- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04262180
Fysisk aktivitetsfremme for overlevende bryst- og endometriecancer
Multi-site adaptiv afprøvning af en teknologi-baseret, EPJ-integreret fysisk aktivitetsintervention i bryst- og endometriecancer overlevende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En adaptiv tilgang, der prøver minimale, lave ressourcebehandlinger (dvs. teknologiske værktøjer) for alle først, og forbeholder brugen af højere ressourcekomponenter (f.eks. coaching) til overlevende, der undlader at øge MVPA, tilbyder et lovende alternativ til traditionelle tilgange. Dette engagerer kvinder, der mangler tid eller transport til at deltage i mere intensive interventioner, men alligevel undgår at levere højressourcekomponenter til dem, der ville reagere godt på en intervention med lavere dosis. Vores succes med at integrere Fitbit MVPA-data i den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) med mulighed for at give ugentlig fremskridtsfeedback til deltagere via EPJ's patientportal repræsenterer en relativt lav ressource (i forhold til EPJ's patientportal). coaching eller superviseret træning) og potentielt effektiv16-19 minimal indgriben, der kan udvides efter behov. Placering af interventionen i EPJ er et stort fremskridt, fordi det kommunikerer, at MVPA er centralt for overlevendes helbred og er en prioritet for kræftplejeteamet. Klinikere kan engageres for at sikre, at interventionen ses som en integreret del af overlevelsespleje med minimal byrde ved at henvise patienter til en EPJ-baseret intervention, godkende interventionsmeddelelser leveret via EPJ og gennemgå en patients fremskridt ved deres klinikbesøg ved hjælp af simple EPJ-advarsler.
Mens Fitbit plus EHR-integration (Fitbit+EHR) minimal intervention vil være tilstrækkelig for nogle overlevende til at øge deres MVPA, vil andre have brug for mere støtte. Der findes kun få data til at afgøre, hvilke strategier der ville være mest effektive til at øge en minimal intervention. Det er endvidere uvist, hvor længe den minimale intervention skal fortsættes, før forstærkninger anvendes. Nogle overlevende kan have brug for mere støtte tidligt, mens andre i begyndelsen kan lykkes, men senere mislykkes, da det ugentlige MVPA-mål stiger. Atter andre kan vakle i starten og komme sig. Således bruger dette projekt en innovativ adaptiv eksperimentel tilgang til at bestemme den optimale augmentationstaktik til vores minimale (Fitbit+EHR) MVPA-intervention i inaktive bryst- og endometriecanceroverlevere (n=320). Alle kvinder vil modtage Fitbit+EPJ-interventionen. De, der ikke reagerer (opfylder ≤80 % af MVPA-målet i løbet af de foregående 4 uger), vil blive randomiseret til en af to mere intensive augmentationstaktikker ved hjælp af teknologi, alene eller i kombination med en mere traditionel komponent: (1) online fitnesscenter med adgang til træningsvideoer eller (2) coachingopkald. Deltagere i den minimale intervention vil blive evalueret for manglende respons hver 4. uge, så forstærkning leveres, når de udløber. Respondenterne vil fortsætte med den minimale indgriben. Det primære resultat er accelerometer-målte ugentlige minutter af MVPA efter 6 måneder. Investigator vil også undersøge virkningerne af interventionssekvenserne på symptombyrde og funktionel ydeevne, vigtige indikatorer for morbiditet i disse populationer.
Dette er den første systematiske indsats for at udvikle en adaptiv MVPA-intervention i enhver cancerpopulation. Viden opnået fra denne undersøgelse vil informere udviklingen af effektive, skalerbare klinikbaserede interventioner for at forbedre livskvaliteten og reducere sygdomsbyrden blandt overlevende af bryst- og endometriecancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde (≥18 år)
- Diagnose af stadium I-III bryst eller stadium I-II type 1 endometriecancer inden for de seneste 5 år.
- Mindst 3 måneder efter afslutning af primær aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling). Kan stadig være i behandling med endokrin eller human epidermal vækstfaktor receptor 2 (Her2).
- Utilstrækkeligt aktiv, defineret som ≤60 min/uge af MVPA, udført i perioder på ≥10 minutter. Dette er 40 % af den anbefalede mængde MVPA baseret på 2008 Federal Guidelines og American Cancer Societys retningslinjer for kræftoverlevere. 7-Day Recall vil blive brugt til at screene for fysisk aktivitet; berettigelse vil blive bekræftet før randomisering ved hjælp af ActiGraph accelerometer.
- I stand til at få adgang til højhastighedsinternet dagligt derhjemme på en computer, smartphone eller tablet. Internetadgang kan ske via en husstandsforbindelse eller en trådløs udbyder (f.eks. Verizon, AT&T). For kompatibilitet med Fitbit skal enheden køre et Windows-, Apple- eller Android-operativsystem.
- Har en MyChart-konto eller vær villig til at oprette en.
- Flydende i talt og skrevet engelsk sprog.
For en sikkerheds skyld vil deltagerne blive screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og Falls Risk Screener, som adresserer led- og kardiovaskulære problemer, balanceproblemer og andre problemer. Lægens samtykke vil blive indhentet for alle deltagere, der opfylder følgende kriterier:
- Svar ja til ≥1 spørgsmål på PAR-Q ELLER
- Svar ja til ≥4 spørgsmål om Falls Risk Screener
- Villig og i stand til at deltage i studiebesøg ved University of Wisconsin, Madison eller Northwestern University, Chicago
- Ejer og kan bruge en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle absolutte kontraindikationer til træning (dvs. akut myokardieinfarkt, svære ortopædiske tilstande), metastatisk sygdom eller planlagt elektiv operation under intervention/opfølgning.
- Selvrapporteret besvær med at skifte gang 1 blok (som et proxy-mål for grundlæggende fysisk funktion) eller manglende evne til at arbejde hen imod interventionsmålene
- Planlægger at blive gravid eller flytte fra området inden for de næste to år
- Aktuel tilmelding til et andet kost- eller fysisk aktivitetsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Basisintervention- Fitbit med EPJ-integration
Alle deltagere vil modtage en førstelinjeintervention (dvs. Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal) og vil blive evalueret for respons/ikke-svar hver 4. uge indtil uge 20.
|
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
|
|
Eksperimentel: Non-respondere - Gået op til online fitnesscenter
Ikke-responderere på 'fitbit med EPJ-integration' vil blive randomiseret til at blive "trappet op" til en af to forstærkningsstrategier (enten online fitnesscenter eller coachingopkald).
Denne arm vil blive optrappet til Online gym.
|
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
Ikke-responderende på basisintervention vil blive randomiseret til online fitnesscenter.
|
|
Eksperimentel: Non-responders - Optrappet til Coaching-opkald
Ikke-responderere på 'fitbit med EPJ-integration' vil blive randomiseret til at blive "trappet op" til en af to forstærkningsstrategier (enten online fitnesscenter eller coachingopkald).
Denne arm vil blive optrappet til Coaching-opkald.
|
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
Ikke-responderere på basisintervention vil blive randomiseret til coachingopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt ved actigraph
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt ved actigraph
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i 'Ugentlige minutter af MVPA' som målt af Fitbit
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt af Fitbit
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i 'Ugentlige minutter af MVPA' som rapporteret i Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som rapporteret i Selvrapportering
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) score
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) score måler det antal gange, en person i gennemsnit dyrker anstrengende/moderat/mild træning i mere end 15 minutter i løbet af deres fritid. Ugentlig fritidsaktivitetsscore = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Let) GLTEQ-scorefortolkning 24 enheder eller mere - Aktiv 14 - 23 enheder - Moderat aktiv Mindre end 14 enheder - Utilstrækkelig aktiv/stillesiddende |
12 måneder og 30 måneder
|
|
Ændring i 'Siddetid pr. uge'
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Selvom det ikke er et mål for fysisk aktivitet, vil Siddetidsspørgeskemaet blive administreret på hvert af de tre vigtigste dataindsamlingstidspunkter for at skabe kontekst for deltagerens inaktive tid. Mindre siddetid om ugen korrelerer til mere fysisk aktivitet |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort score for fysisk ydeevne batteri (SPB).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre Short Physical Performance Battery (SPB), et velvalideret fysisk funktionspræstationsmål. Dette batteri vurderer underekstremitetsfunktion hos voksne. SPB-score er baseret på tidsbestemte mål for ganghastighed, evne til at rejse sig fra en stol og stående balance. Ganghastigheden vil blive målt ved at bruge den bedste af to registrerede tider over en 4-meters bane. Stolestandstiden vil blive målt som den tid, det tager at rejse sig fem gange fra en siddende stilling i en stol, med armene foldet over brystet. Til balancetesten vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres fødder side om side, semi-tandem og tandem positioner i 10 sekunder hver. Hvert individuelt præstationsmål vil blive scoret i henhold til etablerede cutpoints og aggregeret til en samlet SPB-score. Samlet SPB-scoreområde: 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation). |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformsscore for fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. På hvert tidspunkt vil deltagerne gennemføre PROMIS kortformede mål for fysisk funktion. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner (styrke, mobilitet) på måder, der er relevante for dagligdagen. PROMIS-mål måles på T-score metrics. Den korte formular består af 20 spørgsmål, som kan besvares på en skala fra 1-5, hvor 1-I stand til at gøre, 2-med meget besvær, 3-med lidt besvær,4-med lidt besvær, 5- uden besvær. Den kumulative score spænder fra 20 til 100, hvor højere score korrelerer til en mere fysisk aktiv person. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kortformsscore for træthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. Træthed kort form har 8 genstande. Hvert element på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1-Slet ikke, 2-En lille smule, 3-Nogle, 4-Ganske lidt, 5-Meget) med et scoreområde fra 8 til 40 med højere score, der indikerer mere træthed |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kortformsscore på søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. Søvnrelateret svækkelse kort form har 8 punkter. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større søvn forstyrrelse. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kort form score på søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. PROMIS søvnforstyrrelse kort form har 8 punkter. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kort form score på Applied Cognition-Abilities
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. Applied Cognition-Abilities kortform har 8 elementer. Hvert element på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1-Meget; 2-Ganske lidt; 3-Somewhat; 4-En lille smule, 5-Slet ikke) med et scoreområde fra 8 til 40 . Højere score korrelerer med højere kognitiv evne |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kortformsscore for Emotional Distress - Anxiety
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. Følelsesmæssig nød-Angst har 7 genstande. Hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-trins skala (1-aldrig; 2-sjældent; 3-nogle gange. 4-ofte; 5-altid) med et interval i score fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kortformsscore for depression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen. PROMIS kortform for depression har 8 genstande. Hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala (1-aldrig, 2-sjældent, 3-til tider; 4-ofte, 5-altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. |
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i PROMIS kortformsscore for følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
PROMIS Emotional Support-skala er en 8-elements skala.
Individuelle poster scores fra 1-5.
Den samlede række af mulige overordnede råscores er 8-40.
Disse oversættes derefter til T-scores ved hjælp af en tabel leveret af PROMIS.
Den mulige række af T-score er 24,7-63,5.
Følelsesmæssig støtte kan forudsige overholdelse af interventionen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i FACT-B livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst (FAKTA-B) livskvalitetsundersøgelse er en undersøgelse med 37 punkter, der scores på en 5-punkts likert-skala, hvor 0 er 'slet ikke' til 4 er 'meget meget'.
Den samlede mulige række af score er 0-148, hvor lavere score indikerer forbedret livskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
|
Ændring i FACT-En livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - endometrial (FACT-En) livskvalitetsundersøgelse er en undersøgelse på 43 punkter, der scores på en 5-punkts likert-skala, hvor 0 er 'slet ikke' til 4 er 'meget'.
Den samlede mulige række af score er 0-172, hvor lavere score indikerer forbedret livskvalitet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Exercise Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Exercise Self-Efficacy Scale, som vurderer deltagernes tro på at kunne træne i fremtiden. Skalaen består af 6 spørgsmål, som er karakteriseret fra 0-100% i graduering på 10. 0% svarer til 'slet ikke sikker', hvorimod 100% betyder meget sikker på at fortsætte deres træning. |
12 måneder
|
|
SCT-konstruktioner: Barrierespecifik Self-Efficacy-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Barriers Self-Efficacy Scale, som vurderer troen på evnen til at være aktiv i løbet af de næste 12 uger på trods af almindelige barrierer. Punkter i skalaen afspejler situationer, som kan være almindelige årsager til at forhindre deltagere i at dyrke aktivt motion eller i nogle tilfælde falde fra. Skalaen har 13 spørgsmål, som er karakteriseret fra 0-100% i graduering på 10. 0% korrelerer med 'slet ikke sikker', hvorimod 100% betyder Meget sikker på at fortsætte deres træning i de situationer, der er angivet i spørgeskemaet. Scoringer kan variere fra 0-1300, hvor højere score betyder mere overholdelse af træningsregimet i tilfælde af ugunstige forhold. |
12 måneder
|
|
SCT-konstruktioner: Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet, som vurderer niveauet af nydelse og tilfredshed med det nuværende MVPA-program, vil blive brugt til at måle facilitatorer/barrierer. Skalaen består af 18 spørgsmål, som kan besvares på en skala fra 1-7 (jeg nyder det - jeg hader det). Den kumulative score spænder fra 18-126, hvor højere score betyder, at deltageren ikke nyder den fysiske aktivitet. |
12 måneder
|
|
SCT-konstruktioner: Målsætningsskala for øvelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Målsætningsskalaen for træning vil vurdere MVPA-relateret træningsmålsætning.
Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, som kan besvares i karakteren 'Beskriver ikke'/ 'Beskriver moderat'/ 'Beskriv fuldstændigt'.
Baseret på responsscore på øvelsen kan målsætningsskalaen variere fra 10-50.
Højere score korrelerer til fastere træningsmål.
|
12 måneder
|
|
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOESS)
Tidsramme: 12 måneder
|
MOESS bruges til at vurdere tre relaterede, men konceptuelt uafhængige domæner af resultatforventninger for træning (dvs. fysiske, sociale og selvevaluerende resultatforventninger). For hvert punkt angiver deltagerne, i hvilken grad de er enige i hvert udsagn. Skalaen består af 20 spørgsmål, som kan besvares som 1-Helt enig, 2-uenig, 3-neutral, 4-enig, 5-helt enig. Højere score korrelerer til højere resultatforventning for træning. |
12 måneder
|
|
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Social Support for Exercise Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen Social Support for Exercise, som vurderer støtte til MVPA modtaget fra venner, familie og andre overlevende. Skalaen indeholder 10 spørgsmål, som kan besvares som: 1-Aldrig, 2-Sjældent, 3-Nogle gange, 4-Ofte, 5-Meget ofte, 8-Gælder ikke. Skalaen inkluderer separate kategorier til støtte fra familie, venner og andre overlevende. Gældende score kan variere fra 10-50. Højere score (maks. 50 i det relevante område) i hver kategori korrelerer med stærkere social støtte til træning fra den pågældende gruppe. |
12 måneder
|
|
Interventionsimplementering og troskab: Fitbit-brugstid om ugen
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Interventionsimplementering og troskab: Fitbit-brugstid om ugen
|
op til 12 måneder
|
|
Interventionsimplementering og troskab: antal læste/ulæste e-mails
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Status for feedback-e-mails leveret via EPJ's patientportal vil blive målt som antal læste/ulæste e-mails
|
op til 6 måneder
|
|
Interventionsimplementering og troskab: Antal feedback-mails leveret via EPJ's patientportal
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Interventionsimplementering og troskab: Antal feedback-mails leveret via EPJ's patientportal
|
op til 12 måneder
|
|
Interventionsimplementering og troskab: Tid brugt på at se online træningsvideoer
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Interventionsimplementering og troskab: Tid brugt på at se online træningsvideoer
|
op til 12 måneder
|
|
TIP Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Health Information National Trends Survey (HINTS) vil til dels blive brugt til at måle interventionsimplementering og troskab.
HINTS indsamler rutinemæssigt nationalt repræsentative data om den amerikanske offentligheds brug af kræftrelateret information.
Det er en multiple choice-undersøgelse på 30 punkter om medicinsk forskning og medicinske journaler og kommunikation mellem patient og udbyder.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Evaluering af deltagerprogram
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Deltagerprogrammets evaluering er designet til at få feedback fra deltagerne.
Den indeholder flere forskellige spørgsmålstyper på tværs af 16 punkter om interventionen og 7 punkter om coachingopkaldene og 17 punkter om online-gymnastikoplevelsen.
|
op til 12 måneder
|
|
Kliniker spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned derefter, indtil dataindsamlingen er afsluttet)
|
Klinikerspørgeskemaet spørger klinikere om deres erfaringer med interventionen.
Dette spørgeskema indeholder en række spørgsmål på forskellige 5-punkts likert-skalaer samt åbne forespørgsler til feedback på interventionen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned derefter, indtil dataindsamlingen er afsluttet)
|
|
Ændring i Virtual Functional Performance Testing Feedback Survey
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Den virtuelle funktionelle præstationstest-feedback-undersøgelse inkluderer en blanding af multiple choice og frit svar (6 elementer) og 5 point likert-elementer (15 elementer).
Det er tænkt som en feedbackforanstaltning fra deltagerne som reaktion på de virtuelle aspekter af denne intervention.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Ledende efterforsker: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1361
- A176000 (Anden identifikator: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Anden identifikator: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UW18094 (Anden identifikator: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .