Integracja aplikacji edukacyjnych i „modelu coachingu CARE” w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę
12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan „CARE Coaching Model” Pada Pengelolaan Pasien Cukrzyca Typ 2 Yang Menggunakan Insulina
Częstość występowania cukrzycy na całym świecie wzrasta.
Celem leczenia cukrzycy jest osiągnięcie kontroli poziomu cukru we krwi poprzez zminimalizowanie skutków ubocznych i zapobieganie krótko- i długoterminowym powikłaniom.
Samokontrola staje się ważna w leczeniu cukrzycy.
Wykorzystanie aplikacji na telefon komórkowy stwarza możliwości postępowania z cukrzycą.
Ponadto coaching zdrowotny jest jedną z metod wykorzystywanych do wzmacniania pozycji pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji diabetologicznej opartej na aplikacjach mobilnych i coachingu zdrowotnego na zarządzanie cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolne, badanie przed i po badaniu z udziałem 105 osób losowo przydzielonych do 3 grup:
- Kontrola: otrzymała konwencjonalną grupę edukacyjną
- Interwencja 1 : otrzymana konwencjonalna grupa edukacyjna + edukacja diabetologiczna oparta na aplikacji mobilnej
- Interwencja 2 : otrzymano edukację diabetologiczną opartą na aplikacji mobilnej + coaching zdrowotny
Konwencjonalna grupa edukacyjna podzielona na 6 sesji, z których każda składa się z 2 różnych tematów i trwa 60 minut.
Edukacja diabetologiczna oparta na aplikacji mobilnej odbywa się za pomocą DM Educorner (Diabetes Mellitus Education Corner) dostępnego w Google PlayStore. Treści edukacyjne przekazywane były w formie artykułów, filmów i infografik.
Coaching zdrowotny był prowadzony przez trenera, pracownika służby zdrowia, który przechodzi szkolenie, aby zostać trenerem. Coaching zdrowotny prowadzony twarzą w twarz między uczestnikami a trenerem.
Badanie laboratoryjne i kwestionariusz zebrany na początku badania, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- wielokrotne dzienne wstrzyknięcia insuliny (podstawowa i szybka lub mieszana)
- 30 - 65 lat
- HbA1c > 8%
- Używanie smartfona w życiu codziennym.
- Chęć śledzenia badań poprzez podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami poznawczymi (takimi jak demencja)
- Pacjenci z problemami ze słuchem lub wzrokiem
- Niezdolny do samodzielnej egzystencji na co dzień
- Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na Hba1c, takimi jak niedokrwistość hemolityczna, talasemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymał konwencjonalną grupę edukacyjną
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
Otrzymał konwencjonalną grupę edukacyjną i edukację diabetologiczną opartą na aplikacjach mobilnych
|
Dokształcanie odbywało się za pomocą aplikacji, osoby badane proszone były o otwieranie aplikacji przynajmniej raz dziennie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
Otrzymał aplikację mobilną opartą na edukacji diabetologicznej i coachingu zdrowotnym
|
Dokształcanie odbywało się za pomocą aplikacji, osoby badane proszone były o otwieranie aplikacji przynajmniej raz dziennie
Inne nazwy:
Coaching zdrowotny odbywał się twarzą w twarz z trenerem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej Hb1A1c po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kontrola glikemii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola glikemii
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola glikemii
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola cukrzycy
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola cukrzycy
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-c) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola cukrzycy
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych trójglicerydów po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kontrola cukrzycy
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Średnie spożycie kalorii z pożywienia Rekord
Ramy czasowe: na początku badania, 3 miesiące po interwencji
|
Średnia kaloryczność spożycia w ciągu 3 dni
|
na początku badania, 3 miesiące po interwencji
|
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ankieta dotycząca aktywności fizycznej w całym tygodniu.
Podzielony na 3 kategorie: niski, średni, wysoki.
Wszystkie kategorie opisują czas trwania i liczbę dni aktywności w ciągu 1 tygodnia, a nie ocenę czy jest dobrze czy źle.
|
na początku badania, 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Samokontrola poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Notatki dziennego poziomu glukozy we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .