Immunoterapia con cellule CAR-T basata su NKG2D per pazienti con tumori solidi r/r NKG2DL+

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne≥18 anni,
2. Paziente con tumori a cellule NKG2DL+ confermati da patologia e istologia,
3. Fallire o non voler ricevere un trattamento di prima linea,
4. La malattia deve essere misurabile secondo le linee guida corrispondenti,

5. Gli organi principali funzionano normalmente e soddisfano i seguenti requisiti:

   Indice ematico di routine (Nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni) 1) HB≥90 g/L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L； Indice biochimico sierico 1) BIL <1,5 limite superiore normale (ULN); 2) ALT e AST<2,5×ULN; In caso di metastasi epatiche, ALT e AST<5×ULN; 3) Cr sierica ≤ 1 × ULN, clearance della creatinina endogena ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); 4) Punteggio della condizione fisica ECOG: 0-2

6. Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi,
7. Paziente con adeguata riserva di midollo osseo, funzionalità epatica e renale,
8. Nessun'altra malattia incontrollata come infezione polmonare, renale e epatica prima dell'arruolamento,
9. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (siero o urine) entro 7 giorni prima dell'arruolamento e utilizzare volontariamente metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di osservazione ed entro 8 settimane dopo l'ultima dose; gli uomini dovrebbero accettare la contraccezione durante il periodo di osservazione ed entro 8 settimane dall'ultima dose,
10. I pazienti hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato,
11. Pazienti con compliance e che dovrebbero seguire l'efficacia e le reazioni avverse come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento,
2. Pazienti che hanno bisogno di usare contemporaneamente steroidi sistemici,
3. Attualmente nelle seguenti condizioni di trattamento: 1) durante l'altro periodo di osservazione clinica antitumorale entro 14 giorni prima del prelievo di sangue; 2) il paziente non si è ripreso dagli effetti collaterali acuti del trattamento precedente;
4. Ricevere la radioterapia entro 4 settimane prima dell'arruolamento,
5. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altra terapia cellulare in precedenza,
6. Pazienti con efficienza di amplificazione delle cellule T non qualificata,
7. Sintomi incontrollati o altre malattie, inclusi ma non limitati a infezione, insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, aritmia, psicosi,
8. Pazienti con gravi reazioni allergiche acute,
9. Pazienti che hanno ricevuto altre terapie cellulari,
10. Altre condizioni gravi che possono limitare la partecipazione del paziente allo studio.

Esistono criteri dettagliati specifici per la malattia e possono essere discussi con i contatti elencati di seguito.