Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och blodkoagulation

30 juni 2021 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av Dexmedetomidin på blodkoagulation: In vitro, frivilligstudie med rotationstromboelastometri

Dexmedetomidin kan förändra helblods koagulation. Lite är dock känt om dos-responssambanden enligt blodkoncentrationen av dexmedetomidin. Utredarna har därför utfört denna studie för att mäta effekten av dexmedetomidin på koagulationsvägen enligt läkemedelskoncentrationsnivån med hjälp av ett rotationstromboelastometritest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Ålder: 20 till 65 år
  • Kroppsvikt > 50 kg
  • Volontärer som lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hematologisk sjukdom
  • Antikoagulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0 ul dexmedetomidin
Läkemedel: 0 ul dexmedetomidin
Venöst blod tas från 11 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor som tillsattes med olika doser (0 ul) med hjälp av dexmedetomidin
0,5 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0,25 ul dexmedetomidin
Läkemedel: 0,25 ul dexmedetomidin
Venöst blod tas från 11 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor som tillsattes med olika doser (0,25 ul) med hjälp av dexmedetomidin
1,0 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0,5 ul dexmedetomidin
Läkemedel: 0,5 ul dexmedetomidin
Venöst blod tas från 11 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som tillsattes med olika doser (0,5 ul) med hjälp av dexmedetomidin
1,5 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0,75 ul dexmedetomidin
Läkemedel: 0,75 ul dexmedetomidin
Venöst blod tas från 11 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor som tillsattes med olika doser (0,75 ul) med hjälp av dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIBTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Fibrinolytiska vägvärden för rotationstromboelastometrianalys/FIBTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Intrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/ INTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
EXTEM
Tidsram: Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme
Extrinsic pathway-värden för rotationstromboelastometrianalys/EXTEM är inte en akronym.
Under den rotationstromboelastometriska analysen/ i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2002/595-301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodkoagulationsstörning

Kliniska prövningar på 0 ul dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera