Rutinemessig bruk av FIBERoptisk bronkoskopisk veiledning i perkutan tracheostomi (FIBERTRACH)

Bakgrunn

Trakeostomi er en av de hyppigst utførte teknikkene på intensivavdelinger (ICU). Noen år etter beskrivelsen av den perkutane dilatasjonstrakeostomien (PDT) ble det utført endoskopisk veiledning som en del av teknikken hos fire pasienter. Forfatterne konkluderte med at den endoskopiske guiden ga fordeler for realiseringen av PDT. Andre forfattere har uttalt at endoskopi, reduserer forekomsten av alvorlige komplikasjoner som bakre luftrøret, falsk passasje, pneumothorax og subkutant emfysem. Imidlertid er for tiden endoskopisk guide som en del av den perkutane trakeostomien kontroversiell. Selv om bruken for noen forfattere reduserer antallet komplikasjoner, fant andre ut at endoskopisk veiledning øker prosedyrekostnadene, øker luftveistrykket og PaCO2 og noen ganger krever tilstedeværelse av en annen lege. Noen anser det derfor ikke som nødvendig når legene har nok erfaring med perkutan trakeostomi. Internasjonale retningslinjer konkluderer med at det ikke er tilstrekkelig bevis for å støtte rutinemessig bruk av bronkoskopi under perkutan trakeostomi for å redusere antall komplikasjoner. I tillegg er rutinebruken av endoskopisk veiledning heterogen i henhold til de publiserte undersøkelsene. Nærmere bestemt, i Spania var bruken den laveste av de seks publiserte nasjonsundersøkelsene. Omfattende randomiserte studier for å sammenligne perkutan trakeostomi med endoskopisk veiledning og uten endoskopisk veiledning er nødvendig for å avklare dette kontroversielle spørsmålet. Dette utgjør begrunnelsen for denne rettssaken.

Hypotese

Perkutan trakeotomi utført under endoskopisk veiledning reduserer forekomsten av perioperative komplikasjoner av prosedyren.

Hoved mål

1. - Å vurdere forekomsten av perioperative komplikasjoner ved perkutan trakeotomi under endoskopisk veiledning versus blind perkutan trakeotomi.
2. - Å vurdere de respiratoriske parametrene under perkutan trakeostomi med og uten endoskopisk kontroll.

Metodikk

Prospektiv, multisenter randomisert studie. Pasienter innlagt på intensivavdelingen som trenger trakeostomi på grunn av langvarig mekanisk ventilasjon, som verken har kontraindikasjoner for å utføre perkutanteknikken eller kontraindikasjoner for å utføre fibrobronkoskopi vil bli randomisert.

Den perkutane trakeostomien vil bli utført med ett-trinns dilatasjonsmetoden. For realisering vil den vanlige protokollen bli fulgt.

De inkluderte pasientene vil bli randomisert 1:1 (perkutan trakeostomi med endoskopisk guide vs perkutan trakeostomi uten endoskopisk guide). Randomiseringssystemet vil være i lukket konvolutt. Det er beregnet en prøvestørrelse på 221 pasienter i hver gren.

Perkutan trakeostomi og fiberoptisk bronkoskopi vil bli utført av personale med erfaring med begge prosedyrene.