경피적 TRACHeostomy에서 FIBERoptic 기관지경 안내의 일상적인 사용 (FIBERTRACH)

배경

기관절개술은 중환자실(ICU)에서 가장 자주 시행되는 기술 중 하나입니다. PDT(percutaneous dilatational tracheostomy)가 기술된 지 몇 년 후, 기술의 일부인 내시경 가이드가 4명의 환자에서 수행되었습니다. 저자는 내시경 가이드가 PDT 실현에 이점을 제공한다고 결론지었습니다. 다른 저자들은 내시경 검사가 후기관 파열, 거짓 통로, 기흉 및 피하 폐기종과 같은 심각한 합병증의 발생률을 상당히 감소시킨다고 말했습니다. 그러나 현재 경피적 기관절개술의 일부인 내시경 가이드에 대해서는 논란이 있다. 일부 저자의 경우 내시경 가이드를 사용하면 합병증의 수가 줄어들지만 다른 저자는 내시경 가이드가 절차 비용을 증가시키고 기도압과 PaCO2를 증가시키며 때로는 다른 의사의 참석이 필요하다는 사실을 발견했습니다. 따라서 의사가 경피적 기관절개술에 대한 충분한 경험이 있는 경우에는 필요하지 않다고 생각하는 사람들도 있습니다. 국제 지침은 합병증의 수를 줄이기 위해 경피적 기관절개술 동안 기관지경 검사를 일상적으로 사용하는 것을 뒷받침하는 증거가 불충분하다고 결론지었습니다. 또한 내시경 가이드의 일상적인 사용은 발표된 설문 조사에 따라 이질적입니다. 특히, 스페인에서는 6개 발표된 국가 조사 중 사용률이 가장 낮았습니다. 이 논쟁적인 문제를 명확히 하기 위해서는 경피적 기관절개술을 내시경 가이드와 내시경 가이드 없이 비교하는 광범위한 무작위 시험이 필요합니다. 이것이 이 재판의 정당성을 구성한다.

가설

내시경 안내 하에 수행되는 경피적 기관절개술은 수술 중 합병증의 발생률을 감소시킵니다.

주요 목표

1. - 내시경 가이드 하의 경피적 기관절개술 대 블라인드 경피적 기관절개술의 수술 전후 합병증 발생률을 평가합니다.
2. - 내시경 제어를 사용하거나 사용하지 않고 경피적 기관절개술 동안 환기 매개변수를 평가합니다.

방법론

전향적 다기관 무작위 연구. 장기간의 기계적 환기로 인해 기관절개술이 필요한 중환자실에 입원한 환자 중 경피적 기술 수행에 대한 금기 사항이나 섬유기관지경 검사 수행에 대한 금기 사항이 없는 환자는 무작위 배정됩니다.

경피적 기관 절개술은 단일 단계 확장 방법으로 시행됩니다. 이를 실현하기 위해 일반적인 프로토콜을 따를 것입니다.

포함된 환자는 1:1로 무작위 배정됩니다(내시경 가이드가 있는 경피 기관절개술 대 내시경 가이드가 없는 경피 기관절개술). 무작위화 시스템은 닫힌 봉투를 사용합니다. 각 지점에서 221명의 환자 샘플 크기가 계산되었습니다.

경피적 기관절개술과 광섬유 기관지경 검사는 두 절차 모두에 경험이 있는 직원이 수행합니다.