Imunoterapia de células T CAR baseadas em NKG2D para pacientes com tumores sólidos r/r NKG2DL+

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres ≥18 anos,
2. Paciente com tumores de células NKG2DL+ confirmados por patologia e histologia，
3. Falhar ou não querer receber tratamento de primeira linha,
4. A doença deve ser mensurável de acordo com as diretrizes correspondentes,

5. Os órgãos principais funcionam normalmente e atendem aos seguintes requisitos:

   Índice sanguíneo de rotina (sem transfusão de sangue em 14 dias) 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1,5×109/L; 3)PLT≥75×109/L； Índice bioquímico sérico 1) BIL <1,5 limite superior normal (LSN); 2) ALT e AST<2,5×LSN; No caso de metástase hepática, ALT e AST<5×LSN; 3) Cr sérico≤1×ULN, depuração de creatinina endógena≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); 4) Pontuação de condição física ECOG: 0-2

6. Tempo de sobrevida esperado ≥3 meses,
7. Paciente com adequada reserva de medula óssea, função hepática e renal,
8. Nenhuma outra doença não controlada, como infecção pulmonar, renal e hepática antes da inscrição,
9. As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um teste de gravidez negativo (soro ou urina) até 7 dias antes da inscrição e usar voluntariamente métodos contraceptivos apropriados durante o período de observação e até 8 semanas após a última dose; os homens devem concordar com a contracepção durante o período de observação e dentro de 8 semanas após a última dose,
10. Os pacientes participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o termo de consentimento informado,
11. Pacientes com adesão e esperados para acompanhar a eficácia e reações adversas conforme exigido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes,
2. Pacientes que precisam usar esteróides sistêmicos ao mesmo tempo,
3. Sob as seguintes condições de tratamento atualmente: 1) durante o outro período de observação clínica antitumoral dentro de 14 dias antes da coleta de sangue; 2) o paciente não se recuperou dos efeitos colaterais agudos do tratamento anterior;
4. Receber radioterapia dentro de 4 semanas antes da inscrição,
5. Pacientes que receberam qualquer outra terapia celular antes,
6. Pacientes com eficiência de amplificação de células T não qualificada,
7. Sintomas descontrolados ou outras doenças, incluindo, entre outros, infecção, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, arritmia, psicose,
8. Pacientes com reações alérgicas agudas graves,
9. Pacientes que receberam outras terapias celulares,
10. Outras condições graves que possam limitar a participação do paciente no estudo.

Existem critérios específicos detalhados da doença e podem ser discutidos com os contatos listados abaixo.