Rutinemæssig brug af FIBERoptisk bronkoskopisk vejledning i perkutan TRACHeostomi (FIBERTRACH)

Baggrund

Trakeostomi er en af ​​de hyppigst udførte teknikker på intensivafdelinger (ICU). Få år efter beskrivelsen af ​​den perkutane dilatationelle trakeostomi (PDT) blev der udført endoskopisk vejledning som en del af teknikken hos fire patienter. Forfatterne konkluderede, at den endoskopiske guide gav fordele til realiseringen af ​​PDT. Andre forfattere har udtalt, at endoskopi, signifikant reducerer forekomsten af ​​alvorlige komplikationer såsom posterior tracheal tårer, falsk passage, pneumothorax og subkutant emfysem. Men i øjeblikket endoskopisk vejledning som en del af den perkutane trakeostomi er kontroversiel. Selvom det for nogle forfattere reducerer antallet af komplikationer, fandt andre ud af, at endoskopisk vejledning øger procedureomkostningerne, øger luftvejstrykket og PaCO2 og nogle gange kræver tilstedeværelse af en anden læge. Nogle anser det således ikke for nødvendigt, når lægerne har tilstrækkelig erfaring med perkutan trakeostomi. Internationale retningslinjer konkluderer, at der ikke er tilstrækkelig evidens til at understøtte den rutinemæssige brug af bronkoskopi under perkutan trakeostomi for at reducere antallet af komplikationer. Derudover er den rutinemæssige brug af endoskopisk guide heterogen ifølge de offentliggjorte undersøgelser. Specifikt i Spanien var brugen den laveste af de seks offentliggjorte nationale undersøgelser. Omfattende randomiserede forsøg til at sammenligne perkutan trakeostomi med endoskopisk guide og uden endoskopisk guide er nødvendige for at afklare dette kontroversielle spørgsmål. Dette er begrundelsen for denne retssag.

Hypotese

Perkutan trakeotomi udført under endoskopisk vejledning reducerer forekomsten af ​​perioperative komplikationer af proceduren.

Hovedmål

1. - At vurdere forekomsten af ​​perioperative komplikationer ved perkutan trakeotomi under endoskopisk vejledning versus blind perkutan trakeotomi.
2. - At vurdere de respiratoriske parametre under perkutan trakeostomi med og uden endoskopisk kontrol.

Metodik

Prospektiv, multicenter randomiseret undersøgelse. Patienter indlagt på ICU, som har behov for trakeostomi på grund af længerevarende mekanisk ventilation, som hverken har kontraindikationer for at udføre den perkutane teknik eller kontraindikationer for at udføre fibrobronkoskopi, vil blive randomiseret.

Den perkutane trakeostomi vil blive udført med enkelttrinsdilatationsmetoden. Til realiseringen vil den sædvanlige protokol blive fulgt.

De inkluderede patienter vil blive randomiseret 1:1 (perkutan trakeostomi med endoskopisk guide vs perkutan trakeostomi uden endoskopisk guide). Randomiseringssystemet vil være i lukket kuvert. Der er beregnet en stikprøvestørrelse på 221 patienter i hver gren.

Den perkutane trakeostomi og fiberoptisk bronkoskopi vil blive udført af personale med erfaring med begge procedurer.