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Dexmedetomidina e coagulazione del sangue

30 giugno 2021 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effetto della dexmedetomidina sulla coagulazione del sangue: studio volontario in vitro utilizzando la tromboelastometria rotazionale

La dexmedetomidina può alterare la coagulazione del sangue intero. Tuttavia, si sa poco sulle relazioni dose-risposta in base alla concentrazione ematica di dexmedetomidina. I ricercatori hanno quindi eseguito il presente studio per misurare l'effetto della dexmedetomidina sulla via della coagulazione in base al livello di concentrazione del farmaco utilizzando un test di tromboelastometria rotazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età: dai 20 ai 65 anni
  • Peso corporeo > 50 kg
  • Volontari che hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia ematologica
  • Farmaco anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
0ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0 ul di dexmedetomidina
Droga: 0 ul di dexmedetomidina
Il sangue venoso viene prelevato da 11 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0 ul) utilizzando dexmedetomidina
0,5ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0,25 ul di dexmedetomidina
Droga: 0,25 ul di dexmedetomidina
Il sangue venoso viene prelevato da 11 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0,25 ul) utilizzando dexmedetomidina
1,0ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0,5 ul di dexmedetomidina
Droga: 0,5 ul di dexmedetomidina
Il sangue venoso viene prelevato da 11 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0,5 ul) utilizzando dexmedetomidina
1,5ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0,75 ul di dexmedetomidina
Droga: 0,75 ul di dexmedetomidina
Il sangue venoso viene prelevato da 11 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0,75 ul) utilizzando dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FIBTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso fibrinolitico dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/FIBTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
INTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso intrinseco dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/INTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
ESTEM
Lasso di tempo: Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora
I valori del percorso estrinseco dell'analisi della tromboelastometria rotazionale/EXTEM non è un acronimo.
Durante l'analisi della tromboelastometria rotazionale/ una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2002/595-301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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