- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269278
Deksmedetomidiini ja veren hyytyminen
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Deksmedetomidiinin vaikutus veren hyytymiseen: in vitro, vapaaehtoinen tutkimus rotaatiotromboelastometriaa käyttäen
Deksmedetomidiini voi muuttaa kokoveren hyytymistä.
Deksmedetomidiinin veren pitoisuuden mukaisista annos-vaste-suhteista tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tämän vuoksi tutkijat ovat suorittaneet tämän tutkimuksen mitatakseen deksmedetomidiinin vaikutusta hyytymisreittiin lääkeainepitoisuuden tason mukaan käyttämällä rotaatiotromboelastometriatestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä: 20-65 vuotta
- ruumiinpaino > 50 kg
- Vapaaehtoiset, jotka antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologinen sairaus
- Antikoagulantti lääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 0 ul deksmedetomidiinia
|
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (0 ul) käyttämällä deksmedetomidiinia.
|
|
0,5 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 0,25 ul deksmedetomidiinia
|
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (0,25 ul) käyttämällä deksmedetomidiinia.
|
|
1,0 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 0,5 ul deksmedetomidiinia
|
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (0,5 ul) käyttämällä deksmedetomidiinia.
|
|
1,5 ng/ml
Verinäyte, johon lisättiin 0,75 ul deksmedetomidiinia
|
Laskimoveri otetaan 11 terveeltä vapaaehtoiselta ja jaetaan neljään näytepulloon, joihin lisättiin eri annoksia (0,75 ul) käyttämällä deksmedetomidiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIBTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin fibrinolyyttisen reitin arvot/FIBTEM ei ole lyhenne.
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin sisäiset polkuarvot/INTEM ei ole lyhenne.
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
|
EXTEM
Aikaikkuna: Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin ulkoiset reittiarvot / EXTEM ei ole lyhenne.
|
Rotaatiotromboelastometriaanalyysin aikana/ keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2002/595-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .