Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dexmedetomidin und Blutgerinnung

30. Juni 2021 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Blutgerinnung: In-vitro-Freiwilligenstudie mit Rotationsthromboelastometrie

Dexmedetomidin kann die Vollblutgerinnung verändern. Über die Dosis-Wirkungs-Beziehungen in Abhängigkeit von der Blutkonzentration von Dexmedetomidin ist jedoch wenig bekannt. Die Forscher haben daher die vorliegende Studie durchgeführt, um die Wirkung von Dexmedetomidin auf den Gerinnungsweg gemäß der Arzneimittelkonzentration unter Verwendung eines Rotations-Thromboelastometrie-Tests zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter: 20 bis 65 Jahre
  • Körpergewicht > 50 kg
  • Freiwillige, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Hämatologische Erkrankung
  • Gerinnungshemmende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
0ng/ml
Blutprobe, der 0 ul Dexmedetomidin zugesetzt wurde
Arzneimittel: 0 ul Dexmedetomidin
Venöses Blut wird 11 gesunden Probanden entnommen und in vier Probenfläschchen aufgeteilt, die mit unterschiedlichen Dosierungen (0 μl) unter Verwendung von Dexmedetomidin versetzt wurden
0,5ng/ml
Blutprobe, der 0,25 ul Dexmedetomidin zugesetzt wurde
Arzneimittel: 0,25 ul Dexmedetomidin
Venöses Blut wird 11 gesunden Probanden entnommen und auf vier Probenfläschchen verteilt, die mit unterschiedlichen Dosierungen (0,25 μl) unter Verwendung von Dexmedetomidin versetzt wurden
1,0 ng/ml
Blutprobe, der 0,5 ul Dexmedetomidin zugesetzt wurde
Arzneimittel: 0,5 ul Dexmedetomidin
Venöses Blut wird 11 gesunden Probanden entnommen und auf vier Probenfläschchen verteilt, die mit unterschiedlichen Dosierungen (0,5 μl) unter Verwendung von Dexmedetomidin versetzt wurden
1,5ng/ml
Blutprobe, der 0,75 ul Dexmedetomidin zugesetzt wurde
Arzneimittel: 0,75 ul Dexmedetomidin
Venöses Blut wird 11 gesunden Probanden entnommen und auf vier Probenfläschchen verteilt, die mit unterschiedlichen Dosierungen (0,75 μl) unter Verwendung von Dexmedetomidin versetzt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FIBTEM
Zeitfenster: Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Werte des Fibrinolysewegs der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ FIBTEM ist kein Akronym.
Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ZWISCHEN
Zeitfenster: Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Intrinsic Pathway Values ​​of Rotation Thromboelastometry Analysis/ INTEM ist kein Akronym.
Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
EXTEM
Zeitfenster: Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde
Extrinsic Pathway Values ​​of Rotation Thromboelastometry Analysis/ EXTEM ist kein Akronym.
Während der Rotations-Thromboelastometrie-Analyse/ durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2002/595-301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren