- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04269278
Dexmedetomidin og blodkoagulasjon
30. juni 2021 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Effekten av dexmedetomidin på blodkoagulasjon: In vitro, frivillig studie ved bruk av rotasjonstromboelastometri
Dexmedetomidin kan endre fullblods koagulasjon.
Imidlertid er lite kjent om dose-respons-forhold i henhold til blodkonsentrasjonen av dexmedetomidin.
Etterforskerne har derfor utført denne studien for å måle effekten av dexmedetomidin på koagulasjonsveien i henhold til medikamentkonsentrasjonsnivået ved å bruke en rotasjonstromboelastometritest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder: 20 til 65 år
- Kroppsvekt > 50 kg
- Frivillige som ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hematologisk sykdom
- Antikoagulerende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
0 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0 ul dexmedetomidin
|
Venøst blod tas fra 11 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0 ul) ved bruk av dexmedetomidin
|
0,5 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0,25 ul dexmedetomidin
|
Venøst blod tas fra 11 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0,25 ul) ved bruk av dexmedetomidin
|
1,0 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0,5 ul dexmedetomidin
|
Venøst blod tas fra 11 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0,5 ul) ved bruk av dexmedetomidin
|
1,5 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0,75 ul dexmedetomidin
|
Venøst blod tas fra 11 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0,75 ul) ved bruk av dexmedetomidin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FIBTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
Fibrinolytiske pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/FIBTEM er ikke et akronym.
|
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
INTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
Intrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/ INTEM er ikke et akronym.
|
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
EXTEM
Tidsramme: Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
Extrinsic pathway-verdier for rotasjonstromboelastometrianalyse/EXTEM er ikke et akronym.
|
Under rotasjonstromboelastometrianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- B-2002/595-301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelse
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på 0 ul dexmedetomidin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt brystsmerterStorbritannia, Sveits, Spania, Korea, Republikken, Forente stater, Australia, Østerrike, Finland, Hellas, Italia, Romania
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalRekruttering
-
Kamada, Ltd.FullførtTransplantasjon, lungeavvisningIsrael
-
Duke UniversityHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtEndotrakeal intubasjon | Kontinuerlig IV-sedasjon | ICP-overvåkingForente stater
-
Indiana UniversityHALEONFullført
-
Procter and GambleFullført
-
Tianjin Medical University General HospitalFullført
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Sint MaartenskliniekFullført
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeSove | SedasjonskomplikasjonForente stater