Promoción de la actividad física para sobrevivientes de cáncer de mama y de endometrio
Ensayo adaptativo multisitio de una intervención de actividad física integrada con EHR basada en tecnología en sobrevivientes de cáncer de mama y de endometrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un enfoque adaptativo que prueba tratamientos mínimos y de bajos recursos (es decir, herramientas tecnológicas) para todos primero, y reserva el uso de componentes de mayores recursos (por ejemplo, entrenamiento) para los sobrevivientes que no logran aumentar la MVPA, ofrece una alternativa prometedora a los enfoques tradicionales. Esto involucra a las mujeres que no tienen el tiempo o el transporte para participar en intervenciones más intensivas, pero evita proporcionar componentes de altos recursos a aquellas que responderían bien a una intervención de dosis más baja. Nuestro éxito con la integración de los datos de Fitbit MVPA en el registro de salud electrónico (EHR) con la capacidad de proporcionar comentarios de progreso semanales a los participantes a través del portal del paciente del EHR representa un recurso relativamente bajo (vs. entrenamiento o ejercicio supervisado) y una intervención mínima potencialmente eficaz16-19 que podría aumentarse según sea necesario. La ubicación de la intervención dentro del EHR es un gran avance porque comunica que la MVPA es central para la salud de los sobrevivientes y es una prioridad del equipo de atención del cáncer. Los médicos pueden participar para garantizar que la intervención se considere parte integral de la atención de supervivencia con una carga mínima al derivar a los pacientes a una intervención basada en EHR, respaldar los mensajes de intervención entregados a través del EHR y revisar el progreso de un paciente en sus visitas a la clínica utilizando alertas simples de EHR.
Si bien la intervención mínima de la integración de Fitbit más EHR (Fitbit+EHR) será suficiente para que algunos sobrevivientes aumenten su MVPA, otros necesitarán más apoyo. Existen pocos datos para determinar qué estrategias serían más efectivas para aumentar una intervención mínima. Además, se desconoce cuánto tiempo se debe continuar con la intervención mínima antes de utilizar aumentos. Algunos sobrevivientes pueden necesitar más apoyo desde el principio, mientras que otros pueden tener éxito inicialmente pero luego fallar a medida que aumenta la meta semanal de MVPA. Aún otros pueden vacilar inicialmente y recuperarse. Por lo tanto, este proyecto utiliza un enfoque experimental adaptativo innovador para determinar las tácticas de aumento óptimas para nuestra intervención mínima de MVPA (Fitbit+EHR) en sobrevivientes inactivas de cáncer de mama y de endometrio (n=320). Todas las mujeres recibirán la intervención Fitbit+EHR. Aquellos que no respondan (logren ≤80% de la meta de MVPA durante las 4 semanas anteriores) serán asignados aleatoriamente a una de dos tácticas de aumento más intensivas usando tecnología, sola o en combinación con un componente más tradicional: (1) gimnasio en línea con acceso para ejercicios de videos o (2) llamadas de entrenamiento. Los participantes en la intervención mínima serán evaluados por falta de respuesta cada 4 semanas para que se administre el aumento cuando caduquen. Los respondedores continuarán con la intervención mínima. El resultado primario son los minutos semanales de MVPA medidos con acelerómetro a los 6 meses. El investigador también examinará los efectos de las secuencias de intervención sobre la carga de síntomas y el desempeño funcional, indicadores importantes de morbilidad en estas poblaciones.
Este es el primer esfuerzo sistemático para desarrollar una intervención MVPA adaptativa en cualquier población con cáncer. El conocimiento obtenido de este estudio informará el desarrollo de intervenciones clínicas escalables y efectivas para mejorar la calidad de vida y reducir la carga de la enfermedad entre los sobrevivientes de cáncer de mama y de endometrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta (≥18 años)
- Diagnóstico de cáncer de mama en estadio I-III o cáncer de endometrio tipo 1 en estadio I-II en los últimos 5 años.
- Al menos 3 meses después de la finalización del tratamiento activo primario (es decir, cirugía, quimioterapia y/o radiación). Es posible que aún esté recibiendo terapias endocrinas o del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (Her2).
- Insuficientemente activo, definido como ≤60 min/semana de MVPA, realizado en episodios de ≥10 minutos. Esto es el 40 % de la cantidad recomendada de MVPA según las Pautas federales de 2008 y las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer para sobrevivientes de cáncer. El Recordatorio de 7 días se utilizará para evaluar la actividad física; la elegibilidad se confirmará antes de la aleatorización utilizando el acelerómetro ActiGraph.
- Capaz de acceder a Internet de alta velocidad diariamente en casa en una computadora, teléfono inteligente o tableta. El acceso a Internet puede ser a través de una conexión doméstica o de un proveedor inalámbrico (p. ej., Verizon, AT&T). Para la compatibilidad con Fitbit, el dispositivo debe ejecutar un sistema operativo Windows, Apple o Android.
- Tener una cuenta de MyChart o estar dispuesto a crear una.
- Dominio del idioma inglés hablado y escrito.
Por seguridad, los participantes serán evaluados utilizando el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q) y el Evaluador de Riesgo de Caídas, que abordan problemas articulares y cardiovasculares, problemas de equilibrio y otras inquietudes. Se obtendrá el consentimiento del médico para todos los participantes que cumplan con los siguientes criterios:
- Responda sí a ≥1 pregunta en el PAR-Q O
- Responda sí a ≥4 preguntas en el Evaluador de riesgo de caídas
- Dispuesto y capaz de asistir a visitas de estudio en la Universidad de Wisconsin, Madison o la Universidad Northwestern, Chicago
- Poseer y poder usar un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación absoluta para hacer ejercicio (es decir, infarto agudo de miocardio, condiciones ortopédicas severas), enfermedad metastásica o cirugía electiva planificada durante la intervención/seguimiento.
- Dificultad autoinformada para la transición de caminar 1 cuadra (como medida indirecta del funcionamiento físico básico) o incapacidad para trabajar hacia los objetivos de la intervención
- Planes de quedar embarazada o mudarse del área dentro de los próximos dos años
- Inscripción actual en otro ensayo dietético o de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención base: Fitbit con integración EHR
Todos los participantes recibirán una intervención de primera línea (es decir, un rastreador de actividad de Fitbit con integración de EHR que incluye mensajes enviados a través del portal del paciente de EHR) y se evaluará su respuesta o falta de respuesta cada 4 semanas hasta la semana 20.
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Cada sujeto comenzará con una intervención base: rastreador de actividad Fitbit con integración de EHR, incluidos los mensajes enviados a través del portal del paciente de EHR.
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Experimental: No respondedores: pasaron al gimnasio en línea
Los que no respondan a 'fitbit con integración de EHR' serán asignados al azar para ser "ascendentes" a una de las dos estrategias de aumento (ya sea gimnasio en línea o llamadas de entrenamiento).
Este brazo se intensificará hasta el gimnasio en línea.
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Cada sujeto comenzará con una intervención base: rastreador de actividad Fitbit con integración de EHR, incluidos los mensajes enviados a través del portal del paciente de EHR.
Los que no respondan a la intervención básica serán asignados al azar al gimnasio en línea.
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Experimental: No respondedores: pasaron a las llamadas de coaching
Los que no respondan a 'fitbit con integración de EHR' serán asignados al azar para ser "ascendentes" a una de las dos estrategias de aumento (ya sea gimnasio en línea o llamadas de entrenamiento).
Este brazo se ampliará a las llamadas de Coaching.
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Cada sujeto comenzará con una intervención base: rastreador de actividad Fitbit con integración de EHR, incluidos los mensajes enviados a través del portal del paciente de EHR.
Los que no respondan a la intervención básica serán asignados aleatoriamente a las llamadas de asesoramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los 'minutos semanales de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)' medidos por actígrafo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en los 'minutos semanales de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)' medidos por actígrafo
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en los 'Minutos semanales de MVPA' medidos por Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en los 'minutos semanales de actividad física de moderada a intensa (MVPA)' medidos por Fitbit
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en los 'Minutos semanales de MVPA' según lo informado en el Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en los 'Minutos semanales de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)' según lo informado en el Autoinforme
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Puntuación del cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
Periodo de tiempo: 12 meses y 30 meses
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La puntuación del Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin (GLTEQ) mide el número de veces en promedio que una persona hace ejercicio extenuante/moderado/leve durante más de 15 minutos durante su tiempo libre. Puntuación de actividad de ocio semanal = (9 × Extenuante) + (5 × Moderada) + (3 × Ligera) Interpretación de puntuación GLTEQ 24 unidades o más - Activo 14 - 23 unidades - Moderadamente activo Menos de 14 unidades - Insuficientemente activo/Sedentario |
12 meses y 30 meses
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Cambio en el 'Tiempo sentado por semana'
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Aunque no es una medida de actividad física, el Cuestionario de tiempo sentado se administrará en cada uno de los tres puntos de tiempo principales de recopilación de datos para proporcionar contexto para el tiempo de inactividad del participante. Menos tiempo sentado por semana se correlaciona con más actividad física |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación corta de la batería de rendimiento físico (SPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los participantes completarán la Batería corta de rendimiento físico (SPB), una medida de rendimiento de la función física bien validada. Esta batería evalúa la función de las extremidades inferiores en adultos. La puntuación SPB se basa en medidas cronometradas de la velocidad de la marcha, la capacidad para levantarse de una silla y el equilibrio de pie. La velocidad de la marcha se medirá utilizando el mejor de dos tiempos registrados en un recorrido de 4 metros. El tiempo de reposo en silla se medirá como el tiempo necesario para levantarse cinco veces desde una posición sentada en una silla, con los brazos cruzados sobre el pecho. Para la prueba de equilibrio, se pedirá a los participantes que mantengan los pies uno al lado del otro, en posiciones de semitándem y tándem durante 10 segundos cada uno. Cada medida de desempeño individual se calificará de acuerdo con los puntos de corte establecidos y se agregarán para obtener una puntuación SPB total. Rango de puntuación total del SPB: 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño). |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación breve del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para la función física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. En cada momento, los participantes completarán medidas cortas de PROMIS para la función física. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas en persona que evalúan las capacidades físicas (fuerza, movilidad) de maneras que son relevantes para la vida diaria. Las medidas PROMIS se miden según métricas de puntuación T. El formulario corto consta de 20 preguntas que se pueden responder en una escala del 1 al 5 donde 1-No puedo hacerlo, 2-con mucha dificultad, 3-con cierta dificultad, 4-con poca dificultad, 5-sin ninguna dificultad. La puntuación acumulada oscila entre 20 y 100, donde las puntuaciones más altas se correlacionan con una persona más activa físicamente. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la forma corta de PROMIS para la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. La forma corta de fatiga tiene 8 ítems. Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1-Nada, 2-Un poco, 3-Algo, 4-Bastante, 5-Mucho) con un rango de puntuación de 8 a 40. con puntuaciones más altas que indican más fatiga |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de formato corto de PROMIS sobre trastornos relacionados con el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. La forma corta del trastorno relacionado con el sueño tiene 8 ítems. Cada elemento de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = rara vez; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre) con un rango de puntuación de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican mayor sueño. disturbio. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la versión corta de PROMIS sobre los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. PROMIS alteración del sueño en forma corta tiene 8 ítems. Cada elemento de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = rara vez; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre) con un rango de puntuación de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. de alteración del sueño. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la forma corta de PROMIS en habilidades cognitivas aplicadas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. La forma abreviada de habilidades cognitivas aplicadas tiene 8 elementos. Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1-Mucho; 2-Bastante; 3-Algo; 4-Un poco, 5-Nada) con un rango de puntuación de 8 a 40. . Una puntuación más alta se correlaciona con una mayor capacidad cognitiva |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la forma corta de PROMIS para angustia emocional - ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. Angustia emocional-Ansiedad tiene 7 ítems. Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1-nunca; 2-rara vez; 3-a veces). 4-a menudo; 5-siempre) con un rango de puntuación de 7 a 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la forma corta de PROMIS para la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Los formularios cortos de PROMIS son instrumentos de autoinforme que se utilizan para medir aspectos de la calidad de vida que se sabe que son síntomas comunes y duraderos después del tratamiento del cáncer. Las pruebas de rendimiento funcional son pruebas presenciales que evalúan las capacidades físicas de manera relevante para la vida diaria. La forma abreviada de PROMIS para la depresión tiene 8 elementos. Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (1-nunca, 2-rara vez, 3-a veces; 4-a menudo, 5-siempre) con un rango de puntuación de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del problema. depresión. |
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la puntuación de la versión corta de PROMIS para el apoyo emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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La escala de Apoyo Emocional PROMIS es una escala de 8 ítems.
Los elementos individuales se califican del 1 al 5.
El rango total de posibles puntuaciones brutas generales es de 8 a 40.
Luego, estos se traducen a puntuaciones T utilizando una tabla proporcionada por PROMIS.
El rango posible de puntuaciones T es 24,7-63,5.
El apoyo emocional puede predecir la adherencia a la intervención.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la encuesta de calidad de vida FACT-B
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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La Encuesta de Calidad de Vida de Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Mama (FACT-B) es una encuesta de 37 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos donde 0 es "nada" y 4 es "mucho".
El rango total posible de puntuaciones es de 0 a 148, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Cambio en la encuesta de calidad de vida FACT-En
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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La Encuesta de Calidad de Vida de Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Endometrio (FACT-En) es una encuesta de 43 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos donde 0 es "nada" y 4 es "mucho".
El rango total posible de puntuaciones es de 0 a 172, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 30 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construcciones de la Teoría Cognitiva Social (SCT): Escala de Autoeficacia del Ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia del Ejercicio que evalúa las creencias de los participantes para poder hacer ejercicio en el futuro. La escala consta de 6 preguntas que se califican de 0 a 100 % en una calificación de 10. 0 % se correlaciona con 'nada seguro', mientras que 100 % significa mucha confianza para continuar con el ejercicio. |
12 meses
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SCT constructos : Escala de autoeficacia específica de barreras
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia de Barreras, que evalúa las creencias sobre la capacidad de estar activo durante las próximas 12 semanas, a pesar de las barreras comunes. Los ítems de la escala reflejan situaciones que pueden ser razones comunes para evitar que los participantes hagan ejercicio activamente o, en algunos casos, para que abandonen. La escala tiene 13 preguntas que se califican de 0 a 100 % en una calificación de 10. 0 % se correlaciona con "nada seguro", mientras que 100 % significa mucha confianza para continuar con su ejercicio en las situaciones enumeradas en el cuestionario. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 1300, donde las puntuaciones más altas significan una mayor adherencia al régimen de ejercicio en caso de condiciones desfavorables. |
12 meses
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Construcciones SCT: escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de disfrute de la actividad física que evalúa el nivel de disfrute y satisfacción con el programa actual de MVPA se utilizará para medir los facilitadores/barreras. La escala consta de 18 preguntas que se pueden responder en una escala del 1 al 7 (lo disfruto, lo odio). La puntuación acumulada oscila entre 18 y 126, donde las puntuaciones más altas significan que el participante no disfruta de la actividad física. |
12 meses
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Construcciones SCT: escala de establecimiento de objetivos de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de establecimiento de objetivos de ejercicio evaluará el establecimiento de objetivos de ejercicio relacionados con la MVPA.
El cuestionario contiene 10 preguntas que pueden responderse en la calificación de 'No describe'/ 'Describe moderadamente'/ 'Describe completamente'.
Según la puntuación de respuesta en la escala de establecimiento de objetivos de ejercicio, puede oscilar entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con objetivos de ejercicio más firmes.
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12 meses
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Construcciones de la teoría cognitiva social (SCT): Expectativas de resultados multidimensionales para la escala de ejercicio (MOESS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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MOESS se utiliza para evaluar tres dominios relacionados, pero conceptualmente independientes, de expectativas de resultados para el ejercicio (es decir, expectativas de resultados físicos, sociales y de autoevaluación). Para cada ítem, los participantes indican el grado en que están de acuerdo con cada afirmación. La escala consta de 20 preguntas que se pueden responder como 1-Muy de acuerdo, 2-En desacuerdo, 3-Neutro, 4-De acuerdo, 5-Muy de acuerdo. Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor expectativa de resultado para el ejercicio. |
12 meses
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Construcciones de la Teoría Cognitiva Social (SCT): Apoyo Social para la Escala de Ejercicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de apoyo social para el ejercicio que evalúa el apoyo para la MVPA recibido de amigos, familiares y otros sobrevivientes. La escala contiene 10 preguntas que se pueden responder como: 1-Nunca, 2-Rara vez, 3-Pocas veces, 4-A menudo, 5-Muy a menudo, 8-No aplica. La escala incluye categorías separadas para el apoyo de familiares, amigos y otros sobrevivientes. Las puntuaciones aplicables pueden oscilar entre 10 y 50. Los puntajes más altos (máximo 50 en el rango aplicable) en cada categoría se correlacionan con un apoyo social más fuerte para el ejercicio de ese grupo. |
12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: tiempo de uso de Fitbit por semana
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: tiempo de uso de Fitbit por semana
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hasta 12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: número de correos electrónicos leídos/no leídos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El estado de los correos electrónicos de retroalimentación entregados a través del portal del paciente de EHR se medirá como la cantidad de correos electrónicos leídos/no leídos
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hasta 6 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: número de correos electrónicos de retroalimentación enviados a través del portal del paciente del EHR
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: número de correos electrónicos de retroalimentación enviados a través del portal del paciente del EHR
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hasta 12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: tiempo dedicado a ver videos de ejercicios de gimnasio en línea
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Implementación y fidelidad de la intervención: tiempo dedicado a ver videos de ejercicios de gimnasio en línea
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hasta 12 meses
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Cuestionario de CONSEJOS
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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La Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) se utilizará en parte para medir la implementación y la fidelidad de la intervención.
HINTS recopila datos representativos a nivel nacional de forma rutinaria sobre el uso que hace el público estadounidense de la información relacionada con el cáncer.
Es una encuesta de opción múltiple de 30 ítems sobre investigación médica y registros médicos y comunicaciones entre pacientes y proveedores.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Evaluación del programa del participante
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La evaluación del programa del participante está diseñada para obtener retroalimentación de los participantes.
Contiene varios tipos de preguntas diferentes en 16 elementos sobre la intervención, 7 elementos sobre las llamadas de entrenamiento y 17 elementos sobre la experiencia del gimnasio en línea.
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hasta 12 meses
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Cuestionario clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses (y cada 6 meses a partir de entonces hasta que se complete la recopilación de datos)
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El cuestionario clínico encuesta a los médicos sobre su experiencia con la intervención.
Este cuestionario contiene una variedad de preguntas en diferentes escalas Likert de 5 puntos, así como preguntas abiertas para obtener comentarios sobre la intervención.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses (y cada 6 meses a partir de entonces hasta que se complete la recopilación de datos)
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Cambio en la encuesta de retroalimentación de las pruebas de rendimiento funcional virtual
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
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La Encuesta de retroalimentación de la prueba de rendimiento funcional virtual incluye una combinación de opción múltiple y respuesta libre (6 elementos) y elementos Likert de 5 puntos (15 elementos).
Está pensado como una medida de retroalimentación de los participantes en respuesta a los aspectos virtuales de esta intervención.
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Línea base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Investigador principal: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1361
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UW18094 (Otro identificador: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .