Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i krzepnięcie krwi

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ deksmedetomidyny na krzepnięcie krwi: badanie ochotnicze in vitro z wykorzystaniem rotacyjnej tromboelastometrii

Deksmedetomidyna może zmieniać krzepnięcie krwi pełnej. Jednak niewiele wiadomo na temat zależności dawka-odpowiedź w zależności od stężenia deksmedetomidyny we krwi. Badacze przeprowadzili zatem niniejsze badanie w celu zmierzenia wpływu deksmedetomidyny na szlak krzepnięcia w zależności od poziomu stężenia leku przy użyciu rotacyjnego testu tromboelastometrycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Wiek: od 20 do 65 lat
  • Masa ciała > 50 kg
  • Ochotnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba hematologiczna
  • Lek przeciwzakrzepowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
0 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0 ul deksmedetomidyny
Lek: 0 ul deksmedetomidyny
Krew żylną pobiera się od 11 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0 ul) za pomocą deksmedetomidyny
0,5 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0,25 ul deksmedetomidyny
Lek: 0,25 ul deksmedetomidyny
Krew żylną pobiera się od 11 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0,25 ul) za pomocą deksmedetomidyny
1,0 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0,5 ul deksmedetomidyny
Lek: 0,5 ul deksmedetomidyny
Krew żylną pobiera się od 11 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0,5 ul) za pomocą deksmedetomidyny
1,5 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0,75 ul deksmedetomidyny
Lek: 0,75 ul deksmedetomidyny
Krew żylną pobiera się od 11 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0,75 ul) za pomocą deksmedetomidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FIBTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku fibrynolitycznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/ FIBTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
INTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku wewnętrznego analizy rotacyjnej tromboelastometrii / INTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
EXTEM
Ramy czasowe: Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz
Wartości szlaku zewnątrzpochodnego analizy rotacyjnej tromboelastometrii/EXTEM nie jest akronimem.
Podczas rotacyjnej analizy tromboelastometrycznej/średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2002/595-301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj