Fizikai aktivitás népszerűsítése mell- és méhnyálkahártyarákot túlélők számára
A technológián alapuló, EHR-be integrált fizikai aktivitás-beavatkozás több helyszínes adaptív kísérlete emlő- és méhnyálkahártyarákot túlélőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ígéretes alternatívát kínál a hagyományos megközelítésekkel szemben egy adaptív megközelítés, amely először mindenkinél minimális, alacsony erőforrású kezeléseket (azaz technológiai eszközöket) próbál ki, és a magasabb erőforrást igénylő összetevők (pl. coaching) használatát fenntartja azoknak a túlélőknek, akiknek nem sikerül növelni az MVPA-t. Ez bevonja azokat a nőket, akiknek nincs idejük vagy szállítási lehetőségük, hogy intenzívebb beavatkozásokban vegyenek részt, ugyanakkor elkerülhető, hogy nagy erőforrást igénylő összetevőket biztosítsanak azoknak, akik jól reagálnának egy alacsonyabb dózisú beavatkozásra. A Fitbit MVPA adatainak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) való integrálásával elért sikerünk, amely képes volt heti visszajelzést adni a résztvevőknek az EHR betegportálján keresztül, viszonylag alacsony erőforrást jelent (vs. coaching vagy felügyelt gyakorlat) és potenciálisan hatékony16-19 minimális beavatkozás, amely szükség szerint bővíthető. A beavatkozás EHR-en belüli elhelyezése jelentős előrelépés, mivel azt kommunikálja, hogy az MVPA központi szerepet játszik a túlélők egészségében, és a rákkezelő csapat prioritása. A klinikusok bevonhatók annak biztosítására, hogy a beavatkozást a túlélőgondozás szerves részének tekintsék, minimális teherrel azáltal, hogy a betegeket EHR-alapú beavatkozásra irányítják, jóváhagyják az EHR-n keresztül küldött beavatkozási üzeneteket, és egyszerű EHR-riasztások segítségével áttekintik a páciens előrehaladását a klinikán.
Míg a Fitbit plus EHR integráció (Fitbit+EHR) minimális beavatkozás elegendő lesz egyes túlélők számára az MVPA növeléséhez, másoknak több támogatásra lesz szükségük. Kevés adat áll rendelkezésre annak meghatározásához, hogy mely stratégiák lennének a leghatékonyabbak egy minimális beavatkozás kiegészítésére. Továbbá nem ismert, hogy mennyi ideig kell folytatni a minimális beavatkozást az augmentációk alkalmazása előtt. Egyes túlélőknek korán több támogatásra lehet szükségük, míg mások kezdetben sikerrel járhatnak, de később kudarcot vallanak, ahogy a heti MVPA-cél növekszik. Megint mások kezdetben megroggyannak és felépülnek. Így ez a projekt egy innovatív adaptív kísérleti megközelítést alkalmaz, hogy meghatározza az optimális augmentációs taktikát minimális (Fitbit+EHR) MVPA beavatkozásunkhoz inaktív emlő- és méhnyálkahártyarákot túlélőknél (n=320). Minden nő megkapja a Fitbit+EHR beavatkozást. Azokat, akik nem válaszolnak (az MVPA-cél ≤80%-át elérik az előző 4 hét során), véletlenszerűen besorolják a két intenzívebb, technológia segítségével végzett növekedési taktika egyikére, önmagában vagy egy hagyományosabb komponenssel kombinálva: (1) online edzőterem hozzáféréssel. gyakorlat videók vagy (2) edzőhívások. A minimális beavatkozás résztvevőit 4 hetente értékelik, hogy nem válaszolnak-e, így az augmentációt akkor hajtják végre, amikor a beavatkozás lejár. A válaszadók a minimális beavatkozással folytatják. Az elsődleges eredmény a gyorsulásmérővel mért heti perc MVPA 6 hónapos korban. A kutató megvizsgálja a beavatkozási szekvenciáknak a tünetterhelésre és a funkcionális teljesítményre gyakorolt hatását is, amelyek ezekben a populációkban a morbiditás fontos mutatói.
Ez az első szisztematikus erőfeszítés egy adaptív MVPA beavatkozás kifejlesztésére bármely rákos populációban. A tanulmányból megszerzett ismeretek hatékony, skálázható, klinikai alapú beavatkozások kidolgozását szolgálják az emlő- és méhnyálkahártya-rákot túlélők életminőségének javítása és a betegségteher csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Department of Preventative Medicine, Northwestern University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- Department of Kinesiology, University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nő (18 év felett)
- I-III. stádiumú emlőrák vagy I-II. stádiumú 1-es típusú endometriumrák diagnózisa az elmúlt 5 évben.
- Legalább 3 hónappal az elsődleges aktív kezelés (azaz műtét, kemoterápia és/vagy sugárkezelés) befejezése után. Előfordulhat, hogy továbbra is endokrin vagy humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (Her2) kezelés alatt áll.
- Nem elég aktív, definíció szerint ≤ 60 perc/hét MVPA, ≥10 perces rohamokban végezve. Ez a 2008-as szövetségi irányelvek és az American Cancer Society ráktúlélőkre vonatkozó irányelvei alapján javasolt MVPA mennyiség 40%-a. A 7 napos visszahívást a fizikai aktivitás szűrésére fogják használni; A jogosultságot a véletlenszerű besorolás előtt az ActiGraph gyorsulásmérővel kell megerősíteni.
- Naponta elérheti a nagy sebességű internetet otthon számítógépen, okostelefonon vagy táblagépen. Az internet-hozzáférés lehet háztartási kapcsolaton vagy vezeték nélküli szolgáltatón (pl. Verizon, AT&T) keresztül. A Fitbittel való kompatibilitás érdekében az eszköznek Windows, Apple vagy Android operációs rendszert kell futtatnia.
- Legyen MyChart fiókja, vagy legyen hajlandó létrehozni egyet.
- Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban.
A biztonság érdekében a résztvevőket a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) és a Falls Risk Screener segítségével szűrik, amelyek az ízületi és szív- és érrendszeri problémákra, egyensúlyi problémákra és egyéb problémákra vonatkoznak. Minden résztvevőnek be kell szereznie az orvos beleegyezését, aki megfelel az alábbi kritériumoknak:
- Válaszoljon igennel ≥1 kérdésre a PAR-Q VAGY
- Válaszoljon igennel ≥4 kérdésre a Falls Risk Screeneren
- Hajlandó és tud részt venni tanulmányi látogatásokon a Wisconsini Egyetemen (Madison) vagy a Chicagói Northwestern Egyetemen
- Saját és használható okostelefon
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen abszolút ellenjavallat az edzéshez (pl. akut miokardiális infarktus, súlyos ortopédiai állapotok), áttétes betegség vagy tervezett elektív műtét a beavatkozás/követés során.
- Saját bevallásuk szerint nehézségekbe ütközik a gyaloglás átmenete 1 blokk (az alapvető fizikai működés próbájaként), vagy a beavatkozási célok elérésére való képtelenség
- Azt tervezi, hogy a következő két éven belül teherbe esik vagy elköltözik a területről
- Jelenlegi beiratkozás egy másik étrendi vagy fizikai aktivitási próbára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapbeavatkozás - Fitbit EHR integrációval
Minden résztvevő első vonalbeli beavatkozást kap (azaz Fitbit aktivitáskövetőt EHR-integrációval, beleértve az EHR betegportálján keresztül küldött üzeneteket), és a 20. hétig négyhetente értékelik a válaszadást/nem válaszolt.
|
Minden alany egy alapbeavatkozással kezdődik – Fitbit aktivitáskövető EHR-integrációval, beleértve az EHR betegportálján keresztül eljuttatott üzeneteket
|
|
Kísérleti: Nem válaszolók – Online edzőterembe lépve
Az „EHR-integrációval rendelkező fitbit”-re nem reagálókat véletlenszerűen kiválasztjuk, hogy „fokozzák” a két bővítési stratégia valamelyikét (akár online edzőteremben, akár edzői hívásokban).
Ez a kar az Online edzőterembe kerül.
|
Minden alany egy alapbeavatkozással kezdődik – Fitbit aktivitáskövető EHR-integrációval, beleértve az EHR betegportálján keresztül eljuttatott üzeneteket
Azok, akik nem reagálnak az alapbeavatkozásra, az online edzőterembe kerülnek véletlenszerűen.
|
|
Kísérleti: Nem válaszolók – Tovább léptek a Coaching hívásokra
Az „EHR-integrációval rendelkező fitbit”-re nem reagálókat véletlenszerűen kiválasztjuk, hogy „fokozzák” a két bővítési stratégia valamelyikét (akár online edzőteremben, akár edzői hívásokban).
Ezt a kart a Coaching hívásokhoz emeljük.
|
Minden alany egy alapbeavatkozással kezdődik – Fitbit aktivitáskövető EHR-integrációval, beleértve az EHR betegportálján keresztül eljuttatott üzeneteket
Az alapbeavatkozásra nem válaszolókat véletlenszerűen coaching hívásokra osztjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a „mérsékelt-erős fizikai aktivitás heti perceiben (MVPA)” aktigráffal mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Változás a „mérsékelt-erős fizikai aktivitás heti perceiben (MVPA)” aktigráffal mérve
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás az MVPA heti perceiben a Fitbit által mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Változás a Fitbit által mért „mérsékelt-erős fizikai aktivitás heti perceiben (MVPA)”
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás az „MVPA heti perceiben” az Önjelentésben jelentett módon
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Változás a „mérsékelt-erős fizikai aktivitás heti perceiben (MVPA)” az önjelentésben közölt adatok szerint
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) pontszáma
Időkeret: 12 hónap és 30 hónap
|
A Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) pontszáma azt méri, hogy egy személy átlagosan hányszor végez megerőltető/mérsékelt/enyhe gyakorlatot 15 percnél hosszabb ideig szabadidejében. Heti szabadidős tevékenység pontszáma = (9 × megerőltető) + (5 × közepes) + (3 × könnyű) GLTEQ pontszám értelmezése 24 egység vagy több - Aktív 14 - 23 egység - Közepesen aktív Kevesebb, mint 14 egység - Nem kellően aktív/ülő |
12 hónap és 30 hónap
|
|
Változás a "Heti ülésidő"-ben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Bár nem a fizikai aktivitás mérőszáma, az Ülési Idő Kérdőívet a három fő adatgyűjtési időpont mindegyikében adják ki, hogy kontextust biztosítsanak a résztvevő inaktív idejéhez. A heti kevesebb ülés több fizikai aktivitással jár |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPB) pontszám
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A résztvevők teljesítik a Short Physical Performance Battery-t (SPB), amely egy jól validált fizikai funkció teljesítménymérő. Ez az elem felméri az alsó végtagok működését felnőtteknél. Az SPB pontszám a járási sebesség, a székből való felemelkedés és az álló egyensúly időzített mérésén alapul. A járás sebességét a 4 méteres pályán a két rögzített idő közül a jobbik alapján mérik. A székreállási időt úgy kell mérni, mint az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy egy széken ülő helyzetből ötször felemelkedjen, mellkason összefont karokkal. Az egyensúlyteszt során a résztvevőket arra kérik, hogy a lábukat egymás mellett, féltandem és tandem helyzetben tartsák 10 másodpercig. Minden egyes teljesítménymutatót a megállapított határértékek szerint pontoznak, és a teljes SPB pontszámot összesítik. A teljes SPB pontszám tartománya: 0 (legrosszabb teljesítmény) 12 (legjobb teljesítmény) között. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a fizikai funkciókra vonatkozó rövidített pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A résztvevők minden időpontban PROMIS rövid formájú fizikai funkciók méréseket hajtanak végre. A funkcionális teljesítménytesztek személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket (erő, mobilitás) értékelik a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon. A PROMIS mérőszámait T-score mérőszámokkal mérik. A rövid forma 20 kérdésből áll, amelyekre 1-5-ig terjedő skálán lehet válaszolni, ahol 1-nem sikerül, 2-nagyon nehezen, 3-valami nehézséggel, 4-kis nehézséggel, 5- minden nehézség nélkül. Az összesített pontszám 20-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszám a fizikailag aktívabb személyhez kapcsolódik. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid forma pontszámában a fáradtság miatt
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. A fáradtság rövid formája 8 elemből áll. A mérőszám minden eleme egy 5-pontos skálán van értékelve (1-egyáltalán nem, 2-kicsit, 3-kicsit, 4-nagyon kicsit, 5-nagyon), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal. a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságra utalnak |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid űrlap pontszámában az alvással kapcsolatos károsodásra vonatkozóan
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. Az alvászavarral kapcsolatos rövidített űrlap 8 elemből áll. A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig) 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb alvást jeleznek. zavarás. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid űrlap pontszámában az alvászavarra vonatkozóan
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. A PROMIS alvászavar rövid űrlapja 8 elemből áll. A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1=soha; 2=ritka; 3=néha; 4=gyakran; és 5=mindig), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. alvászavartól. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid forma pontszámában az alkalmazott megismerési képességekre vonatkozóan
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. Az Applied Cognition-Abilities rövid űrlap 8 elemből áll. A mérőszám minden eleme egy 5 fokú skálán van értékelve (1-Nagyon sok; 2-Elég kicsit; 3-Kicsit; 4-Kicsit, 5-Egyáltalán nem), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal. . A magasabb pontszám korrelál a magasabb kognitív képességekkel |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid forma pontszámában az érzelmi szorongás – szorongás esetében
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. Érzelmi szorongás – A szorongásnak 7 eleme van. A mérték minden elemét egy 5-fokú skálán értékelik (1-soha; 2-ritkán; 3-néha. 4-gyakran; 5-mindig) 7-től 35-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát jelzik. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid forma pontszámában depresszió esetén
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS rövid formanyomtatványok önbevallási eszközök, amelyeket az életminőség azon aspektusainak mérésére használnak, amelyekről ismert, hogy a rákkezelés után gyakori, hosszan tartó tünetek. A funkcionális teljesítménytesztek olyan személyes tesztek, amelyek a fizikai képességeket a mindennapi életvitel szempontjából releváns módon értékelik. A depresszió PROMIS rövid űrlapja 8 elemből áll. A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1-soha, 2-ritkán, 3-néha; 4-gyakran, 5-mindig) 8-tól 40-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. depresszió. |
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a PROMIS rövid űrlap pontszámában az érzelmi támogatáshoz
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A PROMIS Érzelmi támogatás skála egy 8 tételes skála.
Az egyes tételeket 1-5-ig pontozzák.
A lehetséges összesített nyers pontszámok teljes tartománya 8-40.
Ezeket azután a PROMIS által biztosított táblázat segítségével T-pontszámokká fordítjuk.
A T-pontszámok lehetséges tartománya 24,7-63,5.
Az érzelmi támogatás előrevetítheti a beavatkozáshoz való ragaszkodást.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a FACT-B életminőség-felmérésben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A Rákterápia funkcionális értékelése – Mell (FACT-B) Életminőség-felmérés egy 37 tételből álló felmérés, amelyet egy 5 pontos likert skálán értékelnek, ahol a 0 az „egyáltalán nem”, a 4 pedig a „nagyon sok”.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-148, ahol az alacsonyabb pontszámok az életminőség javulását jelzik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
|
Változás a FACT-En életminőség-felmérésben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Endometrium (FACT-En) életminőség-felmérés egy 43 tételből álló felmérés, amelyet egy 5-pontos likert skálán értékelnek, ahol a 0 az „egyáltalán nem”, a 4 pedig a „nagyon sok”.
A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-172, ahol az alacsonyabb pontszámok az életminőség javulását jelzik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 30 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi kognitív elmélet (SCT) konstrukciók: Gyakorlati önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hónap
|
Az önhatékonyságot az Exercise Self-Efficacy Scale segítségével értékelik, amely felméri a résztvevők meggyőződését, hogy képesek lesznek a jövőben gyakorolni. A skála 6 kérdésből áll, amelyeket 0-tól 100%-ig osztályoznak 10-es fokozatban. A 0% az „egyáltalán nem magabiztos”, míg a 100% azt jelenti, hogy nagyon magabiztosan folytatják a gyakorlatokat. |
12 hónap
|
|
SCT konstrukciók: Az akadályokra specifikus önhatékonysági skála
Időkeret: 12 hónap
|
Az önhatékonyságot a Barriers Self-Efficacy Scale segítségével értékelik, amely azt a meggyőződést méri fel, hogy az elkövetkező 12 hétben a gyakori akadályok ellenére képes lesz aktív lenni. A skála elemei olyan helyzeteket tükröznek, amelyek gyakori okai lehetnek annak, hogy a résztvevők megakadályozzák az aktív testmozgást, vagy bizonyos esetekben a lemorzsolódást. A skálán 13 kérdés található, amelyek 0-tól 100%-ig vannak osztályozva 10-es fokozatban. A 0% az „egyáltalán nem magabiztos”-nak felel meg, míg a 100% azt jelenti, hogy nagyon magabiztosan folytatják gyakorlatukat a kérdőívben felsorolt helyzetekben. A pontszámok 0-tól 1300-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy kedvezőtlen körülmények esetén jobban be kell tartani az edzési rendszert. |
12 hónap
|
|
SCT-konstrukciók: A fizikai aktivitás élvezetének skála
Időkeret: 12 hónap
|
A fizikai aktivitás élvezeti skála, amely felméri az élvezet szintjét és az aktuális MVPA programmal való elégedettséget, a facilitátorok/korlátok mérésére szolgál. A skála 18 kérdésből áll, amelyekre egy 1-7-ig terjedő skálán lehet válaszolni (én élvezem- utálom). Az összesített pontszám 18 és 126 között mozog, ahol a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy a résztvevő nem élvezi a fizikai tevékenységet. |
12 hónap
|
|
SCT konstrukciók: Gyakorlati célmeghatározási skála
Időkeret: 12 hónap
|
Az Exercise Goal Setting Scale felméri az MVPA-val kapcsolatos gyakorlati célokat.
A kérdőív 10 kérdést tartalmaz, amelyekre a „Nem írja le”/ „Közepesen írja le”/ „Teljesen leírja” osztályozással adható válasz.
A gyakorlati célmeghatározási skála válaszpontszáma alapján 10-50 között lehet.
A magasabb pontszámok korrelálnak a határozottabb edzéscélokkal.
|
12 hónap
|
|
Társadalmi kognitív elmélet (SCT) konstrukciók: Többdimenziós eredmény-elvárások a gyakorlati skálához (MOESS)
Időkeret: 12 hónap
|
A MOESS-t a gyakorlatokkal kapcsolatos kimenetelvárások három, egymással összefüggő, de fogalmilag független tartományának felmérésére használják (azaz a fizikai, szociális és önértékelő kimenetelvárások). A résztvevők minden tételnél megjelölik, hogy milyen mértékben értenek egyet az egyes kijelentésekkel. A skála 20 kérdésből áll, amelyekre 1-teljesen egyetértek, 2-nem értek egyet, 3-semleges, 4-egyetértek, 5-teljesen egyetértek. A magasabb pontszámok korrelálnak az edzéssel szembeni magasabb kimenetelvárással. |
12 hónap
|
|
A szociális kognitív elmélet (SCT) konstrukciói: A gyakorlatok szociális támogatása skála
Időkeret: 12 hónap
|
A gyakorlatokhoz nyújtott szociális támogatás skála, amely a barátoktól, családtagoktól és más túlélőktől kapott MVPA támogatást értékeli. A skála 10 kérdést tartalmaz, amelyekre a következőképpen lehet válaszolni: 1-soha, 2-ritkán, 3-néhányszor, 4-gyakran, 5-nagyon gyakran, 8-nem vonatkozik. A skála külön kategóriákat tartalmaz a család, a barátok és az egyéb túlélők támogatására. Az alkalmazható pontszámok 10 és 50 között lehetnek. Az egyes kategóriákban elért magasabb pontszámok (max. 50 az alkalmazandó tartományban) az adott csoport testmozgásainak erősebb szociális támogatásával korrelálnak. |
12 hónap
|
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Fitbit viselési ideje hetente
Időkeret: 12 hónapig
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Fitbit viselési ideje hetente
|
12 hónapig
|
|
A beavatkozás megvalósítása és hűsége: az olvasott/olvasatlan e-mailek száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az EHR betegportálján keresztül kézbesített visszajelzési e-mailek állapotát az olvasott/olvasatlan e-mailek számának megfelelően mérjük.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Az EHR betegportálján keresztül kézbesített visszajelzések száma
Időkeret: 12 hónapig
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Az EHR betegportálján keresztül kézbesített visszajelzések száma
|
12 hónapig
|
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Az online edzőtermi edzésvideók megtekintésével eltöltött idő
Időkeret: 12 hónapig
|
Beavatkozás megvalósítása és hűség: Az online edzőtermi edzésvideók megtekintésével eltöltött idő
|
12 hónapig
|
|
TANÁCSOK Kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az Egészségügyi Információs Nemzeti Trendfelmérés (HINTS) részben a beavatkozás végrehajtásának és hűségének mérésére szolgál.
A HINTS rendszeresen gyűjt országosan reprezentatív adatokat arról, hogy az amerikai közvélemény hogyan használja fel a rákkal kapcsolatos információkat.
Ez egy 30 tételből álló feleletválasztós felmérés az orvosi kutatásokról és az orvosi feljegyzésekről, valamint a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációról.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Résztvevői program értékelése
Időkeret: 12 hónapig
|
A résztvevői program értékelésének célja, hogy visszajelzést kapjon a résztvevőktől.
Több különböző kérdéstípust tartalmaz, 16 elemből a beavatkozásról, 7 elemből az edzői hívásokról, és 17 elemből az online edzőtermi élményről.
|
12 hónapig
|
|
Klinikus kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap (és ezt követően 6 havonta, amíg az adatgyűjtés be nem fejeződik)
|
A klinikusok kérdőíve megkérdezi a klinikusokat a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról.
Ez a kérdőív számos kérdést tartalmaz különböző 5 pontos likert skálákon, valamint nyílt végű lekérdezéseket a beavatkozással kapcsolatos visszajelzéshez.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap (és ezt követően 6 havonta, amíg az adatgyűjtés be nem fejeződik)
|
|
Változás a virtuális funkcionális teljesítménytesztben, visszajelzési felmérés
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A virtuális funkcionális teljesítménytesztelés visszajelzési felmérése feleletválasztós és szabad válaszlehetőséget (6 elem), valamint 5 pontos likert elemet (15 elem) tartalmaz.
Célja, hogy visszajelzést adjon a résztvevőktől a beavatkozás virtuális vonatkozásaira válaszul.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siobhan Phillips, Ph.D., MPH, Northwestern University, Chicago
- Kutatásvezető: Kristen Pickett, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-1361
- A176000 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIOLOG (Egyéb azonosító: University of Wisconsin, Madison)
- 1R37CA225877-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UW18094 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- NCI-2020-00400 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
- Protocol Version 2/22/2024 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság