Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и свертывание крови

30 июня 2021 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние дексмедетомидина на свертывание крови: добровольное исследование in vitro с использованием ротационной тромбоэластометрии

Дексмедетомидин может изменять свертываемость цельной крови. Однако мало что известно о зависимости доза-реакция в зависимости от концентрации дексмедетомидина в крови. Поэтому исследователи провели настоящее исследование для измерения влияния дексмедетомидина на путь свертывания крови в зависимости от уровня концентрации лекарственного средства с помощью теста ротационной тромбоэластометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Возраст: от 20 до 65 лет
  • Масса тела > 50 кг
  • Добровольцы, предоставившие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гематологическое заболевание
  • Антикоагулянтные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0 мкл дексмедетомидина
Лекарство: 0 мкл дексмедетомидина
Венозная кровь была взята у 11 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0 мкл) с использованием дексмедетомидина.
0,5 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0,25 мкл дексмедетомидина.
Лекарство: 0,25 мкл дексмедетомидина
Венозная кровь взята у 11 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0,25 мкл) дексмедетомидина.
1,0 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0,5 мкл дексмедетомидина.
Лекарство: 0,5 мкл дексмедетомидина
Венозная кровь была взята у 11 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0,5 мкл) дексмедетомидина.
1,5 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0,75 мкл дексмедетомидина.
Лекарство: 0,75 мкл дексмедетомидина
Венозная кровь была взята у 11 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0,75 мкл) дексмедетомидина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФИБТЭМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Значения фибринолитического пути анализа ротационной тромбоэластометрии / FIBTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИНТЕМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Внутренние значения пути ротационного тромбоэластометрического анализа / INTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
ЭКСТЕМ
Временное ограничение: При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час
Значения внешнего пути ротационного тромбоэластометрического анализа / EXTEM не является аббревиатурой.
При ротационном тромбоэластометрическом анализе/ в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2002/595-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться