Продвижение физической активности для выживших после рака молочной железы и эндометрия
Многоцентровое адаптивное испытание основанного на технологиях интегрированного EHR вмешательства в области физической активности у выживших после рака молочной железы и эндометрия
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Адаптивный подход, который в первую очередь пробует минимальное лечение с низкими затратами (т. е. технологические инструменты) для всех и резервирует использование более ресурсоемких компонентов (например, коучинга) для выживших, которым не удалось увеличить MVPA, предлагает многообещающую альтернативу традиционным подходам. Это вовлекает женщин, которым не хватает времени или транспорта, для участия в более интенсивных вмешательствах, но избегает предоставления компонентов с высокими ресурсами тем, кто хорошо отреагировал бы на вмешательство с более низкой дозой. Наш успех в интеграции данных Fitbit MVPA в электронную медицинскую карту (EHR) с возможностью предоставления участникам еженедельной обратной связи о прогрессе через портал пациента EHR представляет собой относительно низкий ресурс (по сравнению с коучинг или упражнения под наблюдением) и потенциально эффективное16-19 минимальное вмешательство, которое может быть усилено по мере необходимости. Размещение вмешательства в EHR является большим достижением, поскольку оно сообщает, что MVPA имеет центральное значение для здоровья выживших и является приоритетом для команды по лечению рака. Клиницисты могут быть привлечены для обеспечения того, чтобы вмешательство рассматривалось как неотъемлемая часть ухода за выжившими с минимальным бременем, направляя пациентов на вмешательство на основе ЭУЗ, подтверждая сообщения о вмешательстве, доставленные через ЭУЗ, и проверяя прогресс пациента во время визитов в клинику с помощью простых предупреждений ЭУЗ.
В то время как интеграция Fitbit плюс EHR (Fitbit+EHR) требует минимального вмешательства для некоторых выживших, чтобы увеличить их MVPA, другим потребуется дополнительная поддержка. Существует мало данных, чтобы определить, какие стратегии будут наиболее эффективными для усиления минимального вмешательства. Кроме того, неизвестно, как долго должно продолжаться минимальное вмешательство, прежде чем будут использованы аугментации. Некоторым выжившим может потребоваться дополнительная поддержка на раннем этапе, в то время как другие могут сначала добиться успеха, но позже потерпят неудачу по мере увеличения еженедельной цели MVPA. Третьи могут сначала пошатнуться и восстановиться. Таким образом, в этом проекте используется инновационный адаптивный экспериментальный подход для определения оптимальной тактики аугментации к нашему минимальному (Fitbit + EHR) вмешательству MVPA у выживших после неактивного рака молочной железы и рака эндометрия (n = 320). Все женщины получат интервенцию Fitbit+EHR. Те, кто не ответит (соответствует ≤80% цели MVPA за предыдущие 4 недели), будут рандомизированы для одной из двух более интенсивных тактик аугментации с использованием технологии, отдельно или в сочетании с более традиционным компонентом: (1) онлайн-тренажерный зал с доступом видео с упражнениями или (2) коучинговые звонки. Участники минимального вмешательства будут оцениваться на предмет отсутствия ответа каждые 4 недели, поэтому, когда они пройдут, будет проведено усиление. Респонденты продолжат работу с минимальным вмешательством. Первичным результатом являются измеренные акселерометром еженедельные минуты MVPA через 6 месяцев. Исследователь также изучит влияние последовательности вмешательств на бремя симптомов и функциональные показатели, важные показатели заболеваемости в этих группах населения.
Это первая систематическая попытка разработать адаптивное вмешательство MVPA в любую популяцию больных раком. Знания, полученные в результате этого исследования, помогут разработать эффективные, масштабируемые клинические вмешательства для улучшения качества жизни и снижения бремени болезни среди выживших после рака молочной железы и эндометрия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина (≥18 лет)
- Диагноз рака молочной железы I-III стадии или рака эндометрия I-II стадии типа 1 в течение последних 5 лет.
- По крайней мере, через 3 месяца после завершения основного активного лечения (например, хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии). Может все еще проходить эндокринную терапию или терапию рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (Her2).
- Недостаточно активный, определяемый как ≤60 мин в неделю MVPA, выполняемый в виде приступов ≥10 минут. Это 40% от рекомендуемого количества MVPA на основе Федеральных рекомендаций 2008 г. и рекомендаций Американского онкологического общества для выживших после рака. 7-дневный отзыв будет использоваться для проверки физической активности; право на участие будет подтверждено до рандомизации с использованием акселерометра ActiGraph.
- Возможность ежедневного доступа к высокоскоростному Интернету дома на компьютере, смартфоне или планшете. Доступ в Интернет может осуществляться через домашнее соединение или через оператора беспроводной связи (например, Verizon, AT&T). Для совместимости с Fitbit устройство должно работать под управлением операционной системы Windows, Apple или Android.
- Иметь учетную запись MyChart или быть готовым ее создать.
- Свободно владеет разговорным и письменным английским языком.
В целях безопасности участники будут проверены с использованием Опросника готовности к физической активности (PAR-Q) и Скрининга риска падений, которые касаются проблем с суставами и сердечно-сосудистой системой, проблем с равновесием и других проблем. Согласие врача будет получено для всех участников, которые соответствуют следующим критериям:
- Ответьте «да» на ≥1 вопрос в PAR-Q ИЛИ
- Ответьте «да» на ≥ 4 вопросов в тесте на риск падения.
- Желание и возможность посещать учебные поездки в Университете Висконсина, Мэдисона или Северо-Западного университета, Чикаго
- Владеть и уметь пользоваться смартфоном
Критерий исключения:
- Любые абсолютные противопоказания к занятиям спортом (т. острый инфаркт миокарда, тяжелые ортопедические заболевания), метастатическое заболевание или плановая плановая операция во время вмешательства/диспансерного наблюдения.
- Самооценка трудности перехода при ходьбе на 1 квартал (в качестве показателя базового физического функционирования) или неспособности работать над достижением целей вмешательства
- Планы забеременеть или переехать из этого района в течение следующих двух лет
- Текущая регистрация в другом испытании диеты или физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовое вмешательство — Fitbit с интеграцией EHR
Все участники получат вмешательство первой линии (например, трекер активности Fitbit с интеграцией EHR, включая сообщения, доставляемые через портал пациента EHR), и будут оцениваться на предмет ответа/отсутствия ответа каждые 4 недели до 20-й недели.
|
Каждый субъект начнет с базового вмешательства — трекера активности Fitbit с интеграцией EHR, включая сообщения, доставляемые через портал пациента EHR.
|
|
Экспериментальный: Неответившие - Подошли к онлайн-тренажерному залу
Не ответившие на «fitbit с интеграцией EHR» будут рандомизированы для «перехода» к одной из двух стратегий усиления (либо онлайн-тренажерный зал, либо коучинговые звонки).
Эта рука будет доведена до онлайн-тренажерного зала.
|
Каждый субъект начнет с базового вмешательства — трекера активности Fitbit с интеграцией EHR, включая сообщения, доставляемые через портал пациента EHR.
Не ответившие на базовое вмешательство будут рандомизированы в онлайн-тренажерный зал.
|
|
Экспериментальный: Неотвечающие - Подошли к коучинговым звонкам
Не ответившие на «fitbit с интеграцией EHR» будут рандомизированы для «перехода» к одной из двух стратегий усиления (либо онлайн-тренажерный зал, либо коучинговые звонки).
Эта рука будет усилена до коучинговых вызовов.
|
Каждый субъект начнет с базового вмешательства — трекера активности Fitbit с интеграцией EHR, включая сообщения, доставляемые через портал пациента EHR.
Не ответившие на базовое вмешательство будут рандомизированы для коучинговых звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение «еженедельных минут умеренной и высокой физической активности (MVPA)», измеренное с помощью actigraph
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Изменение «еженедельных минут умеренной и высокой физической активности (MVPA)», измеренное с помощью actigraph
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение «еженедельных минут MVPA», измеренных Fitbit
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Изменение количества минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в неделю по данным Fitbit
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение «Еженедельных минут MVPA», указанных в самоотчете.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в неделю, как указано в самоотчете
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Оценка по опроснику Godin для упражнений в свободное время (GLTEQ)
Временное ограничение: 12 месяцев и 30 месяцев
|
Оценка по опроснику Godin для упражнений в свободное время (GLTEQ) измеряет, сколько раз в среднем человек выполняет напряженные/умеренные/легкие физические упражнения в течение более 15 минут во время своего досуга. Оценка еженедельной активности в свободное время = (9 × напряженная) + (5 × умеренная) + (3 × легкая) Интерпретация оценки GLTEQ 24 единицы или более – Активный 14–23 единицы – Умеренно активный Менее 14 единиц – Недостаточно активный/сидячий образ жизни |
12 месяцев и 30 месяцев
|
|
Изменение «Время сидения в неделю»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Хотя опросник времени сидения не является показателем физической активности, он будет проводиться в каждый из трех основных моментов времени сбора данных, чтобы обеспечить контекст для неактивного времени участника. Меньшее время сидения в неделю коррелирует с большей физической активностью |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Short Physical Performance Battery (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Участники заполнят короткую батарею физической работоспособности (SPB), хорошо проверенный критерий оценки физических функций. Эта батарея позволяет оценить функцию нижних конечностей у взрослых. Оценка SPB основана на измерении скорости ходьбы, способности встать со стула и равновесия в положении стоя. Скорость походки будет измеряться с использованием лучшего из двух записанных результатов на дистанции 4 метра. Время стояния на стуле измеряется как время, необходимое для пятикратного подъема из сидячего положения на стуле со скрещенными на груди руками. Для теста на равновесие участникам будет предложено удерживать ноги бок о бок, полутандем и тандем в течение 10 секунд каждая. Каждый отдельный показатель эффективности будет оцениваться в соответствии с установленными контрольными точками и суммироваться для получения общего балла SPB. Общий диапазон баллов SPB: от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат). |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение в краткой форме оценки Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), для физических функций
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. В каждый момент времени участники будут заполнять краткую форму PROMIS для измерения физических функций. Функциональные тесты на работоспособность — это очные тесты, которые оценивают физические способности (силу, подвижность) способами, которые имеют отношение к повседневной жизни. Показатели PROMIS измеряются по показателям T-score. Краткая форма состоит из 20 вопросов, на которые можно ответить по шкале от 1 до 5, где 1 – не могу сделать, 2 – с большими трудностями, 3 – с некоторыми трудностями, 4 – с небольшими трудностями, 5 – без каких-либо затруднений. Суммарный балл варьируется от 20 до 100, где более высокие баллы соответствуют более физически активному человеку. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Краткая форма «Усталость» состоит из 8 пунктов. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1-совсем нет, 2-немного, 3-скорее, 4-довольно, 5-очень) с диапазоном оценок от 8 до 40. с более высокими баллами, указывающими на большую усталость |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по нарушениям сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Краткая форма нарушений сна, связанных со сном, состоит из 8 пунктов. Каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более продолжительный сон. беспокойство. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по нарушению сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Краткая форма «ПРОМИС: нарушения сна» состоит из 8 пунктов. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть. о нарушении сна. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение оценки в краткой форме PROMIS по прикладным когнитивным способностям
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Краткая форма «Прикладные познавательные способности» состоит из 8 пунктов. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1-Очень; 2-Вполне; 3-В некоторой степени; 4-Немного, 5-Нет) с диапазоном баллов от 8 до 40. . Более высокий балл коррелирует с более высокими когнитивными способностями. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по шкале «Эмоциональное расстройство – тревога»
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Эмоциональный стресс. Тревога состоит из 7 пунктов. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 – никогда; 2 – редко; 3 – иногда. 4-часто; 5 – всегда) с диапазоном баллов от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую выраженность тревоги. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Краткие формы PROMIS представляют собой инструменты самоотчета, используемые для измерения аспектов качества жизни, которые, как известно, являются частыми долговременными симптомами после лечения рака. Функциональные тесты — это тесты, которые оценивают физические способности в повседневной жизни. Сокращенная форма PROMIS для обозначения депрессии состоит из 8 пунктов. Каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1-никогда, 2-редко, 3-иногда; 4-часто, 5-всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть нарушения. депрессия. |
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменение краткой оценки PROMIS по эмоциональной поддержке
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Шкала эмоциональной поддержки ПРОМИС представляет собой 8-пунктовую шкалу.
Отдельные пункты оцениваются по шкале от 1 до 5.
Общий диапазон возможных общих исходных оценок составляет 8-40.
Затем они переводятся в Т-показатели с использованием таблицы, предоставленной PROMIS.
Возможный диапазон Т-показателей составляет 24,7–63,5.
Эмоциональная поддержка может предсказать приверженность вмешательству.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменения в исследовании качества жизни FACT-B
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) — исследование качества жизни, состоящее из 37 пунктов и оцениваемое по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 — «совсем нет», а 4 — «очень много».
Общий возможный диапазон баллов составляет 0–148, где более низкие баллы указывают на улучшение качества жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
|
Изменения в исследовании качества жизни FACT-En
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Функциональная оценка терапии рака – исследование качества жизни эндометрия (FACT-En) представляет собой опрос из 43 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 4 – «очень много».
Общий возможный диапазон баллов составляет 0–172, где более низкие баллы указывают на улучшение качества жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 30 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструкции социальной когнитивной теории (SCT): шкала самоэффективности упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности упражнений, которая оценивает убеждения участников в том, что они смогут заниматься спортом в будущем. Шкала состоит из 6 вопросов, которые оцениваются от 0 до 100% с градацией 10. 0% соответствует «совсем не уверен», тогда как 100% означает высокую уверенность в продолжении упражнения. |
12 месяцев
|
|
Конструкции SCT: шкала самоэффективности для конкретных барьеров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности барьеров, которая оценивает убеждения в способности быть активным в течение следующих 12 недель, несмотря на общие барьеры. Пункты шкалы отражают ситуации, которые могут быть распространенными причинами, препятствующими активному участию участников в занятиях или, в некоторых случаях, их прекращению. Шкала состоит из 13 вопросов, которые оцениваются от 0 до 100% с градацией 10. 0% соответствует «совсем не уверен», тогда как 100% означает «Высоко уверенный в продолжении своих упражнений в ситуациях, перечисленных в анкете». Баллы могут варьироваться от 0 до 1300, где более высокие баллы означают большее соблюдение режима упражнений в случае неблагоприятных условий. |
12 месяцев
|
|
Конструкции SCT: шкала удовольствия от физической активности.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала удовольствия от физической активности, которая оценивает уровень удовольствия и удовлетворенности текущей программой MVPA, будет использоваться для измерения фасилитаторов/барьеров. Шкала состоит из 18 вопросов, на которые можно ответить по шкале от 1 до 7 (мне это нравится - я ненавижу это). Совокупный балл колеблется от 18 до 126, где более высокие баллы означают, что участник не получает удовольствия от физической активности. |
12 месяцев
|
|
Конструкции SCT: шкала постановки целей упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала постановки целей учений будет оценивать постановку целей учений, связанных с MVPA.
Анкета содержит 10 вопросов, на которые можно ответить по шкале «не описывает»/«описывает умеренно»/«описывает полностью».
На основании оценки ответа по шкале постановки целей упражнений может варьироваться от 10 до 50.
Более высокие баллы коррелируют с более жесткими целями упражнений.
|
12 месяцев
|
|
Конструкции социальной когнитивной теории (SCT): Многомерная шкала ожидаемых результатов упражнений (MOESS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
MOESS используется для оценки трех связанных, но концептуально независимых областей ожиданий результатов упражнений (т. е. физических, социальных и самооценки ожиданий результатов). По каждому пункту участники указывают степень своего согласия с каждым утверждением. Шкала состоит из 20 вопросов, на которые можно ответить как 1-полностью согласен, 2-не согласен, 3-нейтрально, 4-согласен, 5-полностью согласен. Более высокие баллы коррелируют с более высокими ожидаемыми результатами упражнений. |
12 месяцев
|
|
Конструкции социальной когнитивной теории (SCT): шкала социальной поддержки физических упражнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала социальной поддержки упражнений, которая оценивает поддержку MVPA, полученную от друзей, семьи и других выживших. Шкала содержит 10 вопросов, на которые можно ответить так: 1-никогда, 2-редко, 3-несколько раз, 4-часто, 5-очень часто, 8-не применимо. Шкала включает отдельные категории поддержки со стороны семьи, друзей и других выживших. Применимые баллы могут варьироваться от 10 до 50. Более высокие баллы (максимум 50 в применимом диапазоне) в каждой категории коррелируют с более сильной социальной поддержкой упражнений в этой группе. |
12 месяцев
|
|
Внедрение и точность вмешательства: время ношения Fitbit в неделю
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Внедрение и точность вмешательства: время ношения Fitbit в неделю
|
до 12 месяцев
|
|
Реализация вмешательства и достоверность: количество прочитанных/непрочитанных писем
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Статус электронных писем с отзывами, доставленных через портал пациентов EHR, будет измеряться количеством прочитанных/непрочитанных электронных писем.
|
до 6 месяцев
|
|
Реализация и достоверность вмешательства: количество электронных писем с отзывами, доставленных через портал пациентов EHR.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Реализация и достоверность вмешательства: количество электронных писем с отзывами, доставленных через портал пациентов EHR.
|
до 12 месяцев
|
|
Реализация и достоверность вмешательства: время, потраченное на просмотр онлайн-видео с упражнениями в тренажерном зале.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Реализация и достоверность вмешательства: время, потраченное на просмотр онлайн-видео с упражнениями в тренажерном зале.
|
до 12 месяцев
|
|
СОВЕТЫ Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Обследование национальных тенденций в области информации здравоохранения (HINTS) будет частично использоваться для измерения степени реализации вмешательства и его достоверности.
HINTS регулярно собирает общенациональные репрезентативные данные об использовании американской общественностью информации, связанной с раком.
Это опрос с множественным выбором из 30 вопросов о медицинских исследованиях и медицинских записях, а также об общении между пациентом и врачом.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Оценка программы участия
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Оценка программы для участников предназначена для получения обратной связи от участников.
Он содержит несколько различных типов вопросов по 16 пунктам о вмешательстве, 7 пунктам о коучинговых звонках и 17 пунктам об опыте онлайн-тренажерного зала.
|
до 12 месяцев
|
|
Клиницист Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев (и затем каждые 6 месяцев до завершения сбора данных)
|
Анкета для клинициста позволяет клиницистам узнать об их опыте вмешательства.
Эта анкета содержит множество вопросов по разным 5-балльным шкалам Лайкерта, а также открытые вопросы для отзывов о вмешательстве.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев (и затем каждые 6 месяцев до завершения сбора данных)
|
|
Изменения в опросе отзывов о тестировании виртуальной функциональной производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Виртуальный опрос отзывов о функциональном тестировании производительности включает в себя смесь множественного выбора и свободного ответа (6 вопросов), а также вопросы с 5 баллами (15 вопросов).
Он задуман как мера обратной связи от участников в ответ на виртуальные аспекты этого вмешательства.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Главный следователь: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1361
- A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Другой идентификатор: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- UW18094 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .