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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269278
덱스메데토미딘 및 혈액 응고
2021년 6월 30일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Dexmedetomidine이 혈액응고에 미치는 영향: 회전혈전탄성측정법을 이용한 In Vitro, Volunteer Study
덱스메데토미딘은 전혈 응고를 변경할 수 있습니다.
그러나 덱스메데토미딘의 혈중 농도에 따른 용량-반응 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
이에 연구자들은 회전혈전탄성측정법을 이용하여 약물 농도 수준에 따른 응고경로에 대한 dexmedetomidine의 영향을 측정하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 연령: 20~65세
- 체중 > 50kg
- 정보에 입각한 동의를 제공한 자원봉사자
제외 기준:
- 혈액질환
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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0ng/ml
덱스메데토미딘 0 ul가 첨가된 혈액 검체
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11명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 덱스메데토미딘을 사용하여 다양한 용량(0ul)을 첨가한 4개의 표본 병으로 나눕니다.
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0.5ng/ml
0.25 ul의 덱스메데토미딘이 첨가된 혈액 검체
|
11명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 덱스메데토미딘을 사용하여 다른 용량(0.25ul)을 첨가한 4개의 표본 병으로 나눕니다.
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1.0ng/ml
0.5 ul의 덱스메데토미딘이 첨가된 혈액 검체
|
11명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 덱스메데토미딘을 사용하여 다양한 용량(0.5ul)을 첨가한 4개의 표본 병으로 나눕니다.
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1.5ng/ml
0.75 ul의 덱스메데토미딘이 첨가된 혈액 검체
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11명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 덱스메데토미딘을 사용하여 다른 용량(0.75ul)을 첨가한 4개의 표본 병으로 나눕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIBTEM
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
회전 혈전탄성측정법 분석/FIBTEM의 섬유소용해 경로 값은 약어가 아닙니다.
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회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인템
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
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회전 혈전탄성측정법 분석의 고유 경로 값/ INTEM은 약어가 아닙니다.
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회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
|
EXTEM
기간: 회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
회전 혈전탄성측정법 분석/EXTEM의 외인성 경로 값은 약어가 아닙니다.
|
회전혈전탄성분석시/평균 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2002/595-301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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