Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsfremme for overlevende bryst- og endometriecancer

22. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Multi-site adaptiv afprøvning af en teknologi-baseret, EPJ-integreret fysisk aktivitetsintervention i bryst- og endometriecancer overlevende

Der er 3.000.000 overlevende bryst- og 760.000 endometriekræft i USA, og disse befolkningsgrupper vil vokse med 30 % i 2026. Øget fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet (MVPA) er konsekvent forbundet med forbedret livskvalitet, reduceret risiko for kronisk sygdom og forbedret kræftprognose hos disse overlevende, men 70-90 % undlader at engagere sig i de anbefalede 150 minutter/uge af MVPA af American Cancer Society. Desværre, da støtte til fysisk aktivitet ikke er en del af standard overlevelsespleje, har få overlevende adgang til effektive MVPA-interventioner. En vigtig barriere for oversættelse af MVPA-fremme til pleje er designet af eksisterende programmer, som er ressourcekrævende, dyre og leverer flere komponenter (dvs. coachingopkald, superviseret træning) samtidigt til alle deltagere. Denne "one-size-fits-all" tilgang tager ikke højde for individuelle behov, og den kan heller ikke realistisk implementeres i plejen. Der er således et kritisk behov for effektive, skalerbare interventioner, der effektivt allokerer ressourcer for at imødekomme hver kvindes behov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En adaptiv tilgang, der prøver minimale, lave ressourcebehandlinger (dvs. teknologiske værktøjer) for alle først, og forbeholder brugen af ​​højere ressourcekomponenter (f.eks. coaching) til overlevende, der undlader at øge MVPA, tilbyder et lovende alternativ til traditionelle tilgange. Dette engagerer kvinder, der mangler tid eller transport til at deltage i mere intensive interventioner, men alligevel undgår at levere højressourcekomponenter til dem, der ville reagere godt på en intervention med lavere dosis. Vores succes med at integrere Fitbit MVPA-data i den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) med mulighed for at give ugentlig fremskridtsfeedback til deltagere via EPJ's patientportal repræsenterer en relativt lav ressource (i forhold til EPJ's patientportal). coaching eller superviseret træning) og potentielt effektiv16-19 minimal indgriben, der kan udvides efter behov. Placering af interventionen i EPJ er et stort fremskridt, fordi det kommunikerer, at MVPA er centralt for overlevendes helbred og er en prioritet for kræftplejeteamet. Klinikere kan engageres for at sikre, at interventionen ses som en integreret del af overlevelsespleje med minimal byrde ved at henvise patienter til en EPJ-baseret intervention, godkende interventionsmeddelelser leveret via EPJ og gennemgå en patients fremskridt ved deres klinikbesøg ved hjælp af simple EPJ-advarsler.

Mens Fitbit plus EHR-integration (Fitbit+EHR) minimal intervention vil være tilstrækkelig for nogle overlevende til at øge deres MVPA, vil andre have brug for mere støtte. Der findes kun få data til at afgøre, hvilke strategier der ville være mest effektive til at øge en minimal intervention. Det er endvidere uvist, hvor længe den minimale intervention skal fortsættes, før forstærkninger anvendes. Nogle overlevende kan have brug for mere støtte tidligt, mens andre i begyndelsen kan lykkes, men senere mislykkes, da det ugentlige MVPA-mål stiger. Atter andre kan vakle i starten og komme sig. Således bruger dette projekt en innovativ adaptiv eksperimentel tilgang til at bestemme den optimale augmentationstaktik til vores minimale (Fitbit+EHR) MVPA-intervention i inaktive bryst- og endometriecanceroverlevere (n=320). Alle kvinder vil modtage Fitbit+EPJ-interventionen. De, der ikke reagerer (opfylder ≤80 % af MVPA-målet i løbet af de foregående 4 uger), vil blive randomiseret til en af ​​to mere intensive augmentationstaktikker ved hjælp af teknologi, alene eller i kombination med en mere traditionel komponent: (1) online fitnesscenter med adgang til træningsvideoer eller (2) coachingopkald. Deltagere i den minimale intervention vil blive evalueret for manglende respons hver 4. uge, så forstærkning leveres, når de udløber. Respondenterne vil fortsætte med den minimale indgriben. Det primære resultat er accelerometer-målte ugentlige minutter af MVPA efter 6 måneder. Investigator vil også undersøge virkningerne af interventionssekvenserne på symptombyrde og funktionel ydeevne, vigtige indikatorer for morbiditet i disse populationer.

Dette er den første systematiske indsats for at udvikle en adaptiv MVPA-intervention i enhver cancerpopulation. Viden opnået fra denne undersøgelse vil informere udviklingen af ​​effektive, skalerbare klinikbaserede interventioner for at forbedre livskvaliteten og reducere sygdomsbyrden blandt overlevende af bryst- og endometriecancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Department of Preventative Medicine, Northwestern University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Department of Kinesiology, University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde (≥18 år)
  • Diagnose af stadium I-III bryst eller stadium I-II type 1 endometriecancer inden for de seneste 5 år.
  • Mindst 3 måneder efter afslutning af primær aktiv behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling). Kan stadig være i behandling med endokrin eller human epidermal vækstfaktor receptor 2 (Her2).
  • Utilstrækkeligt aktiv, defineret som ≤60 min/uge af MVPA, udført i perioder på ≥10 minutter. Dette er 40 % af den anbefalede mængde MVPA baseret på 2008 Federal Guidelines og American Cancer Societys retningslinjer for kræftoverlevere. 7-Day Recall vil blive brugt til at screene for fysisk aktivitet; berettigelse vil blive bekræftet før randomisering ved hjælp af ActiGraph accelerometer.
  • I stand til at få adgang til højhastighedsinternet dagligt derhjemme på en computer, smartphone eller tablet. Internetadgang kan ske via en husstandsforbindelse eller en trådløs udbyder (f.eks. Verizon, AT&T). For kompatibilitet med Fitbit skal enheden køre et Windows-, Apple- eller Android-operativsystem.
  • Har en MyChart-konto eller vær villig til at oprette en.
  • Flydende i talt og skrevet engelsk sprog.
  • For en sikkerheds skyld vil deltagerne blive screenet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og Falls Risk Screener, som adresserer led- og kardiovaskulære problemer, balanceproblemer og andre problemer. Lægens samtykke vil blive indhentet for alle deltagere, der opfylder følgende kriterier:

    • Svar ja til ≥1 spørgsmål på PAR-Q ELLER
    • Svar ja til ≥4 spørgsmål om Falls Risk Screener
  • Villig og i stand til at deltage i studiebesøg ved University of Wisconsin, Madison eller Northwestern University, Chicago
  • Ejer og kan bruge en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle absolutte kontraindikationer til træning (dvs. akut myokardieinfarkt, svære ortopædiske tilstande), metastatisk sygdom eller planlagt elektiv operation under intervention/opfølgning.
  • Selvrapporteret besvær med at skifte gang 1 blok (som et proxy-mål for grundlæggende fysisk funktion) eller manglende evne til at arbejde hen imod interventionsmålene
  • Planlægger at blive gravid eller flytte fra området inden for de næste to år
  • Aktuel tilmelding til et andet kost- eller fysisk aktivitetsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Basisintervention- Fitbit med EPJ-integration
Alle deltagere vil modtage en førstelinjeintervention (dvs. Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal) og vil blive evalueret for respons/ikke-svar hver 4. uge indtil uge 20.
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
Eksperimentel: Non-respondere - Gået op til online fitnesscenter
Ikke-responderere på 'fitbit med EPJ-integration' vil blive randomiseret til at blive "trappet op" til en af ​​to forstærkningsstrategier (enten online fitnesscenter eller coachingopkald). Denne arm vil blive optrappet til Online gym.
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
Ikke-responderende på basisintervention vil blive randomiseret til online fitnesscenter.
Eksperimentel: Non-responders - Optrappet til Coaching-opkald
Ikke-responderere på 'fitbit med EPJ-integration' vil blive randomiseret til at blive "trappet op" til en af ​​to forstærkningsstrategier (enten online fitnesscenter eller coachingopkald). Denne arm vil blive optrappet til Coaching-opkald.
Hvert emne starter med en basisintervention - Fitbit aktivitetsmåler med EPJ-integration inklusive beskeder leveret via EPJ's patientportal
Ikke-responderere på basisintervention vil blive randomiseret til coachingopkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt ved actigraph
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt ved actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i 'Ugentlige minutter af MVPA' som målt af Fitbit
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som målt af Fitbit
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i 'Ugentlige minutter af MVPA' som rapporteret i Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i 'Ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)' som rapporteret i Selvrapportering
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) score
Tidsramme: 12 måneder og 30 måneder

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) score måler det antal gange, en person i gennemsnit dyrker anstrengende/moderat/mild træning i mere end 15 minutter i løbet af deres fritid.

Ugentlig fritidsaktivitetsscore = (9 × Anstrengende) + (5 × Moderat) + (3 × Let)

GLTEQ-scorefortolkning 24 enheder eller mere - Aktiv 14 - 23 enheder - Moderat aktiv Mindre end 14 enheder - Utilstrækkelig aktiv/stillesiddende

12 måneder og 30 måneder
Ændring i 'Siddetid pr. uge'
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Selvom det ikke er et mål for fysisk aktivitet, vil Siddetidsspørgeskemaet blive administreret på hvert af de tre vigtigste dataindsamlingstidspunkter for at skabe kontekst for deltagerens inaktive tid.

Mindre siddetid om ugen korrelerer til mere fysisk aktivitet

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort score for fysisk ydeevne batteri (SPB).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Deltagerne vil gennemføre Short Physical Performance Battery (SPB), et velvalideret fysisk funktionspræstationsmål. Dette batteri vurderer underekstremitetsfunktion hos voksne.

SPB-score er baseret på tidsbestemte mål for ganghastighed, evne til at rejse sig fra en stol og stående balance. Ganghastigheden vil blive målt ved at bruge den bedste af to registrerede tider over en 4-meters bane. Stolestandstiden vil blive målt som den tid, det tager at rejse sig fem gange fra en siddende stilling i en stol, med armene foldet over brystet. Til balancetesten vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres fødder side om side, semi-tandem og tandem positioner i 10 sekunder hver. Hvert individuelt præstationsmål vil blive scoret i henhold til etablerede cutpoints og aggregeret til en samlet SPB-score.

Samlet SPB-scoreområde: 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformsscore for fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling.

På hvert tidspunkt vil deltagerne gennemføre PROMIS kortformede mål for fysisk funktion. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner (styrke, mobilitet) på måder, der er relevante for dagligdagen. PROMIS-mål måles på T-score metrics.

Den korte formular består af 20 spørgsmål, som kan besvares på en skala fra 1-5, hvor 1-I stand til at gøre, 2-med meget besvær, 3-med lidt besvær,4-med lidt besvær, 5- uden besvær. Den kumulative score spænder fra 20 til 100, hvor højere score korrelerer til en mere fysisk aktiv person.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kortformsscore for træthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

Træthed kort form har 8 genstande. Hvert element på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1-Slet ikke, 2-En lille smule, 3-Nogle, 4-Ganske lidt, 5-Meget) med et scoreområde fra 8 til 40 med højere score, der indikerer mere træthed

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kortformsscore på søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

Søvnrelateret svækkelse kort form har 8 punkter. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større søvn forstyrrelse.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kort form score på søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

PROMIS søvnforstyrrelse kort form har 8 punkter. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1=aldrig; 2=sjældent; 3=nogle gange; 4=ofte; og 5=altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kort form score på Applied Cognition-Abilities
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

Applied Cognition-Abilities kortform har 8 elementer. Hvert element på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (1-Meget; 2-Ganske lidt; 3-Somewhat; 4-En lille smule, 5-Slet ikke) med et scoreområde fra 8 til 40 . Højere score korrelerer med højere kognitiv evne

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kortformsscore for Emotional Distress - Anxiety
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

Følelsesmæssig nød-Angst har 7 genstande. Hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-trins skala (1-aldrig; 2-sjældent; 3-nogle gange. 4-ofte; 5-altid) med et interval i score fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kortformsscore for depression
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

PROMIS-kortskemaerne er selvrapporteringsinstrumenter, der bruges til at måle aspekter af livskvalitet, som er kendt for at være almindelige langvarige symptomer efter kræftbehandling. De funktionelle præstationstests er personlige test, der vurderer fysiske evner på måder, der er relevante for dagligdagen.

PROMIS kortform for depression har 8 genstande. Hvert punkt på foranstaltningen vurderes på en 5-punkts skala (1-aldrig, 2-sjældent, 3-til tider; 4-ofte, 5-altid) med et scoreinterval fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression.

Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i PROMIS kortformsscore for følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
PROMIS Emotional Support-skala er en 8-elements skala. Individuelle poster scores fra 1-5. Den samlede række af mulige overordnede råscores er 8-40. Disse oversættes derefter til T-scores ved hjælp af en tabel leveret af PROMIS. Den mulige række af T-score er 24,7-63,5. Følelsesmæssig støtte kan forudsige overholdelse af interventionen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i FACT-B livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst (FAKTA-B) livskvalitetsundersøgelse er en undersøgelse med 37 punkter, der scores på en 5-punkts likert-skala, hvor 0 er 'slet ikke' til 4 er 'meget meget'. Den samlede mulige række af score er 0-148, hvor lavere score indikerer forbedret livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Ændring i FACT-En livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - endometrial (FACT-En) livskvalitetsundersøgelse er en undersøgelse på 43 punkter, der scores på en 5-punkts likert-skala, hvor 0 er 'slet ikke' til 4 er 'meget'. Den samlede mulige række af score er 0-172, hvor lavere score indikerer forbedret livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Exercise Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder

Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Exercise Self-Efficacy Scale, som vurderer deltagernes tro på at kunne træne i fremtiden.

Skalaen består af 6 spørgsmål, som er karakteriseret fra 0-100% i graduering på 10. 0% svarer til 'slet ikke sikker', hvorimod 100% betyder meget sikker på at fortsætte deres træning.

12 måneder
SCT-konstruktioner: Barrierespecifik Self-Efficacy-skala
Tidsramme: 12 måneder

Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Barriers Self-Efficacy Scale, som vurderer troen på evnen til at være aktiv i løbet af de næste 12 uger på trods af almindelige barrierer.

Punkter i skalaen afspejler situationer, som kan være almindelige årsager til at forhindre deltagere i at dyrke aktivt motion eller i nogle tilfælde falde fra. Skalaen har 13 spørgsmål, som er karakteriseret fra 0-100% i graduering på 10. 0% korrelerer med 'slet ikke sikker', hvorimod 100% betyder Meget sikker på at fortsætte deres træning i de situationer, der er angivet i spørgeskemaet. Scoringer kan variere fra 0-1300, hvor højere score betyder mere overholdelse af træningsregimet i tilfælde af ugunstige forhold.

12 måneder
SCT-konstruktioner: Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder

Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet, som vurderer niveauet af nydelse og tilfredshed med det nuværende MVPA-program, vil blive brugt til at måle facilitatorer/barrierer.

Skalaen består af 18 spørgsmål, som kan besvares på en skala fra 1-7 (jeg nyder det - jeg hader det). Den kumulative score spænder fra 18-126, hvor højere score betyder, at deltageren ikke nyder den fysiske aktivitet.

12 måneder
SCT-konstruktioner: Målsætningsskala for øvelser
Tidsramme: 12 måneder
Målsætningsskalaen for træning vil vurdere MVPA-relateret træningsmålsætning. Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål, som kan besvares i karakteren 'Beskriver ikke'/ 'Beskriver moderat'/ 'Beskriv fuldstændigt'. Baseret på responsscore på øvelsen kan målsætningsskalaen variere fra 10-50. Højere score korrelerer til fastere træningsmål.
12 måneder
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale (MOESS)
Tidsramme: 12 måneder

MOESS bruges til at vurdere tre relaterede, men konceptuelt uafhængige domæner af resultatforventninger for træning (dvs. fysiske, sociale og selvevaluerende resultatforventninger). For hvert punkt angiver deltagerne, i hvilken grad de er enige i hvert udsagn.

Skalaen består af 20 spørgsmål, som kan besvares som 1-Helt enig, 2-uenig, 3-neutral, 4-enig, 5-helt enig. Højere score korrelerer til højere resultatforventning for træning.

12 måneder
Social Cognitive Theory (SCT) konstruktioner: Social Support for Exercise Scale
Tidsramme: 12 måneder

Skalaen Social Support for Exercise, som vurderer støtte til MVPA modtaget fra venner, familie og andre overlevende.

Skalaen indeholder 10 spørgsmål, som kan besvares som: 1-Aldrig, 2-Sjældent, 3-Nogle gange, 4-Ofte, 5-Meget ofte, 8-Gælder ikke.

Skalaen inkluderer separate kategorier til støtte fra familie, venner og andre overlevende. Gældende score kan variere fra 10-50. Højere score (maks. 50 i det relevante område) i hver kategori korrelerer med stærkere social støtte til træning fra den pågældende gruppe.

12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Fitbit-brugstid om ugen
Tidsramme: op til 12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Fitbit-brugstid om ugen
op til 12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: antal læste/ulæste e-mails
Tidsramme: op til 6 måneder
Status for feedback-e-mails leveret via EPJ's patientportal vil blive målt som antal læste/ulæste e-mails
op til 6 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Antal feedback-mails leveret via EPJ's patientportal
Tidsramme: op til 12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Antal feedback-mails leveret via EPJ's patientportal
op til 12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Tid brugt på at se online træningsvideoer
Tidsramme: op til 12 måneder
Interventionsimplementering og troskab: Tid brugt på at se online træningsvideoer
op til 12 måneder
TIP Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Health Information National Trends Survey (HINTS) vil til dels blive brugt til at måle interventionsimplementering og troskab. HINTS indsamler rutinemæssigt nationalt repræsentative data om den amerikanske offentligheds brug af kræftrelateret information. Det er en multiple choice-undersøgelse på 30 punkter om medicinsk forskning og medicinske journaler og kommunikation mellem patient og udbyder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af deltagerprogram
Tidsramme: op til 12 måneder
Deltagerprogrammets evaluering er designet til at få feedback fra deltagerne. Den indeholder flere forskellige spørgsmålstyper på tværs af 16 punkter om interventionen og 7 punkter om coachingopkaldene og 17 punkter om online-gymnastikoplevelsen.
op til 12 måneder
Kliniker spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned derefter, indtil dataindsamlingen er afsluttet)
Klinikerspørgeskemaet spørger klinikere om deres erfaringer med interventionen. Dette spørgeskema indeholder en række spørgsmål på forskellige 5-punkts likert-skalaer samt åbne forespørgsler til feedback på interventionen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder (og hver 6. måned derefter, indtil dataindsamlingen er afsluttet)
Ændring i Virtual Functional Performance Testing Feedback Survey
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Den virtuelle funktionelle præstationstest-feedback-undersøgelse inkluderer en blanding af multiple choice og frit svar (6 elementer) og 5 point likert-elementer (15 elementer). Det er tænkt som en feedbackforanstaltning fra deltagerne som reaktion på de virtuelle aspekter af denne intervention.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
  • Ledende efterforsker: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1361
  • A176000 (Anden identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Anden identifikator: University of Wisconsin, Madison)
  • 1R37CA225877-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UW18094 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NCI-2020-00400 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • Protocol Version 2/22/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner