NKG2D-baseret CAR T-celler immunterapi til patient med r/r NKG2DL+ solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder ≥18 år,
2. Patient med NKG2DL+ celletumorer bekræftet af patologi og histologi，
3. Undlader eller ønsker ikke at modtage førstelinjebehandling,
4. Sygdom skal kunne måles i henhold til de tilsvarende retningslinjer,

5. Hovedorganer fungerer normalt og opfylder følgende krav:

   Rutinemæssigt blodindeks（Ingen blodtransfusion inden for 14 dage） 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L； Biokemiske serumindeks 1) BIL <1,5 øvre normalgrænse (ULN); 2) ALT og AST<2,5 x ULN; I tilfælde af levermetastaser, ALT og ASAT<5×ULN; 3) Serum Cr≤1×ULN, endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); 4) ECOG fysisk tilstand score: 0-2

6. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder,
7. Patient med tilstrækkelig knoglemarvsreserve, lever- og nyrefunktioner,
8. Ingen andre ukontrollerede sygdomme som lunge-, nyre- og leverinfektion før tilmelding,
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før indskrivning og frivilligt anvende passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 8 uger efter den sidste dosis; mænd bør acceptere prævention i observationsperioden og inden for 8 uger efter den sidste dosis,
10. Patienter deltog frivilligt i dette forsøg og underskriver den informerede samtykkeformular,
11. Patienter med compliance og forventes at følge op på virkningen og bivirkningerne som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder,
2. Patienter, der skal bruge systemiske steroider på samme tid,
3. Under følgende behandlingsforhold i øjeblikket: 1) under den anden anti-tumor klinisk observationsperiode inden for 14 dage før blodprøvetagning; 2) patienten ikke er kommet sig over akutte bivirkninger fra den tidligere behandling;
4. Modtag strålebehandling inden for 4 uger før indskrivning,
5. Patienter, der har modtaget anden celleterapi før,
6. Patienter med ukvalificeret T-celle amplifikationseffektivitet,
7. Ukontrollerede symptomer eller andre sygdomme, herunder men ikke begrænset til infektion, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmi, psykose,
8. Patienter med alvorlige akutte allergiske reaktioner,
9. Patienter, der har modtaget anden celleterapi,
10. Andre alvorlige tilstande, der kan begrænse patientens deltagelse i undersøgelsen.

Der findes detaljerede sygdomsspecifikke kriterier og kan diskuteres med kontaktpersoner, der er anført nedenfor.