FIBERoptisen bronkoskooppisen ohjauksen rutiinikäyttö perkutaanisessa TRACHeostomiassa (FIBERTRACH)

Tausta

Trakeostomia on yksi yleisimmin suoritetuista tekniikoista tehohoitoyksiköissä (ICU). Muutama vuosi perkutaanisen dilataatiotrakeostoman (PDT) kuvauksen jälkeen endoskooppinen ohjaus osana tekniikkaa suoritettiin neljälle potilaalle. Kirjoittajat päättelivät, että endoskooppinen opas tarjosi etuja PDT:n toteuttamiselle. Muut kirjoittajat ovat todenneet, että endoskopia vähentää merkittävästi vakavien komplikaatioiden, kuten takaosan henkitorven repeämien, väärän kulkureitin, pneumotoraksin ja ihonalaisen emfyseeman, ilmaantuvuutta. Tällä hetkellä endoskooppinen opas osana perkutaanista trakeostomiaa on kuitenkin kiistanalainen. Vaikka joidenkin kirjoittajien mielestä sen käyttö vähentää komplikaatioiden määrää, toiset havaitsivat, että endoskooppinen ohjaus lisää toimenpiteen kustannuksia, lisää hengitysteiden painetta ja PaCO2:ta ja vaatii joskus toisen lääkärin läsnäoloa. Näin ollen jotkut eivät pidä sitä tarpeellisena, jos lääkäreillä on riittävästi kokemusta perkutaanisesta trakeostomiasta. Kansainvälisissä ohjeissa todetaan, että ei ole riittävästi näyttöä bronkoskoopian rutiininomaisen käytön tueksi perkutaanisen trakeostomian aikana komplikaatioiden vähentämiseksi. Lisäksi endoskooppisen ohjaimen rutiinikäyttö on julkaistujen tutkimusten mukaan heterogeenista. Erityisesti Espanjassa sen käyttö oli alhaisin kuudesta julkaistusta kansallisesta tutkimuksesta. Tämän kiistanalaisen kysymyksen selvittämiseksi tarvitaan laajoja satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrataan perkutaanista trakeostomiaa endoskooppisen ohjaimen kanssa ja ilman endoskooppista ohjausta. Tämä on tämän oikeudenkäynnin peruste.

Hypoteesi

Endoskooppisella ohjauksella tehty perkutaaninen trakeotomia vähentää toimenpiteen perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Päätavoite

1. - Arvioida perkutaanisen trakeotomian perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta endoskooppisen ohjauksen alla verrattuna sokeaan perkutaaniseen trakeotomiaan.
2. - Ventilaatioparametrien arvioiminen perkutaanisen trakeostomian aikana endoskooppisen kontrollin kanssa ja ilman.

Metodologia

Prospektiivinen, satunnaistettu monikeskustutkimus. Teho-osastolle tulevat potilaat, jotka tarvitsevat trakeostomiaa pitkittyneen mekaanisen ventilaation vuoksi, joilla ei ole kontraindikaatioita perkutaanisen tekniikan suorittamiseen tai fibrobronkoskopian suorittamiseen, satunnaistetaan.

Perkutaaninen trakeostomia tehdään yksivaiheisella laajennusmenetelmällä. Sen toteuttamiseksi noudatetaan tavallista protokollaa.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 (perkutaaninen trakeostomia endoskooppisella ohjauksella vs. perkutaaninen trakeostomia ilman endoskooppista ohjainta). Satunnaistusjärjestelmä on suljetun kirjekuoren mukainen. Otoskoko on 221 potilasta kussakin haarassa.

Perkutaanisen trakeostomian ja kuituoptisen bronkoskopian suorittaa henkilökunta, jolla on kokemusta molemmista toimenpiteistä.