인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자 관리에 교육 기반 애플리케이션과 "CARE 코칭 모델"의 통합
2020년 2월 12일 업데이트: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Diabetes Mellitus Tipe 2 Yang Menggunakan Insulin
당뇨병은 전 세계적으로 발병률이 증가하고 있습니다.
당뇨병 관리의 목표는 부작용을 최소화하고 장단기 합병증을 예방하여 혈당 조절을 달성하는 것입니다.
자가 관리는 진성 당뇨병 관리에 중요합니다.
휴대 전화 응용 프로그램의 사용은 당뇨병 환자를 관리할 수 있는 기회를 제공합니다.
또한 건강 코칭은 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 환자에게 권한을 부여하는 데 사용되는 방법 중 하나입니다.
본 연구는 모바일 애플리케이션 기반 당뇨병 교육과 건강 코칭이 제2형 당뇨병 관리에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
3개 부문으로 무작위 배정된 105명의 피험자를 포함하는 무작위 대조 시험, 사전 및 사후 연구:
- 통제 : 기존의 교육을 받은 집단
- 개입 1 : 기존 교육군 + 모바일 앱 기반 당뇨병 교육 수료
- 개입 2 : 모바일 애플리케이션 기반 당뇨병 교육 + 건강 코칭을 받음
기존 교육 그룹은 6개의 세션으로 나뉘며 각 세션은 2개의 다른 주제로 구성되며 60분 동안 진행됩니다.
모바일 어플리케이션 기반 당뇨병 교육은 구글 플레이스토어에서 제공되는 DM Educorner(Diabetes Mellitus Education Corner)를 이용하고 있습니다. 교육 콘텐츠는 기사, 비디오 및 인포그래픽으로 전달되었습니다.
건강 코칭은 코치가 되기 위해 교육을 받은 의료 전문가인 코치가 제공했습니다. 건강 코칭은 과목과 코치 간의 대면으로 전달됩니다.
개입 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 수집된 실험실 검사 및 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 일일 다회 인슐린 주사(기본 및 급속 또는 혼합)
- 30~65세
- HbA1c > 8%
- 일상생활에서 스마트폰을 사용하는 것.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구를 따를 의향이 있음
제외 기준:
- 인지질환(치매 등) 환자
- 청력 또는 시력 문제가 있는 환자
- 매일 독립적으로 생활할 수 없음
- 용혈성 빈혈, 지중해빈혈 등 Hba1c에 영향을 줄 수 있는 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
기존 교육 그룹 수신
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실험적: 개입 1
기존 교육단체 및 모바일 어플리케이션 기반 당뇨병 교육 수료
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응용 프로그램을 사용하여 추가 교육을 실시했으며 피험자는 하루에 한 번 이상 응용 프로그램을 열도록 요청했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 2
모바일 어플리케이션 기반 당뇨교육 및 건강코칭 수료
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응용 프로그램을 사용하여 추가 교육을 실시했으며 피험자는 하루에 한 번 이상 응용 프로그램을 열도록 요청했습니다.
다른 이름들:
건강 코칭은 코치와 대면하여 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 Hb1A1c에서 변경
기간: 3 개월
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혈당 조절
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 공복 혈장 포도당에서 3개월의 변화
기간: 개입 후 3개월
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혈당 조절
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개입 후 3개월
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기준선에서 3개월 식후 2시간 후 혈장 포도당의 변화
기간: 개입 후 3개월
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혈당 조절
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개입 후 3개월
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기준선에서 3개월 총 콜레스테롤의 변화
기간: 개입 후 3개월
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당뇨병 관리
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개입 후 3개월
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3개월 기준선 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)로부터의 변화
기간: 개입 후 3개월
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당뇨병 관리
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개입 후 3개월
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3개월에 베이스라인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)로부터의 변화
기간: 개입 후 3개월
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당뇨병 관리
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개입 후 3개월
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3개월 기준 기준 트리글리세리드에서 변경
기간: 개입 후 3개월
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당뇨병 관리
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개입 후 3개월
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식품별 섭취칼로리 평균 기록
기간: 기준선에서, 개입 후 3개월
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3일 동안 식이 섭취의 평균 칼로리
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기준선에서, 개입 후 3개월
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 기준선에서, 개입 후 3개월 및 6개월
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1주일 전체의 신체 활동에 관한 설문지.
낮음, 보통, 높음의 3가지 범주로 나뉩니다.
모든 범주는 1주 동안 활동하는 기간과 일수를 설명하며 좋고 나쁨을 판단하기 위한 것이 아닙니다.
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기준선에서, 개입 후 3개월 및 6개월
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자가 모니터링 혈당
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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일일 혈당 기록
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .