbit com integração de EHR' serão randomizados para serem "intensificados" para uma das duas estratégias de aumento (academia on-line ou chamadas de treinamento).
Este braço será intensificado para atendimentos de Coaching.
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Cada sujeito começará com uma intervenção básica - rastreador de atividade Fitbit com integração EHR, incluindo mensagens entregues por meio do portal do paciente EHR
Os que não responderem à intervenção de base serão randomizados para chamadas de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos 'minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)' conforme medido pelo actígrafo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Alteração nos 'minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)' conforme medido pelo actígrafo
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Alteração nos 'minutos semanais de AFMV' conforme medido pelo Fitbit
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança nos 'minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)' conforme medido pelo Fitbit
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Alteração nos 'minutos semanais de AFMV' conforme relatado no autorrelato
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança nos 'minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)' conforme relatado no autorrelato
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Pontuação do Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ)
Prazo: 12 meses e 30 meses
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A pontuação do Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) mede o número de vezes, em média, que uma pessoa faz exercícios extenuantes/moderados/leves por mais de 15 minutos durante seu tempo de lazer. Pontuação de atividade de lazer semanal = (9 × Extenuante) + (5 × Moderada) + (3 × Leve) Interpretação da pontuação GLTEQ 24 unidades ou mais - Ativo 14 - 23 unidades - Moderadamente ativo Menos de 14 unidades - Insuficientemente ativo/sedentário |
12 meses e 30 meses
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Mudança no 'Tempo de sessão por semana'
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Embora não seja uma medida de atividade física, o Questionário de Tempo Sentado será administrado em cada um dos três principais momentos de coleta de dados para fornecer contexto para o tempo inativo do participante. Menos tempo sentado por semana se correlaciona com mais atividade física |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação curta da bateria de desempenho físico (SPB)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os participantes irão completar a Short Physical Performance Battery (SPB), uma medida de desempenho da função física bem validada. Esta bateria avalia a função dos membros inferiores em adultos. A pontuação SPB é baseada em medidas cronometradas de velocidade de marcha, capacidade de levantar-se de uma cadeira e equilíbrio em pé. A velocidade da marcha será medida usando o melhor de dois tempos registrados em um percurso de 4 metros. O tempo de levantar da cadeira será medido como o tempo necessário para levantar cinco vezes da posição sentada em uma cadeira, com os braços cruzados sobre o peito. Para o teste de equilíbrio, os participantes serão solicitados a manter os pés lado a lado, nas posições semi-tandem e tandem por 10 segundos cada. Cada medida de desempenho individual será pontuada de acordo com pontos de corte estabelecidos e agregada para uma pontuação total do SPB. Faixa de pontuação total do SPB: 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para função física
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Em cada momento, os participantes preencherão medidas resumidas do PROMIS para função física. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas (força, mobilidade) de maneiras relevantes para a vida diária. As medidas PROMIS são medidas em métricas de pontuação T. O formulário curto é composto por 20 questões que podem ser respondidas em uma escala de 1 a 5 onde 1-Não consigo fazer, 2-com muita dificuldade, 3-com alguma dificuldade,4-com pouca dificuldade, 5- sem nenhuma dificuldade. A pontuação cumulativa varia de 20 a 100, onde pontuações mais altas se correlacionam com pessoas mais ativas fisicamente. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS para fadiga
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. A forma abreviada de fadiga possui 8 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1-Nada, 2-Um pouco, 3-Um pouco, 4-Bastante, 5-Muito) com uma pontuação que varia de 8 a 40. com pontuações mais altas indicando mais fadiga |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação resumida do PROMIS em deficiências relacionadas ao sono
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. A forma abreviada de comprometimento relacionado ao sono tem 8 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior sono. perturbação. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS em distúrbios do sono
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. A forma abreviada de distúrbio do sono PROMIS possui 8 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. de perturbação do sono. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS em habilidades de cognição aplicadas
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. A forma abreviada de Habilidades de Cognição Aplicada possui 8 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1-Muito; 2-Bastante; 3-Um pouco; 4-Um pouco, 5-Nada), com pontuação variando de 8 a 40. . Pontuação mais alta se correlaciona com maior capacidade cognitiva |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS para sofrimento emocional - ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. Angústia Emocional-Ansiedade possui 7 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1-nunca; 2-raramente; 3-às vezes. 4-frequentemente; 5-sempre) com pontuação variando de 7 a 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS para Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Os formulários curtos do PROMIS são instrumentos de autorrelato usados para medir aspectos da qualidade de vida que são conhecidos como sintomas comuns de longa duração após o tratamento do câncer. Os testes de desempenho funcional são testes presenciais que avaliam as habilidades físicas de forma relevante para a vida diária. A forma abreviada de PROMIS para Depressão possui 8 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1-nunca, 2-raramente, 3-às vezes; 4-frequentemente, 5-sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da doença. depressão. |
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na pontuação abreviada do PROMIS para suporte emocional
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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A escala de suporte emocional PROMIS é uma escala de 8 itens.
Os itens individuais são pontuados de 1 a 5.
A faixa total de pontuações brutas gerais possíveis é de 8 a 40.
Estes são então traduzidos em pontuações T usando uma tabela fornecida pelo PROMIS.
O intervalo possível de pontuações T é 24,7-63,5.
O apoio emocional pode predizer a adesão à intervenção.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na Pesquisa de Qualidade de Vida FACT-B
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa de Qualidade de Vida da Mama (FACT-B) é uma pesquisa de 37 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 é 'nada' e 4 é 'muito'.
A faixa total possível de pontuações é de 0 a 148, onde pontuações mais baixas indicam melhora na qualidade de vida.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Mudança na Pesquisa de Qualidade de Vida FACT-En
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pesquisa de Qualidade de Vida Endometrial (FACT-En) é uma pesquisa de 43 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 é 'nada' e 4 é 'muito'.
A faixa total possível de pontuações é de 0 a 172, onde pontuações mais baixas indicam melhora na qualidade de vida.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Construtos da Teoria Social Cognitiva (SCT): Escala de Autoeficácia do Exercício
Prazo: 12 meses
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A autoeficácia será avaliada por meio da Escala de Autoeficácia do Exercício, que avalia as crenças dos participantes de serem capazes de se exercitar no futuro. A escala consiste em 6 questões que são classificadas de 0-100% em gradação de 10. 0% corresponde a 'nada confiante', enquanto 100% significa altamente confiante em continuar seu exercício. |
12 meses
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Construtos SCT: Escala de autoeficácia específica de barreiras
Prazo: 12 meses
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A autoeficácia será avaliada usando a Escala de Autoeficácia de Barreiras, que avalia as crenças na capacidade de ser ativo nas próximas 12 semanas, apesar das barreiras comuns. Os itens da escala refletem situações que podem ser motivos comuns para impedir os participantes de se exercitarem ativamente ou, em alguns casos, desistirem. A escala tem 13 questões que são graduadas de 0-100% em graduação de 10. 0% corresponde a 'nada confiante' enquanto 100% significa Altamente confiante em continuar seu exercício nas situações listadas no questionário. As pontuações podem variar de 0 a 1300, sendo que pontuações mais altas significam maior adesão ao regime de exercícios em caso de condições desfavoráveis. |
12 meses
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Construtos SCT: Escala de prazer da atividade física
Prazo: 12 meses
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A Escala de Prazer em Atividade Física, que avalia o nível de prazer e satisfação com o programa atual de AFMV, será usada para medir os facilitadores/barreiras. A escala consiste em 18 perguntas que podem ser respondidas em uma escala de 1 a 7 (eu gosto disso, eu odeio isso). A pontuação cumulativa varia de 18 a 126, onde pontuações mais altas significam que o participante não está gostando da atividade física. |
12 meses
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Construtos SCT: escala de definição de metas de exercício
Prazo: 12 meses
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A Escala de definição de metas de exercícios avaliará a definição de metas de exercícios relacionadas à AFMV.
O questionário contém 10 questões que podem ser respondidas na graduação de 'Não descreve'/ 'Descreve moderadamente'/ 'Descreve completamente'.
Com base na pontuação de resposta na escala de estabelecimento de metas de exercício, pode variar de 10 a 50.
Pontuações mais altas se correlacionam com objetivos de exercício mais firmes.
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12 meses
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Construtos da Teoria Social Cognitiva (SCT): Expectativas de Resultados Multidimensionais para a Escala de Exercícios (MOESS)
Prazo: 12 meses
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O MOESS é usado para avaliar três domínios relacionados, mas conceitualmente independentes, de expectativas de resultados para o exercício (ou seja, expectativas de resultados físicos, sociais e de autoavaliação). Para cada item, os participantes indicam o grau em que concordam com cada afirmação. A escala consiste em 20 questões que podem ser respondidas como 1-Concordo totalmente, 2-Discordo, 3-Neutro, 4-Concordo, 5-Concordo totalmente. Pontuações mais altas se correlacionam com expectativas de resultado mais altas para o exercício. |
12 meses
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Construtos da Teoria Social Cognitiva (SCT): Suporte Social para a Escala de Exercício
Prazo: 12 meses
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A Escala de Suporte Social para Exercício, que avalia o suporte para AFMV recebido de amigos, familiares e outros sobreviventes. A escala contém 10 questões que podem ser respondidas como: 1-Nunca, 2-Raramente, 3-Algumas vezes, 4-Muitas vezes, 5-Muitas vezes, 8-Não se aplica. A escala inclui categorias separadas para apoio de familiares, amigos e outros sobreviventes. As pontuações aplicáveis podem variar de 10 a 50. Pontuações mais altas (máximo de 50 na faixa aplicável) em cada categoria se correlacionam com um suporte social mais forte para exercícios desse grupo. |
12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: tempo de uso do Fitbit por semana
Prazo: até 12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: tempo de uso do Fitbit por semana
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até 12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: número de e-mails lidos/não lidos
Prazo: até 6 meses
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O status dos e-mails de feedback entregues por meio do portal do paciente do EHR será medido como o número de e-mails lidos/não lidos
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até 6 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: número de e-mails de feedback entregues por meio do portal do paciente do EHR
Prazo: até 12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: número de e-mails de feedback entregues por meio do portal do paciente do EHR
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até 12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: tempo gasto assistindo a vídeos de exercícios de ginástica online
Prazo: até 12 meses
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Implementação e fidelidade da intervenção: tempo gasto assistindo a vídeos de exercícios de ginástica online
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até 12 meses
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DICAS Questionário
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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O Health Information National Trends Survey (HINTS) será usado em parte para medir a implementação e fidelidade da intervenção.
O HINTS coleta dados representativos nacionalmente rotineiramente sobre o uso de informações relacionadas ao câncer pelo público americano.
É uma pesquisa de múltipla escolha com 30 itens sobre pesquisa médica e registros médicos e comunicações entre o paciente e o médico.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Avaliação do Programa Participante
Prazo: até 12 meses
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A avaliação do programa participante é projetada para obter feedback dos participantes.
Ele contém vários tipos de perguntas diferentes em 16 itens sobre a intervenção, 7 itens sobre as ligações de treinamento e 17 itens sobre a experiência de academia online.
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até 12 meses
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Questionário clínico
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses (e a cada 6 meses depois disso até que a coleta de dados esteja completa)
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O questionário clínico pesquisa os médicos sobre sua experiência com a intervenção.
Este questionário contém uma variedade de perguntas em diferentes escalas Likert de 5 pontos, bem como perguntas abertas para feedback sobre a intervenção.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses (e a cada 6 meses depois disso até que a coleta de dados esteja completa)
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Mudança na pesquisa de feedback do teste de desempenho funcional virtual
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A Pesquisa de Feedback do Teste de Desempenho Funcional Virtual inclui uma mistura de múltipla escolha e resposta livre (6 itens) e itens likert de 5 pontos (15 itens).
Destina-se a ser uma medida de feedback dos participantes em resposta aos aspectos virtuais desta intervenção.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Investigador principal: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1361
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UW18094 (Outro identificador: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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