Fyysisen aktiivisuuden edistäminen rinta- ja kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Rinta- ja kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden teknologiaan perustuvan, EHR-integroidun fyysisen toiminnan interventiomenetelmän monipaikkainen adaptiivinen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukautuva lähestymistapa, joka yrittää ensin minimaalisia, vähän resursseja käyttäviä hoitoja (eli teknisiä työkaluja) kaikille ja varaa enemmän resursseja vaativien komponenttien (esim. valmennus) käytön selviytyjille, jotka eivät pysty lisäämään MVPA:ta, tarjoaa lupaavan vaihtoehdon perinteisille lähestymistavoille. Tämä houkuttelee naiset, joilla ei ole aikaa tai kulkuvälinettä osallistua intensiivisempiin interventioihin, mutta vältetään tarjoamasta paljon resursseja vaativia komponentteja niille, jotka reagoisivat hyvin pienempään annokseen. Menestyksemme Fitbit MVPA -tietojen integroinnissa sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja kykymme antaa osallistujille viikoittaista edistymispalautetta EHR:n potilasportaalin kautta edustaa suhteellisen vähäistä resurssia (vs. valmennus tai ohjattu harjoitus) ja potentiaalisesti tehokas16-19 minimaalinen interventio, jota voidaan lisätä tarpeen mukaan. Intervention sijoittaminen EHR:ään on suuri edistysaskel, koska se viestii, että MVPA on keskeinen osa eloonjääneiden terveyttä ja syövänhoitoryhmän prioriteetti. Lääkärit voidaan sitoutua varmistamaan, että interventio nähdään olennainen osa perhehoitoa mahdollisimman pienellä rasituksella ohjaamalla potilaat EHR-pohjaiseen interventioon, tukemalla EHR:n kautta toimitettuja interventioviestejä ja tarkastelemalla potilaan edistymistä klinikkakäynneillä yksinkertaisten EHR-hälytysten avulla.
Vaikka Fitbit plus EHR -integraatio (Fitbit+EHR) riittää joillekin selviytyneille lisäämään MVPA:ta, toiset tarvitsevat enemmän tukea. On vain vähän tietoa sen määrittämiseksi, mitkä strategiat olisivat tehokkaimpia minimaalisen toimenpiteen lisäämiseksi. Lisäksi ei tiedetä, kuinka kauan minimaalista interventiota tulisi jatkaa ennen lisäysten käyttöä. Jotkut selviytyneet saattavat tarvita lisää tukea varhaisessa vaiheessa, kun taas toiset voivat aluksi onnistua, mutta epäonnistuvat myöhemmin, kun viikoittainen MVPA-tavoite nousee. Toiset voivat horjua aluksi ja toipua. Siten tässä projektissa käytetään innovatiivista adaptiivista kokeellista lähestymistapaa optimaalisen augmentaatiotaktiikoiden määrittämiseksi minimaaliselle (Fitbit+EHR) MVPA-interventiolle inaktiivisille rinta- ja kohdun limakalvosyövästä selviytyneille (n=320). Kaikki naiset saavat Fitbit+EHR-toimenpiteen. Ne, jotka eivät vastaa (täyttivät ≤80 % MVPA-tavoitteesta edellisten 4 viikon aikana), satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta tehokkaammasta augmentaatiotaktiikasta käyttämällä teknologiaa yksin tai yhdessä perinteisemmän komponentin kanssa: (1) verkkokuntosali pääsyllä harjoitusvideoihin tai (2) valmennuspuheluihin. Minimaaliseen interventioon osallistuneiden arvioidaan reagoimattomuuden varalta 4 viikon välein, joten lisäys toimitetaan, kun ne raukeavat. Vastaajat jatkavat minimaalisella väliintulolla. Ensisijainen tulos on kiihtyvyysmittarilla mitattu viikoittainen MVPA-minuutti 6 kuukauden iässä. Tutkija tutkii myös interventiojaksojen vaikutuksia oireiden rasitteeseen ja toimintakykyyn, jotka ovat tärkeitä sairastuvuuden indikaattoreita näissä populaatioissa.
Tämä on ensimmäinen järjestelmällinen yritys kehittää mukautuva MVPA-interventio mihin tahansa syöpäpopulaatioon. Tästä tutkimuksesta saatu tieto auttaa kehittämään tehokkaita, skaalautuvia klinikkapohjaisia interventioita elämänlaadun parantamiseksi ja rinta- ja kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden sairaustaakan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen aikuinen (≥18-vuotias)
- Vaiheen I-III rintasyövän tai vaiheen I-II tyypin 1 kohdun limakalvosyövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.
- Vähintään 3 kuukautta ensisijaisen aktiivisen hoidon (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) päättymisen jälkeen. Saattaa edelleen olla endokriinis- tai ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2:n (Her2) hoidossa.
- Riittämättömästi aktiivinen, määritelty MVPA:ksi ≤60 min/viikko, suoritettuna ≥10 minuutin pituisissa jaksoissa. Tämä on 40 % suositellusta MVPA-määrästä, joka perustuu vuoden 2008 liittovaltion ohjeisiin ja American Cancer Societyn ohjeisiin syövästä selviytyneille. 7-Day Recall -toimintoa käytetään fyysisen aktiivisuuden seulomiseen; kelpoisuus vahvistetaan ennen satunnaistamista ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla.
- Pystyy käyttämään nopeaa Internetiä päivittäin kotona tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla. Internet-yhteys voi olla kotitalousyhteyden tai langattoman palveluntarjoajan (esim. Verizon, AT&T) kautta. Yhteensopivuus Fitbitin kanssa edellyttää, että laitteessa on Windows-, Apple- tai Android-käyttöjärjestelmä.
- Onko sinulla MyChart-tili tai ole valmis luomaan sellainen.
- Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen kieli.
Turvallisuussyistä osallistujat seulotaan Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ja Falls Risk Screener -kyselyllä, jotka käsittelevät nivel- ja sydän- ja verisuoniongelmia, tasapainoongelmia ja muita huolenaiheita. Lääkärin suostumus hankitaan kaikille osallistujille, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Vastaa kyllä ≥1 kysymykseen PAR-Q OR:ssa
- Vastaa kyllä ≥4 kysymykseen Falls Risk Screenerissä
- Halukas ja kykenevä osallistumaan opintovierailuihin Wisconsinin yliopistoon Madisonissa tai Northwestern Universityssä Chicagossa
- Omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet (esim. akuutti sydäninfarkti, vakavat ortopediset sairaudet), metastaattinen sairaus tai suunniteltu elektiivinen leikkaus toimenpiteen/seurannan aikana.
- Itse ilmoittamat vaikeudet siirtyä kävelyyn 1 lohko (fyysisen perustoiminnan mittana) tai kyvyttömyys työskennellä interventiotavoitteiden saavuttamiseksi
- Aikoo tulla raskaaksi tai muuttaa alueelta seuraavan kahden vuoden sisällä
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen ruokavalio- tai fyysiseen aktiivisuuskokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusinterventio - Fitbit EHR-integraatiolla
Kaikki osallistujat saavat ensilinjan interventiot (eli Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteen EHR-integraatiolla, mukaan lukien EHR:n potilasportaalin kautta toimitetut viestit), ja heidän vastauksensa/vastaamattomuutensa arvioidaan 4 viikon välein viikkoon 20 asti.
|
Jokainen aihe alkaa perusinterventiolla - Fitbit-aktiivisuusseurantalaite EHR-integraatiolla, mukaan lukien EHR:n potilasportaalin kautta toimitetut viestit
|
|
Kokeellinen: Ei-vastaavat - Lisätty verkkokuntosaliin
Ne, jotka eivät reagoi "fitbit with EHR-integraatioon", satunnaistetaan ja "tehostetaan" jompaankumpaan kahdesta lisäysstrategiasta (joko verkkokuntosali tai valmennuspuhelut).
Tämä käsivarsi tehostetaan Online-kuntosalille.
|
Jokainen aihe alkaa perusinterventiolla - Fitbit-aktiivisuusseurantalaite EHR-integraatiolla, mukaan lukien EHR:n potilasportaalin kautta toimitetut viestit
Ne, jotka eivät vastaa perusinterventioon, satunnaistetaan verkkokuntosalille.
|
|
Kokeellinen: Ei-vastaavat - Lisätty valmennuspuheluihin
Ne, jotka eivät reagoi "fitbit with EHR-integraatioon", satunnaistetaan ja "tehostetaan" jompaankumpaan kahdesta lisäysstrategiasta (joko verkkokuntosali tai valmennuspuhelut).
Tätä haaraa tehostetaan valmennuskutsuihin.
|
Jokainen aihe alkaa perusinterventiolla - Fitbit-aktiivisuusseurantalaite EHR-integraatiolla, mukaan lukien EHR:n potilasportaalin kautta toimitetut viestit
Ne, jotka eivät vastaa tukikohtaan, satunnaistetaan valmennuskutsuihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaisissa minuuteissa (MVPA) aktigrafilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Muutos keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaisissa minuuteissa (MVPA) aktigrafilla mitattuna
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos MVPA:n viikoittaisissa minuuteissa Fitbitin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Muutos Fitbitin mittaamassa kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaisissa minuuteissa (MVPA)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos MVPA:n viikoittaisissa minuuteissa, kuten omaraportissa on raportoitu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Muutos kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) viikoittaisissa minuuteissa, kuten omaraportissa on raportoitu
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -pistemäärä mittaa, kuinka monta kertaa henkilö keskimäärin harrastaa raskasta/kohtalaista/lievää liikuntaa yli 15 minuuttia vapaa-ajallaan. Viikoittainen vapaa-ajan aktiviteettipisteet = (9 × rasittava) + (5 × kohtalainen) + (3 × kevyt) GLTEQ-pisteiden tulkinta 24 yksikköä tai enemmän - aktiivinen 14 - 23 yksikköä - kohtalaisen aktiivinen Alle 14 yksikköä - riittämättömästi aktiivinen/istunut |
12 kuukautta ja 30 kuukautta
|
|
Muutos "Istuntoaika viikossa"
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Vaikka se ei olekaan fyysisen aktiivisuuden mitta, se suoritetaan jokaisessa kolmessa tärkeimmässä tiedonkeruun ajankohdassa, jotta voidaan antaa konteksti osallistujan passiiviselle ajalle. Vähemmän istuma-aikaa viikossa korreloi enemmän fyysistä aktiivisuutta |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPB) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Short Physical Performance Battery (SPB) -akun, joka on hyvin validoitu fyysisten toimintojen suorituskyvyn mitta. Tämä akku arvioi alaraajojen toiminnan aikuisilla. SPB-pisteet perustuvat kävelynopeuden, kyvyn nousta tuolilta ja seisontasapainon ajoitettuihin mittauksiin. Kävelynopeus mitataan käyttämällä parempaa kahdesta tallennetusta ajasta 4 metrin radalla. Tuolin seisonta-ajalla mitataan aikaa, joka kuluu nousta viisi kertaa istuma-asennosta tuolilla kädet ristissä rinnan poikki. Tasapainotestiä varten osallistujia pyydetään pitämään jalkansa vierekkäin, semi-tandem- ja tandem-asennossa 10 sekunnin ajan. Jokainen yksittäinen suoritusmitta pisteytetään vahvistettujen rajapisteiden mukaan ja lasketaan yhteen SPB-pistemääräksi. SPB:n kokonaispistemäärä: 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyen lomakkeen pisteissä fyysisen toiminnan osalta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Jokaisena ajankohtana osallistujat suorittavat PROMIS-lyhytmuotoisia fyysisen toiminnan mittareita. Toiminnalliset suoritustestit ovat henkilökohtaisia testejä, jotka arvioivat fyysisiä kykyjä (voimaa, liikkuvuutta) päivittäiseen elämään liittyvillä tavoilla. PROMIS-mittaukset mitataan T-pistemittareiden avulla. Lyhytlomake koostuu 20 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-5, jossa 1-ei osaa, 2-paljon vaikeuksia, 3-jotain vaikeuksia, 4-hieman vaikeasti, 5- ilman vaikeuksia. Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 20-100, jossa korkeammat pisteet korreloivat fyysisesti aktiivisemman henkilön kanssa. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMISin lyhyen muodon pisteissä väsymyksen vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. Väsymyslyhyessä muodossa on 8 kohdetta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-ei ollenkaan, 2-vähän, 3-jokseenkin, 4-melko vähän, 5-erittäin) pistemäärällä 8-40 korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lyhyen lomakkeen pistemäärässä uneen liittyvän heikentymisen osalta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. Uneen liittyvän vajaatoiminnan lyhyessä lomakkeessa on 8 kohtaa. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unta häiriötä. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lyhyen lomakkeen pisteissä unihäiriöistä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. PROMIS unihäiriön lyhyessä lomakkeessa on 8 kohtaa. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta unihäiriöstä. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lyhyen lomakkeen pisteissä Applied Cognition-Abilities
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. Applied Cognition-Abilities -lyhytlomakkeessa on 8 kohdetta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-erittäin; 2-melko vähän; 3-jokseenkin; 4-vähän, 5-ei ollenkaan) pistemäärällä 8-40 . Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman kognitiivisen kyvyn kanssa |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lyhyen muodon pisteissä emotionaalinen ahdistus - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. Emotionaalinen ahdistus - Ahdistuneessa on 7 kohdetta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-ei koskaan; 2-harvoin; 3-joskus. 4-usein; 5-aina), joiden pisteet vaihtelevat välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen vakavuutta. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen PROMIS-lyhyen lomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS-lyhyet lomakkeet ovat itseraportointivälineitä, joilla mitataan elämänlaadun näkökohtia, joiden tiedetään olevan yleisiä pitkäkestoisia oireita syöpähoidon jälkeen. Toiminnalliset suorituskykytestit ovat henkilökohtaisia testejä, joissa arvioidaan fyysisiä kykyjä arkielämän kannalta oleellisilla tavoilla. PROMIS-lyhytmuoto masennukselle on 8 kohdetta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1-ei koskaan, 2-harvoin, 3-joskus; 4-usein, 5-aina) pistemäärällä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta masennus. |
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-lyhyen lomakkeen pisteissä tunnetuella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
PROMIS Emotional Support -asteikko on 8 kohdan asteikko.
Yksittäiset kohteet pisteytetään 1-5.
Mahdollisten raakapisteiden kokonaismäärä on 8-40.
Nämä käännetään sitten T-pisteiksi PROMISin tarjoaman taulukon avulla.
T-pisteiden mahdollinen alue on 24,7-63,5.
Emotionaalinen tuki voi ennustaa interventioon sitoutumisen.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos FACT-B elämänlaatututkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – Rintojen elämänlaatututkimus (FACT-B) on 37 kohdan kysely, joka pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin paljon".
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-148, jossa pienemmät pisteet osoittavat parantuneen elämänlaadun.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
|
Muutos FACT-Enin elämänlaatututkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – Endometrium (FACT-En) Life Quality of Life Survey on 43 pisteen kysely, joka pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla, jossa 0 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin paljon".
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-172, jossa pienemmät pisteet osoittavat parantuneen elämänlaadun.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) konstruktit: Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan Exercise Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka arvioi osallistujien uskomuksia voidakseen harjoitella tulevaisuudessa. Asteikko koostuu 6 kysymyksestä, jotka arvostetaan 0-100 %:n asteikolla 10. 0 % korreloi kysymykseen "ei ollenkaan varma", kun taas 100 % tarkoittaa erittäin varmaa harjoituksen jatkamista. |
12 kuukautta
|
|
SCT-konstruktit: Estekohtainen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä Barriers Self-Efficacy Scalea, joka arvioi uskomuksia kykyyn olla aktiivinen seuraavan 12 viikon aikana yleisistä esteistä huolimatta. Asteikon kohteet kuvaavat tilanteita, jotka voivat olla yleisiä syitä estää osallistujia aktiivisesti harjoittelemasta tai joissain tapauksissa keskeyttää. Asteikko sisältää 13 kysymystä, jotka on arvosteltu 0-100 %:n asteikolla 10. 0 % korreloi 'ei ollenkaan varma', kun taas 100 % tarkoittaa erittäin varmaa harjoituksen jatkamista kyselylomakkeessa luetelluissa tilanteissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-1300, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa harjoitteluohjelman noudattamista epäsuotuisissa olosuhteissa. |
12 kuukautta
|
|
SCT-konstruktit: Fyysisen toiminnan nautintoasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa, joka arvioi nautintoa ja tyytyväisyyttä nykyiseen MVPA-ohjelmaan, käytetään edistäjien/esteiden mittaamiseen. Asteikko koostuu 18 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-7 (Nautin - Inhoan sitä). Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 18-126, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat, että osallistuja ei nauti fyysisestä aktiivisuudesta. |
12 kuukautta
|
|
SCT-konstruktit: Harjoituksen tavoitteiden asettamisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjoitustavoitteiden asettamisasteikko arvioi MVPA:han liittyvän harjoitustavoitteen asettamisen.
Kysely sisältää 10 kysymystä, joihin voi vastata arvosanalla 'Ei kuvaile'/'Kuvaile kohtalaisesti'/'Kuvaile täysin'.
Harjoituksen tavoiteasteikon vastauspisteiden perusteella voi vaihdella välillä 10-50.
Korkeammat pisteet korreloivat tiukempiin harjoitustavoitteisiin.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) konstruktit: Moniulotteiset tulosodotukset harjoitusasteikolle (MOESS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MOESS:ia käytetään arvioimaan kolmea toisiinsa liittyvää, mutta käsitteellisesti riippumatonta harjoituksen tulosodotusten aluetta (eli fyysisiä, sosiaalisia ja itsearvioivia tulosodotuksia). Osallistujat ilmoittavat kunkin kohdan kohdalla, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa. Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joihin voidaan vastata seuraavasti: 1-Täysin samaa mieltä, 2-Eri, 3-Neutraali, 4-Olen samaa mieltä, 5-Täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet korreloivat korkeampiin harjoitustuloksiin. |
12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) konstruktit: Social Support for Exercise Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Social Support for Exercise Scale, joka arvioi ystäviltä, perheeltä ja muilta selviytyneiltä saatua tukea MVPA:lle. Asteikko sisältää 10 kysymystä, joihin voidaan vastata seuraavasti: 1 - Ei koskaan, 2 - Harvoin, 3 - Muutaman kerran, 4 - Usein, 5 - Hyvin usein, 8 - Ei päde. Asteikko sisältää erilliset luokat perheen, ystävien ja muiden selviytyneiden tukemiseksi. Sovellettavat pisteet voivat vaihdella 10-50. Korkeammat pisteet (enintään 50 soveltuvalla alueella) kussakin kategoriassa korreloivat kyseisen ryhmän vahvempaan sosiaaliseen tukeen liikunnalle. |
12 kuukautta
|
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: Fitbitin käyttöaika viikossa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: Fitbitin käyttöaika viikossa
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention toteutus ja tarkkuus: luettujen/lukemattomien sähköpostien määrä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
EHR:n potilasportaalin kautta toimitettujen palautesähköpostien tila mitataan luettujen/lukemattomien sähköpostien määränä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: EHR:n potilasportaalin kautta toimitettujen palautesähköpostien määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: EHR:n potilasportaalin kautta toimitettujen palautesähköpostien määrä
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: Online-kuntosaliharjoitusvideoiden katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Intervention toteutus ja uskollisuus: Online-kuntosaliharjoitusvideoiden katseluun käytetty aika
|
jopa 12 kuukautta
|
|
VINKKEJÄ Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Health Information National Trends Survey (HINTS) -tutkimusta käytetään osittain interventioiden toteutuksen ja uskollisuuden mittaamiseen.
HINTS kerää rutiininomaisesti kansallisesti edustavaa tietoa amerikkalaisten syöpään liittyvien tietojen käytöstä.
Se on 30 kohdan monivalintakysely lääketieteellisestä tutkimuksesta ja potilastietoja sekä potilaiden ja palveluntarjoajien viestintää.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujaohjelman arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Osallistujaohjelman arvioinnin tarkoituksena on saada palautetta osallistujilta.
Se sisältää useita eri kysymystyyppejä 16 kohdassa interventiosta ja 7 kohdassa valmennuspuheluista ja 17 kohdassa verkkokuntosalikokemuksesta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kliinikon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (ja sen jälkeen 6 kuukauden välein, kunnes tiedonkeruu on valmis)
|
Kliinikon kyselylomakkeessa tutkitaan kliinikoille heidän kokemuksiaan interventiosta.
Tämä kyselylomake sisältää erilaisia kysymyksiä eri 5 pisteen likert-asteikoilla sekä avoimia kyselyitä interventiosta palautetta varten.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta (ja sen jälkeen 6 kuukauden välein, kunnes tiedonkeruu on valmis)
|
|
Muutos Virtuaalisen toiminnallisen suorituskyvyn testauksen palautetutkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Virtual Functional Performance Testing -palautekysely sisältää yhdistelmän monivalinta- ja vapaavastauksia (6 kohdetta) ja 5 pisteen likert-kohdetta (15 kohdetta).
Se on tarkoitettu palautetoimenpiteeksi osallistujilta vastauksena tämän intervention virtuaalisiin näkökohtiin.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Päätutkija: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1361
- A176000 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UW18094 (Muu tunniste: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia