Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og blodkoagulation

30. juni 2021 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​Dexmedetomidin på blodkoagulation: In vitro, frivillig undersøgelse med rotationel tromboelastometri

Dexmedetomidin kan ændre fuldblods koagulation. Der er dog lidt kendt om dosis-respons-forhold i henhold til blodkoncentrationen af ​​dexmedetomidin. Forskerne har derfor udført denne undersøgelse for at måle effekten af ​​dexmedetomidin på koagulationsvejen i henhold til lægemiddelkoncentrationsniveauet ved hjælp af en rotationstromboelastometritest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder: 20 til 65 år
  • Kropsvægt > 50 kg
  • Frivillige, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk sygdom
  • Antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0 ul dexmedetomidin
Medicin: 0 ul dexmedetomidin
Venøst ​​blod udtages fra 11 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0 ul) ved hjælp af dexmedetomidin
0,5 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0,25 µl dexmedetomidin
Medicin: 0,25 µl dexmedetomidin
Venøst ​​blod udtages fra 11 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0,25 ul) ved hjælp af dexmedetomidin
1,0 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0,5 µl dexmedetomidin
Medicin: 0,5 µl dexmedetomidin
Venøst ​​blod udtages fra 11 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0,5 ul) ved hjælp af dexmedetomidin
1,5 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0,75 µl dexmedetomidin
Medicin: 0,75 µl dexmedetomidin
Venøst ​​blod udtages fra 11 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0,75 ul) ved hjælp af dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FIBTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Fibrinolytiske pathway-værdier for rotationstromboelastometrianalyse/FIBTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Iboende pathway-værdier for rotationstromboelastometrianalyse/ INTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
EXTEM
Tidsramme: Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time
Ekstrinsiske pathway-værdier for rotationel tromboelastometrianalyse/EXTEM er ikke et akronym.
Under den roterende tromboelastometrianalyse/ i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2002/595-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner