NKG2D-pohjainen CAR T-solujen immunoterapia potilaille, joilla on r/r NKG2DL+ kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. miehet tai naiset yli 18-vuotiaita,
2. Potilas, jolla on NKG2DL+ -solukasvaimet, jotka on vahvistettu patologialla ja histologialla
3. Epäonnistuminen tai haluttomuus saada ensilinjan hoitoa,
4. Taudin on oltava mitattavissa vastaavien ohjeiden mukaan,

5. Pääelimet toimivat normaalisti ja täyttävät seuraavat vaatimukset:

   Rutiiniveren indeksi (Ei verensiirtoa 14 päivän sisällä) 1)HB≥90g/l; 2) ANC≥1,5×109/L; 3) PLT≥75×109/L； Seerumin biokemiallinen indeksi 1) BIL <1,5 normaalin yläraja (ULN); 2) ALT ja AST < 2,5 × ULN; Maksametastaasien tapauksessa ALT ja AST < 5 × ULN; 3) Seerumin Cr < 1 × ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 4) ECOG-fyysisen kunnon pisteet: 0-2

6. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta,
7. Potilaalla on riittävä luuydinvarasto, maksan ja munuaisten toiminta,
8. Ei muita hallitsemattomia sairauksia, kuten keuhko-, munuais- ja maksatulehdus ennen ilmoittautumista,
9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heidän on käytettävä vapaaehtoisesti asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tarkkailujakson aikana ja 8 viikon kuluessa viimeisen annoksen jälkeen; miesten tulee suostua ehkäisyyn tarkkailujakson aikana ja 8 viikon kuluessa viimeisestä annoksesta,
10. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen,
11. Potilaat, jotka noudattavat hoitoa ja joiden odotetaan seuraavan tehoa ja haittavaikutuksia protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana oleville tai imettäville naisille,
2. Potilaat, jotka tarvitsevat systeemisiä steroideja samanaikaisesti,
3. Seuraavissa hoitoolosuhteissa tällä hetkellä: 1) muun kasvaimen vastaisen kliinisen tarkkailujakson aikana 14 päivän sisällä ennen verenottoa; 2) potilas ei ole toipunut edellisen hoidon akuuteista sivuvaikutuksista;
4. Saat sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista,
5. Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa muuta soluhoitoa aiemmin,
6. Potilaat, joilla on epäpätevä T-solujen monistusteho,
7. Hallitsemattomat oireet tai muut sairaudet, mukaan lukien infektiot, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, psykoosi,
8. Potilaat, joilla on vakavia akuutteja allergisia reaktioita,
9. Potilaat, jotka ovat saaneet muita soluhoitoja,
10. Muut vakavat sairaudet, jotka voivat rajoittaa potilaan osallistumista tutkimukseen.

Yksityiskohtaiset sairauskohtaiset kriteerit ovat olemassa, ja niistä voidaan keskustella alla lueteltujen yhteyshenkilöiden kanssa.