Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en bloedstolling

30 juni 2021 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Het effect van dexmedetomidine op de bloedstolling: in vitro onderzoek door vrijwilligers met behulp van roterende trombo-elastometrie

Dexmedetomidine kan de bloedstolling veranderen. Er is echter weinig bekend over de dosis-responsrelaties volgens de bloedconcentratie van dexmedetomidine. De onderzoekers hebben daarom de huidige studie uitgevoerd om het effect van dexmedetomidine op de stollingsroute te meten volgens het geneesmiddelconcentratieniveau met behulp van een roterende trombo-elastometrietest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd: 20 tot 65 jaar
  • Lichaamsgewicht > 50 kg
  • Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische aandoening
  • Antistollingsmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0 ng/ml
Bloedmonster waaraan 0 ul dexmedetomidine was toegevoegd
Geneesmiddel: 0 µl dexmedetomidine
Veneus bloed wordt afgenomen van 11 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0 µl) werden toegevoegd met behulp van dexmedetomidine
0,5ng/ml
Bloedmonster waaraan 0,25 µl dexmedetomidine was toegevoegd
Geneesmiddel: 0,25 µl dexmedetomidine
Veneus bloed wordt afgenomen van 11 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0,25 µl) werden toegevoegd met behulp van dexmedetomidine
1,0 ng/ml
Bloedmonster waaraan 0,5 µl dexmedetomidine was toegevoegd
Geneesmiddel: 0,5 µl dexmedetomidine
Veneus bloed wordt afgenomen van 11 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0,5 µl) werden toegevoegd met behulp van dexmedetomidine
1,5ng/ml
Bloedmonster waaraan 0,75 µl dexmedetomidine was toegevoegd
Geneesmiddel: 0,75 µl dexmedetomidine
Veneus bloed wordt afgenomen van 11 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0,75 µl) werden toegevoegd met behulp van dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FIBTEM
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Fibrinolytische padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/FIBTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
INTEM
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Intrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrieanalyse/INTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
UITGEBREID
Tijdsspanne: Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur
Extrinsieke padwaarden van rotatietrombo-elastometrie-analyse/EXTEM is geen acroniem.
Tijdens de rotatietrombo-elastometrie analyse/ gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2002/595-301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren