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Dexmedetomidina y coagulación sanguínea

30 de junio de 2021 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

El efecto de la dexmedetomidina en la coagulación de la sangre: estudio voluntario in vitro mediante tromboelastometría rotacional

La dexmedetomidina puede alterar la coagulación de la sangre entera. Sin embargo, poco se sabe sobre las relaciones dosis-respuesta según la concentración sanguínea de dexmedetomidina. Por lo tanto, los investigadores han realizado el presente estudio para medir el efecto de la dexmedetomidina en la vía de la coagulación según el nivel de concentración del fármaco utilizando una prueba de tromboelastometría rotacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Edad: 20 a 65 años
  • Peso corporal > 50 kg
  • Voluntarios que dieron su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermedad hematologica
  • Medicamentos anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
0 ng/ml
Muestra de sangre a la que se añadió 0 ul de dexmedetomidina
Droga: 0 ul de dexmedetomidina
Se toma sangre venosa de 11 voluntarios sanos y se divide en cuatro frascos de muestras, que se agregan con diferentes dosis (0 ul) usando dexmedetomidina
0,5 ng/ml
Muestra de sangre a la que se le añadió 0,25 ul de dexmedetomidina
Droga: 0,25 ul de dexmedetomidina
Se toma sangre venosa de 11 voluntarios sanos y se divide en cuatro frascos de muestras, que se agregan con diferentes dosis (0,25 ul) usando dexmedetomidina
1,0 ng/ml
Muestra de sangre a la que se le añadió 0,5 ul de dexmedetomidina
Droga: 0,5 ul de dexmedetomidina
Se toma sangre venosa de 11 voluntarios sanos y se divide en cuatro frascos de muestras, que se agregan con diferentes dosis (0,5 ul) utilizando dexmedetomidina
1,5 ng/ml
Muestra de sangre a la que se le añadió 0,75 ul de dexmedetomidina
Droga: 0,75 ul de dexmedetomidina
Se extrae sangre venosa de 11 voluntarios sanos y se divide en cuatro frascos de muestras, que se añaden con diferentes dosis (0,75 ul) utilizando dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FIBTEM
Periodo de tiempo: Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
Valores de la vía fibrinolítica del análisis de tromboelastometría rotacional/FIBTEM no es un acrónimo.
Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
INTEM
Periodo de tiempo: Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
Valores de la vía intrínseca del análisis de tromboelastometría rotacional/ INTEM no es un acrónimo.
Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
EXTERNO
Periodo de tiempo: Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora
Valores de la vía extrínseca del análisis de tromboelastometría rotacional/ EXTEM no es un acrónimo.
Durante el análisis de tromboelastometría rotacional/ un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-2002/595-301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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