크론병에 대한 회장결장 절제술의 확장된 장간막 절제술
2021년 5월 17일 업데이트: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital
크론병에 대한 회장결장 절제술의 확장된 장간막 절제술: 다기관 전향적 코호트 연구
이 연구는 회장결장성 크론병의 질병 재발에서 장간막의 역할을 조사하고 있습니다. 크론병으로 첫 번째 회장결장 절제술을 받는 환자에게 확장 장간막 절제술을 수행하도록 설계된 전향적 연구입니다. 확장 장간막 회장결장 절제술을 받은 환자가 절제 후 6개월에 내시경 재발이 감소할 것이라는 가설로 내시경 재발을 모니터링할 것입니다.
(제한된 장간막 절제술).
연구 개요
상세 설명
회장결장성 크론병(CD)에 대한 현재 치료 표준은 제한된 장간막 절제술입니다.
ileocolic resection 동안 확장된 mesenteric excision이 질병 재발 감소에 유익하다는 증거가 증가하고 있지만 여전히 제한적입니다.
우리는 ileocolic CD에서 확장 장간막 절제의 역할과 질병 재발에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 전향적인 다기관 코호트 연구를 제안합니다.
이 연구의 주요 결과는 ileocolic CD에 대한 첫 번째 절제술을 받는 환자에서 6개월에 내시경 재발률이 될 것입니다.
이차 결과에는 18개월의 내시경적 재발과 2년까지 수술이 필요한 재발률이 포함됩니다.
이러한 결과는 과거 대조군(제한된 장간막 절제술)과 비교됩니다.
우리의 가설은 확장된 장간막 회장결장 절제술을 받은 환자는 절제 후 6개월에 내시경적 재발이 감소할 것이라는 것입니다.
이전 연구에서 볼 수 있듯이 진행된 장간막 및 점막 질환은 수술 재발의 증가를 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marylise Boutros, MD
- 전화번호: 26821 514-340-8222
- 이메일: marylise.boutros@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sender Liberman, MD
- 전화번호: 5149348486
- 이메일: sender.liberman@mcgill.ca
연구 장소
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
연락하다:
- Marylise Boutros, MD
- 전화번호: 26821 5143408222
- 이메일: marylise.boutros@mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- Montreal General Hospital
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연락하다:
- Sender Liberman, MD
- 전화번호: 5149348486
- 이메일: sender.liberman@mcgill.ca
-
연락하다:
- Talat Bessissow, MD
- 전화번호: 5149348309
- 이메일: talat.bessissow@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인 18세 초과의 CD 진단은 원위 회장/회장 부위로 제한됨 이전 회장 대장 절제술 없음 협착, 누공 형성, 천공 등 모든 형태의 CD 프레젠테이션이 포함됩니다.
제외 기준:
이전 회장결장 절제 CD 복강내 패혈증의 다른 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 팔(확장 장간막 절제술)
수술은 외과 의사의 선호도와 수술 상황에 따라 복강경 또는 개복으로 시행할 수 있습니다. 외과의는 장 절개 및 문합 전에 장간막을 후복막에서 장간막을 완전히 동원하기 위해 상부 장간막 동맥과 회장 및 우측 산통 가지의 분기점 사이에 회장결장 척추경의 높은 결찰을 수행할 것입니다. 표본과 관련된 전체 장간막이 제거됩니다. 예상 암의 결과는 과거 대조군과 비교됩니다. |
외과의는 장 절개 및 문합 전에 장간막을 후복막에서 장간막을 완전히 동원하기 위해 상부 장간막 동맥과 회장 및 우측 산통 가지의 분기점 사이의 회장결장 척추경의 높은 결찰을 수행할 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 회고 팔
후향적 환자 데이터는 두 연구 기관의 Opera 수술실 데이터베이스를 쿼리하여 얻을 수 있습니다.
2009년 1월 1일 - 2018년 12월 31일 사이에 크론병에 대한 첫 번째 회장결장 절제술을 받은 모든 환자에 대해 전자 기록을 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 내시경 재발
기간: 6 개월
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연장된 장간막 회장결장 절제술 후 내시경적 재발
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 내시경 재발
기간: 18개월
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내시경 재발은 내시경 의사가 평가하고 Rutgeert 점수에 따라 평가합니다.
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18개월
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2년까지 수술을 요하는 재발률
기간: 24개월
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연장된 장간막 회장결장 절제술 후 외과적 재발
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24개월
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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첫 번째 절제 후 30일 이내 상처 감염, 문합 누출, 복강 내 농양, 정맥 혈전색전 합병증 및 원발성 장폐색증을 포함한 수술 후 합병증.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 27일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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