NKG2D-basierte CAR-T-Zellen-Immuntherapie für Patienten mit r/r NKG2DL+ soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen ≥ 18 Jahre alt,
2. Patient mit NKG2DL+-Zelltumoren, bestätigt durch Pathologie und Histologie，
3. Versäumen oder nicht bereit sind, eine Erstlinienbehandlung zu erhalten,
4. Krankheit muss nach den entsprechenden Richtlinien messbar sein,

5. Die Hauptorgane funktionieren normal und erfüllen folgende Anforderungen:

   Routine-Blutindex (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen) 1)HB≥90g/L; 2)ANC≥1,5×109/l; 3)PLT≥75×109/L； Biochemischer Serumindex 1) BIL <1,5 obere Normalgrenze (ULN); 2) ALT und AST < 2,5 × ULN; Bei Lebermetastasen ALT und AST < 5×ULN; 3) Serum-Cr ≤ 1 × ULN, endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 4) ECOG-Score für die körperliche Verfassung: 0-2

6. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate,
7. Patient mit ausreichender Knochenmarkreserve, Leber- und Nierenfunktion,
8. Keine anderen unkontrollierten Krankheiten wie Lungen-, Nieren- und Leberinfektionen vor der Einschreibung,
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme einem negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterziehen und während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Dosis freiwillig geeignete Verhütungsmethoden anwenden; Männer sollten während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Dosis der Empfängnisverhütung zustimmen,
10. Patienten nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschrieben die Einverständniserklärung,
11. Patienten mit Compliance und von denen erwartet wird, dass sie die Wirksamkeit und Nebenwirkungen gemäß dem Protokoll nachverfolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen,
2. Patienten, die gleichzeitig systemische Steroide verwenden müssen,
3. Derzeit unter folgenden Behandlungsbedingungen: 1) während der anderen klinischen Anti-Tumor-Beobachtungsperiode innerhalb von 14 Tagen vor der Blutentnahme; 2) der Patient hat sich nicht von den akuten Nebenwirkungen der vorherigen Behandlung erholt;
4. Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung erhalten,
5. Patienten, die zuvor eine andere Zelltherapie erhalten haben,
6. Patienten mit unqualifizierter T-Zell-Amplifikationseffizienz,
7. Unkontrollierte Symptome oder andere Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen, dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, Psychose,
8. Patienten mit schweren akuten allergischen Reaktionen,
9. Patienten, die andere Zelltherapien erhalten haben,
10. Andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme des Patienten an der Studie einschränken können.

Es gibt detaillierte krankheitsspezifische Kriterien, die mit den unten aufgeführten Kontakten besprochen werden können.