Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a krevní koagulace

30. června 2021 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv dexmedetomidinu na srážlivost krve: in vitro, dobrovolnická studie s použitím rotační tromboelastometrie

Dexmedetomidin může změnit koagulaci plné krve. Málo je však známo o vztazích mezi dávkou a odezvou podle koncentrace dexmedetomidinu v krvi. Vyšetřovatelé proto provedli tuto studii k měření účinku dexmedetomidinu na koagulační dráhu podle hladiny koncentrace léčiva pomocí rotačního tromboelastometrického testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk: 20 až 65 let
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Dobrovolníci, kteří poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické onemocnění
  • Antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 0 ul dexmedetomidinu
Lék: 0 ul dexmedetomidinu
Venózní krev je odebrána 11 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř lahviček se vzorky, do kterých byly přidány různé dávky (0 ul) pomocí dexmedetomidinu
0,5 ng/ml
Vzorek krve, do kterého bylo přidáno 0,25 ul dexmedetomidinu
Lék: 0,25 ul dexmedetomidinu
Venózní krev je odebrána 11 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, do kterých byly přidány různé dávky (0,25 ul) pomocí dexmedetomidinu
1,0 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 0,5 ul dexmedetomidinu
Lék: 0,5 ul dexmedetomidinu
Venózní krev je odebrána 11 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, do kterých byly přidány různé dávky (0,5 ul) pomocí dexmedetomidinu
1,5 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 0,75 ul dexmedetomidinu
Lék: 0,75 ul dexmedetomidinu
Venózní krev je odebrána 11 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř vzorkových lahviček, do kterých byly přidány různé dávky (0,75 ul) pomocí dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FIBTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty fibrinolytické dráhy analýzy rotační tromboelastometrie/ FIBTEM není zkratka.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty vnitřní dráhy rotační tromboelastometrie/INTEM není zkratka.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
EXTEM
Časové okno: Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina
Hodnoty vnější dráhy rotační tromboelastometrie/EXTEM nejsou zkratkou.
Při rotační tromboelastometrii/ v průměru 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2002/595-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srážení krve

Klinické studie na 0 ul dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit