Promozione dell'attività fisica per le sopravvissute al cancro al seno e all'endometrio
Prova adattiva multi-sito di un intervento sull'attività fisica basato sulla tecnologia e integrato nell'EHR nelle sopravvissute al cancro al seno e all'endometrio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un approccio adattivo che prova prima trattamenti con risorse minime e basse (ad es. Questo coinvolge le donne che non hanno il tempo o il trasporto per partecipare a interventi più intensivi, ma evita di fornire componenti ad alto contenuto di risorse a coloro che risponderebbero bene a un intervento a basso dosaggio. Il nostro successo con l'integrazione dei dati Fitbit MVPA nella cartella clinica elettronica (EHR) con la capacità di fornire un feedback sui progressi settimanali ai partecipanti tramite il portale del paziente dell'EHR rappresenta una risorsa relativamente bassa (rispetto al coaching o esercizio supervisionato) e un intervento minimo potenzialmente efficace16-19 che potrebbe essere aumentato secondo necessità. Il posizionamento dell'intervento all'interno dell'EHR è un importante progresso perché comunica che l'MVPA è fondamentale per la salute dei sopravvissuti ed è una priorità del team di cura del cancro. I medici possono essere coinvolti per garantire che l'intervento sia considerato parte integrante dell'assistenza di sopravvivenza con un onere minimo indirizzando i pazienti a un intervento basato sull'EHR, approvando i messaggi di intervento forniti tramite l'EHR e rivedendo i progressi di un paziente durante le visite cliniche utilizzando semplici avvisi EHR.
Mentre l'integrazione minima di Fitbit più EHR (Fitbit+EHR) sarà sufficiente per alcuni sopravvissuti per aumentare il loro MVPA, altri avranno bisogno di maggiore supporto. Esistono pochi dati per determinare quali strategie sarebbero più efficaci per aumentare un intervento minimo. Inoltre, non è noto per quanto tempo dovrebbe essere continuato l'intervento minimo prima che vengano utilizzati gli aumenti. Alcuni sopravvissuti potrebbero aver bisogno di più supporto nella fase iniziale, mentre altri potrebbero inizialmente avere successo ma in seguito fallire con l'aumentare dell'obiettivo MVPA settimanale. Altri ancora potrebbero vacillare inizialmente e riprendersi. Pertanto, questo progetto utilizza un approccio sperimentale adattivo innovativo, per determinare le tattiche di aumento ottimali per il nostro intervento MVPA minimo (Fitbit + EHR) nei sopravvissuti inattivi al cancro al seno e all'endometrio (n = 320). Tutte le donne riceveranno l'intervento Fitbit+EHR. Coloro che non rispondono (soddisfano ≤80% dell'obiettivo MVPA nelle 4 settimane precedenti) verranno randomizzati a una delle due tattiche di potenziamento più intensive utilizzando la tecnologia, da sole o in combinazione con un componente più tradizionale: (1) palestra online con accesso per esercitare video o (2) chiamate di coaching. I partecipanti all'intervento minimo saranno valutati per la mancata risposta ogni 4 settimane, quindi l'aumento viene consegnato quando scadono. I soccorritori continueranno con l'intervento minimo. L'outcome primario sono i minuti settimanali di MVPA misurati dall'accelerometro a 6 mesi. Il ricercatore esaminerà anche gli effetti delle sequenze di intervento sul carico dei sintomi e sulle prestazioni funzionali, importanti indicatori di morbilità in queste popolazioni.
Questo è il primo sforzo sistematico per sviluppare un intervento MVPA adattivo in qualsiasi popolazione di cancro. Le conoscenze acquisite da questo studio informeranno lo sviluppo di interventi clinici efficaci e scalabili per migliorare la qualità della vita e ridurre il carico di malattia tra i sopravvissuti al cancro al seno e all'endometrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina adulta (≥18 anni di età)
- Diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-III o stadio I-II di tipo 1 dell'endometrio negli ultimi 5 anni.
- Almeno 3 mesi dopo il completamento del trattamento attivo primario (ad esempio, chirurgia, chemioterapia e/o radiazioni). Potrebbe essere ancora sottoposto a terapie endocrine o del recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (Her2).
- Insufficientemente attivo, definito come ≤60 min/settimana di MVPA, eseguito in periodi di ≥10 minuti. Questo è il 40% della quantità raccomandata di MVPA sulla base delle linee guida federali del 2008 e delle linee guida dell'American Cancer Society per i sopravvissuti al cancro. Il richiamo di 7 giorni verrà utilizzato per lo screening dell'attività fisica; l'idoneità sarà confermata prima della randomizzazione utilizzando l'accelerometro ActiGraph.
- In grado di accedere quotidianamente a Internet ad alta velocità da casa su un computer, smartphone o tablet. L'accesso a Internet può avvenire tramite una connessione domestica o un provider wireless (ad es. Verizon, AT&T). Per la compatibilità con Fitbit, il dispositivo deve eseguire un sistema operativo Windows, Apple o Android.
- Avere un account MyChart o essere disposti a crearne uno.
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Per motivi di sicurezza, i partecipanti verranno sottoposti a screening utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e il Falls Risk Screener, che affronta problemi articolari e cardiovascolari, problemi di equilibrio e altre preoccupazioni. Il consenso del medico sarà ottenuto per tutti i partecipanti che soddisfano i seguenti criteri:
- Rispondere sì a ≥1 domanda sul PAR-Q OR
- Rispondi sì a ≥4 domande sullo Screener del rischio di cadute
- Disposto e in grado di partecipare a visite di studio presso l'Università del Wisconsin, Madison o la Northwestern University, Chicago
- Possiedi e puoi usare uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni assolute all'esercizio (es. infarto miocardico acuto, gravi condizioni ortopediche), malattia metastatica o chirurgia elettiva programmata durante l'intervento/follow-up.
- Difficoltà autodichiarata durante la transizione a piedi di 1 isolato (come misura sostitutiva del funzionamento fisico di base) o incapacità di lavorare verso gli obiettivi dell'intervento
- Pianifica di rimanere incinta o di trasferirsi dalla zona entro i prossimi due anni
- Iscrizione in corso a un'altra prova dietetica o di attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di base: Fitbit con integrazione EHR
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di prima linea (ad esempio, il tracker di attività Fitbit con integrazione EHR inclusi i messaggi inviati tramite il portale paziente EHR) e saranno valutati per risposta/non risposta ogni 4 settimane fino alla settimana 20.
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Ogni soggetto inizierà con un intervento di base: tracker di attività Fitbit con integrazione EHR, compresi i messaggi inviati tramite il portale paziente di EHR
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Sperimentale: Non-responders -Passato alla palestra online
I non rispondenti a "fitbit con integrazione EHR" saranno randomizzati per essere "intensificati" a una delle due strategie di potenziamento (palestra online o chiamate di coaching).
Questo braccio verrà potenziato fino alla palestra online.
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Ogni soggetto inizierà con un intervento di base: tracker di attività Fitbit con integrazione EHR, compresi i messaggi inviati tramite il portale paziente di EHR
I non responder all'intervento di base verranno randomizzati alla palestra online.
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Sperimentale: Non-responder -Intensificati alle chiamate di coaching
I non rispondenti a "fitbit con integrazione EHR" saranno randomizzati per essere "intensificati" a una delle due strategie di potenziamento (palestra online o chiamate di coaching).
Questo braccio sarà intensificato per le chiamate di coaching.
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Ogni soggetto inizierà con un intervento di base: tracker di attività Fitbit con integrazione EHR, compresi i messaggi inviati tramite il portale paziente di EHR
I non responder all'intervento di base saranno randomizzati alle chiamate di coaching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei "Minuti settimanali di attività fisica da moderata a intensa (MVPA)" misurati da actigraph
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione dei "Minuti settimanali di attività fisica da moderata a intensa (MVPA)" misurati da actigraph
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione dei "Minuti settimanali di MVPA" misurati da Fitbit
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione dei "Minuti settimanali di attività fisica da moderata a intensa (MVPA)" misurati da Fitbit
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione dei 'Minuti settimanali di MVPA' come riportato nell'Autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione dei "Minuti settimanali di attività fisica da moderata a intensa (MVPA)" come riportato nell'autovalutazione
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Punteggio del questionario Godin Leisure Time Esercizio (GLTEQ).
Lasso di tempo: 12 mesi e 30 mesi
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Il punteggio Godin Leisure Time Activity Questionnaire (GLTEQ) misura il numero di volte in cui una persona svolge in media un esercizio fisico intenso/moderato/leggero per più di 15 minuti durante il tempo libero. Punteggio settimanale dell'attività ricreativa = (9 × Faticoso) + (5 × Moderato) + (3 × Leggero) Interpretazione del punteggio GLTEQ 24 unità o più - Attivo 14 - 23 unità - Moderatamente attivo Meno di 14 unità - Insufficientemente attivo/sedentario |
12 mesi e 30 mesi
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Modifica del "Tempo di seduta settimanale"
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Sebbene non sia una misura dell'attività fisica, il questionario sul tempo di seduta verrà somministrato in ciascuno dei tre principali punti temporali di raccolta dati per fornire un contesto per il tempo di inattività del partecipante. Meno tempo seduto a settimana è correlato a una maggiore attività fisica |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio breve della batteria di prestazione fisica (SPB).
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I partecipanti completeranno la Short Physical Performance Battery (SPB), una misura delle prestazioni della funzione fisica ben convalidata. Questa batteria valuta la funzione degli arti inferiori negli adulti. Il punteggio SPB si basa su misurazioni cronometrate della velocità dell’andatura, della capacità di alzarsi da una sedia e dell’equilibrio in posizione eretta. La velocità dell'andatura verrà misurata utilizzando il migliore dei due tempi registrati su un percorso di 4 metri. Il tempo in piedi sulla sedia sarà misurato come il tempo necessario per alzarsi cinque volte da una posizione seduta su una sedia, con le braccia incrociate sul petto. Per il test di equilibrio, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i piedi nelle posizioni fianco a fianco, semi-tandem e tandem per 10 secondi ciascuno. A ciascuna misura di prestazione individuale verrà assegnato un punteggio in base ai punti limite stabiliti e aggregato per un punteggio SPB totale. Intervallo di punteggio SPB totale: da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore). |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione del punteggio in forma breve del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) per la funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. In ogni momento, i partecipanti completeranno le misure PROMIS in forma breve per la funzione fisica. I test di prestazione funzionale sono test di persona che valutano le capacità fisiche (forza, mobilità) in modi rilevanti per la vita quotidiana. Le misure PROMIS sono misurate su parametri T-score. La forma breve è composta da 20 domande a cui è possibile rispondere su una scala da 1 a 5 dove 1-Non riesco a fare, 2-con molta difficoltà, 3-con qualche difficoltà,4-con poca difficoltà, 5- senza alcuna difficoltà. Il punteggio cumulativo varia da 20 a 100, dove i punteggi più alti sono correlati alla persona più attiva fisicamente. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Variazione del punteggio PROMIS in forma breve per la fatica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. La forma breve della fatica ha 8 elementi. Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1-Per niente, 2-Un po', 3-Un po', 4-Abbastanza, 5-Molto) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiore affaticamento |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve sui disturbi legati al sonno
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. Il modulo breve sui disturbi legati al sonno comprende 8 elementi. Ogni elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1=mai; 2=raramente; 3=a volte; 4=spesso; e 5=sempre) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano un sonno maggiore disturbo. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve sui disturbi del sonno
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. La forma breve di PROMIS sui disturbi del sonno comprende 8 articoli. Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1=mai; 2=raramente; 3=a volte; 4=spesso; e 5=sempre) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità di disturbi del sonno. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve sulle abilità cognitive applicate
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. La forma breve di Abilità cognitive applicate ha 8 elementi. Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1-Molto; 2-Abbastanza; 3-Un po'; 4-Un po', 5-Per niente) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 . Un punteggio più alto è correlato a una maggiore capacità cognitiva |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve per il disagio emotivo - Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. Distress emotivo: l'ansia comprende 7 elementi. Ogni item della misura è valutato su una scala a 5 punti (1-mai; 2-raramente; 3-a volte. 4-spesso; 5-sempre) con un range di punteggio da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve per la depressione
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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I moduli brevi PROMIS sono strumenti di autovalutazione utilizzati per misurare aspetti della qualità della vita che sono noti per essere sintomi comuni di lunga durata dopo il trattamento del cancro. I test di prestazione funzionale sono test condotti di persona che valutano le capacità fisiche in modi rilevanti per la vita quotidiana. La forma abbreviata PROMIS per Depressione ha 8 elementi. Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1-mai, 2-raramente, 3-a volte; 4-spesso, 5-sempre) con un intervallo di punteggio da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. |
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Modifica del punteggio PROMIS in forma breve per il supporto emotivo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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La scala PROMIS Supporto Emozionale è una scala composta da 8 item.
I singoli elementi vengono valutati da 1 a 5.
La gamma totale dei possibili punteggi grezzi complessivi è 8-40.
Questi vengono poi tradotti in punteggi T utilizzando una tabella fornita da PROMIS.
L’intervallo possibile di punteggi T è 24,7-63,5.
Il supporto emotivo può predire l’aderenza all’intervento.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Cambiamento nell'indagine FACT-B sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Il Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) Quality of Life Survey è un sondaggio composto da 37 item, valutato su una scala Likert a 5 punti, dove 0 significa "per niente" e 4 significa "molto".
L'intervallo totale di punteggi possibili è 0-148, dove i punteggi più bassi indicano un miglioramento della qualità della vita.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Cambiamento nell'indagine FACT-En sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Il Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En) Quality of Life Survey è un sondaggio composto da 43 item valutati su una scala Likert a 5 punti dove 0 significa "per niente" e 4 significa "molto".
L'intervallo totale di punteggi possibili è 0-172, dove i punteggi più bassi indicano un miglioramento della qualità della vita.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 30 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT): scala di autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia dell'esercizio che valuta le convinzioni dei partecipanti di poter esercitare in futuro. La scala è composta da 6 domande che sono classificate da 0-100% in gradazione di 10. 0% è correlato a "per niente sicuro" mentre 100% significa molto fiducioso nel continuare il loro esercizio. |
12 mesi
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Costrutti SCT: scala di autoefficacia specifica per le barriere
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la Scala di autoefficacia delle barriere che valuta le convinzioni sulla capacità di essere attivo nelle prossime 12 settimane, nonostante le barriere comuni. Gli elementi nella scala riflettono situazioni che possono essere motivi comuni per impedire ai partecipanti di esercitare attivamente o, in alcuni casi, di abbandonare. La scala ha 13 domande che sono classificate da 0-100% in gradazione di 10. 0% è correlato a "per niente sicuro" mentre 100% significa Altamente fiducioso nel continuare il loro esercizio nelle situazioni elencate nel questionario. I punteggi possono variare da 0 a 1300 dove punteggi più alti significano maggiore aderenza al regime di esercizio in caso di condizioni sfavorevoli. |
12 mesi
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Costrutti SCT: scala di godimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala di godimento dell'attività fisica che valuta il livello di divertimento e soddisfazione con l'attuale programma MVPA verrà utilizzata per misurare i facilitatori/ostacoli. La scala è composta da 18 domande a cui è possibile rispondere su una scala da 1 a 7 (mi piace, lo odio). Il punteggio cumulativo varia da 18 a 126, dove punteggi più alti indicano che il partecipante non si sta godendo l'attività fisica. |
12 mesi
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Costrutti SCT: scala di impostazione degli obiettivi dell'esercizio
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala di impostazione degli obiettivi di esercizio valuterà la definizione degli obiettivi di esercizio relativi a MVPA.
Il questionario contiene 10 domande a cui è possibile rispondere nella classificazione di 'Non descrive'/ 'Descrive moderatamente'/ 'Descrive completamente'.
Sulla base del punteggio di risposta sulla scala di impostazione dell'obiettivo dell'esercizio può variare da 10 a 50.
Punteggi più alti sono correlati a obiettivi di esercizio più solidi.
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12 mesi
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Costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT): aspettative di risultato multidimensionale per la scala degli esercizi (MOESS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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MOESS viene utilizzato per valutare tre domini correlati, ma concettualmente indipendenti, delle aspettative di risultato per l'esercizio (ad esempio, aspettative di risultato fisico, sociale e autovalutativo). Per ogni item, i partecipanti indicano il grado di accordo con ciascuna affermazione. La scala è composta da 20 domande a cui è possibile rispondere come 1-Piena d'accordo, 2-Non d'accordo, 3-Neutrale, 4-D'accordo, 5-Piena d'accordo. Punteggi più alti sono correlati a una maggiore aspettativa di risultato per l'esercizio. |
12 mesi
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Costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT): supporto sociale per la scala degli esercizi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala di supporto sociale per l'esercizio che valuta il supporto per MVPA ricevuto da amici, familiari e altri sopravvissuti. La scala contiene 10 domande a cui è possibile rispondere come: 1-Mai, 2-Raramente, 3-Poche volte, 4-Spesso, 5-Molto spesso, 8-Non si applica. La scala include categorie separate per il supporto di familiari, amici e altri sopravvissuti. I punteggi applicabili possono variare da 10 a 50. Punteggi più alti (max 50 nell'intervallo applicabile) in ciascuna categoria sono correlati a un maggiore supporto sociale per l'esercizio da parte di quel gruppo. |
12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: tempo di utilizzo di Fitbit a settimana
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: tempo di utilizzo di Fitbit a settimana
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fino a 12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: numero di email lette/non lette
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Lo stato delle e-mail di feedback inviate tramite il portale dei pazienti dell'EHR sarà misurato come numero di e-mail lette/non lette
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fino a 6 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: numero di e-mail di feedback inviate tramite il portale del paziente dell'EHR
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: numero di e-mail di feedback inviate tramite il portale del paziente dell'EHR
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fino a 12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: tempo trascorso a guardare video di esercizi in palestra online
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Attuazione e fedeltà dell'intervento: tempo trascorso a guardare video di esercizi in palestra online
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fino a 12 mesi
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SUGGERIMENTI Questionario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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L'Health Information National Trends Survey (HINTS) sarà utilizzato in parte per misurare l'attuazione e la fedeltà dell'intervento.
SUGGERIMENTI raccoglie sistematicamente dati rappresentativi a livello nazionale sull'uso da parte del pubblico americano di informazioni relative al cancro.
Si tratta di un sondaggio a scelta multipla di 30 voci sulla ricerca medica, le cartelle cliniche e le comunicazioni tra paziente e fornitore.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Valutazione del programma dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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La valutazione del programma dei partecipanti è progettata per ottenere un feedback dai partecipanti.
Contiene diversi tipi di domande in 16 voci sull'intervento, 7 voci sulle chiamate di coaching e 17 voci sull'esperienza della palestra online.
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fino a 12 mesi
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Questionario clinico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi (e successivamente ogni 6 mesi fino al completamento della raccolta dei dati)
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Il questionario clinico esamina i medici sulla loro esperienza con l'intervento.
Questo questionario contiene una varietà di domande su diverse scale Likert a 5 punti e domande aperte per il feedback sull'intervento.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi (e successivamente ogni 6 mesi fino al completamento della raccolta dei dati)
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Modifica nel sondaggio di feedback sui test delle prestazioni funzionali virtuali
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Il sondaggio di feedback sul test funzionale virtuale delle prestazioni include una combinazione di scelta multipla e risposta libera (6 articoli) e articoli likert a 5 punti (15 articoli).
È inteso come una misura di feedback da parte dei partecipanti in risposta agli aspetti virtuali di questo intervento.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Investigatore principale: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1361
- A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Altro identificatore: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UW18094 (Altro identificatore: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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