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Dexmédétomidine et coagulation sanguine

30 juin 2021 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effet de la dexmédétomidine sur la coagulation sanguine : étude in vitro sur des volontaires utilisant la thromboélastométrie rotationnelle

La dexmédétomidine peut altérer la coagulation du sang total. Cependant, on sait peu de choses sur les relations dose-réponse en fonction de la concentration sanguine de dexmédétomidine. Les chercheurs ont donc réalisé la présente étude pour mesurer l'effet de la dexmédétomidine sur la voie de la coagulation en fonction du niveau de concentration du médicament à l'aide d'un test de thromboélastométrie rotationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Âge : 20 à 65 ans
  • Poids corporel > 50 kg
  • Volontaires ayant donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie hématologique
  • Médicament anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0 ul de dexmedetomidine
Médicament: 0 ul de dexmédétomidine
Le sang veineux est prélevé sur 11 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0 ul) à l'aide de dexmédétomidine
0,5 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0,25 ul de dexmedetomidine
Médicament: 0,25 ul de dexmédétomidine
Le sang veineux est prélevé sur 11 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0,25 ul) à l'aide de dexmédétomidine
1,0 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0,5 ul de dexmedetomidine
Médicament: 0,5 ul de dexmédétomidine
Le sang veineux est prélevé sur 11 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0,5 ul) à l'aide de dexmédétomidine
1,5 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0,75 ul de dexmedetomidine
Médicament: 0,75 ul de dexmédétomidine
Le sang veineux est prélevé sur 11 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0,75 ul) à l'aide de dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FIBTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs de la voie fibrinolytique de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / FIBTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
INTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs des voies intrinsèques de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / INTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
EXTEM
Délai: Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure
Valeurs des voies extrinsèques de l'analyse par thromboélastométrie rotationnelle / EXTEM n'est pas un acronyme.
Lors de l'analyse de thromboélastométrie rotationnelle/ en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (RÉEL)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2002/595-301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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