R/r NKG2DL+ 고형 종양 환자를 위한 NKG2D 기반 CAR T 세포 면역 요법

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성,
2. 병리학 및 조직학으로 확인된 NKG2DL+ 세포 종양 환자,
3. 1차 치료를 받지 못하거나 받기를 꺼리는 경우,
4. 질병은 해당 지침에 따라 측정 가능해야 하며,

5. 주요 기관은 정상적으로 기능하며 다음 요구 사항을 충족합니다.

   일상 혈액 지수(14일 이내 수혈 없음) 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1.5×109/L; 3)PLT≥75×109/L; 혈청 생화학 지수 1) BIL <1.5 정상 상한(ULN); 2) ALT 및 AST<2.5×ULN; 간 전이의 경우, ALT 및 AST<5×ULN; 3) 혈청 Cr≤1×ULN, 내인성 크레아티닌 청소율≥50ml/min(Cockcroft-Gault 공식); 4) ECOG 신체 상태 점수: 0-2

6. 예상 생존 기간 ≥3개월,
7. 적절한 골수 보존, 간 및 신장 기능을 가진 환자,
8. 등록 전에 폐, 신장 및 간 감염과 같은 다른 통제되지 않은 질병이 없으며,
9. 가임기 여성은 등록 전 7일 이내에 음성 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받아야 하며 관찰 기간 동안 및 마지막 투여 후 8주 이내에 자발적으로 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 남성은 관찰 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 8주 이내에 피임에 동의해야 합니다.
10. 환자는 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
11. 규정을 준수하고 프로토콜에서 요구하는 대로 효능 및 부작용을 추적할 것으로 예상되는 환자.

제외 기준:

1. 임산부나 수유부,
2. 전신 스테로이드를 동시에 사용해야 하는 환자,
3. 현재 다음 치료 조건: 1) 채혈 전 14일 이내의 다른 항종양 임상 관찰 기간 동안; 2) 환자가 이전 치료의 급성 부작용에서 회복되지 않은 경우;
4. 등록 전 4주 이내에 방사선 치료를 받고,
5. 이전에 다른 세포치료를 받은 적이 있는 환자,
6. 부적격 T 세포 증폭 효율을 가진 환자,
7. 감염, 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 정신병,
8. 심각한 급성 알레르기 반응이 있는 환자,
9. 다른 세포치료를 받은 적이 있는 환자,
10. 환자의 연구 참여를 제한할 수 있는 기타 심각한 상태.

자세한 질병별 기준이 존재하며 아래 나열된 연락처와 논의할 수 있습니다.