Imunoterapie CAR T-buněk na bázi NKG2D pro pacienty s r/r NKG2DL+ pevnými nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let,
2. Pacient s NKG2DL+ buněčnými nádory potvrzenými patologií a histologií,
3. neúspěch nebo neochota podstoupit léčbu první linie,
4. Nemoc musí být měřitelná podle příslušných směrnic,

5. Hlavní orgány fungují normálně a splňují následující požadavky:

   Rutinní krevní index（Žádná krevní transfuze do 14 dnů） 1)HB≥90g/l; 2)ANC≥1,5×109/L; 3) PLT≥75×109/L； Sérový biochemický index 1) BIL <1,5 horní normální hranice (ULN); 2) ALT a AST < 2,5 x ULN; V případě jaterních metastáz ALT a AST<5×ULN; 3) Cr sérum < 1 × ULN, clearance endogenního kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); 4) ECOG skóre fyzické kondice: 0-2

6. očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce,
7. Pacient s dostatečnou rezervou kostní dřeně, funkcemi jater a ledvin,
8. Žádná další nekontrolovaná onemocnění, jako je infekce plic, ledvin a jater před zařazením,
9. Ženy ve fertilním věku musí podstoupit negativní těhotenský test (sérum nebo moč) do 7 dnů před zařazením do studie a dobrovolně používat vhodné metody antikoncepce během období pozorování a do 8 týdnů po poslední dávce; muži by měli souhlasit s antikoncepcí během období pozorování a do 8 týdnů od poslední dávky,
10. Pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a podepsali informovaný souhlas,
11. Pacienti s compliance a očekává se, že budou sledovat účinnost a nežádoucí reakce, jak vyžaduje protokol.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy,
2. Pacienti, kteří potřebují současně užívat systémové steroidy,
3. V současné době za následujících léčebných podmínek: 1) během jiného protinádorového klinického pozorovacího období do 14 dnů před odběrem krve; 2) pacient se nezotavil z akutních vedlejších účinků předchozí léčby;
4. absolvujte radioterapii do 4 týdnů před zařazením,
5. Pacienti, kteří dříve podstoupili jakoukoli jinou buněčnou terapii,
6. Pacienti s nekvalifikovanou účinností amplifikace T buněk,
7. Nekontrolované příznaky nebo jiná onemocnění, včetně, ale bez omezení, infekce, městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, arytmie, psychózy,
8. Pacienti se závažnými akutními alergickými reakcemi,
9. Pacienti, kteří podstoupili jinou buněčnou terapii,
10. Další závažné stavy, které mohou omezit účast pacienta ve studii.

Existují podrobná kritéria specifická pro onemocnění a lze je projednat s kontakty uvedenými níže.