Integration von bildungsbasierter Anwendung und „CARE-Coaching-Modell“ in die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die Insulin verwenden
12. Februar 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrale Ausbildung, Basisanwendung und „CARE Coaching Model“ zur Behandlung von Krankheiten wie Diabetes mellitus und Insulin
Weltweit nimmt die Häufigkeit von Diabetes mellitus zu.
Das Ziel der Behandlung von Diabetes besteht darin, eine Blutzuckerkontrolle durch Minimierung von Nebenwirkungen und die Vermeidung kurz- und langfristiger Komplikationen zu erreichen.
Bei der Behandlung von Diabetes mellitus kommt dem Selbstmanagement eine große Bedeutung zu.
Der Einsatz von Mobiltelefonanwendungen bietet Möglichkeiten für das Management von Diabetikern.
Darüber hinaus ist Gesundheitscoaching eine Methode zur Stärkung von Patienten mit chronischen Krankheiten wie Diabetes.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen mobiler anwendungsbasierter Diabetesaufklärung und Gesundheitscoachings bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte Kontrollstudie, Vor- und Nachstudie mit 105 Probanden, die in drei Arme randomisiert wurden:
- Kontrolle: Gruppe mit konventioneller Ausbildung
- Intervention 1: erhielt eine konventionelle Aufklärungsgruppe + eine auf mobilen Anwendungen basierende Diabetesaufklärung
- Intervention 2: erhielt eine mobile, anwendungsbasierte Diabetesaufklärung + Gesundheitscoaching
Die konventionelle Bildungsgruppe ist in 6 Sitzungen unterteilt, die jeweils aus 2 verschiedenen Themen bestehen und 60 Minuten dauern.
Die mobile, anwendungsbasierte Diabetesaufklärung nutzt DM Educorner (Diabetes Mellitus Education Corner), verfügbar im Google PlayStore. Bildungsinhalte wurden in Artikeln, Videos und Infografiken vermittelt.
Das Gesundheitscoaching wurde von einem Coach durchgeführt, einer medizinischen Fachkraft, die eine Ausbildung zum Coach absolviert. Gesundheitscoaching wird persönlich zwischen Probanden und Coach durchgeführt.
Laboruntersuchung und Fragebogen zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- mehrfache tägliche Insulininjektion (basal und schnell oder gemischt)
- 30 - 65 Jahre alt
- HbA1c > 8 %
- Smartphone im Alltag nutzen.
- Bereit, die Forschung durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu verfolgen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Erkrankungen (z. B. Demenz)
- Patienten mit Hör- oder Sehproblemen
- Unfähig, täglich unabhängig zu leben
- Patienten mit Krankheiten, die Hba1c beeinflussen können, wie z. B. hämolytische Anämie oder Thalassämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Konventionelle Bildungsgruppe erhalten
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Experimental: Intervention 1
Erhielt eine konventionelle Aufklärungsgruppe und eine auf mobilen Anwendungen basierende Diabetesaufklärung
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Zusätzliche Schulungen wurden mithilfe der Anwendung durchgeführt. Die Probanden wurden gebeten, die Anwendung mindestens einmal am Tag zu öffnen
Andere Namen:
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Experimental: Intervention 2
Erhielt mobile anwendungsbasierte Diabetesaufklärung und Gesundheitscoaching
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Zusätzliche Schulungen wurden mithilfe der Anwendung durchgeführt. Die Probanden wurden gebeten, die Anwendung mindestens einmal am Tag zu öffnen
Andere Namen:
Das Gesundheitscoaching erfolgte im persönlichen Gespräch mit einem Coach
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Hb1A1c nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Glykämische Kontrolle
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Glykämische Kontrolle
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3 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2 Stunden nach dem prandialen Plasmaglukosespiegel nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Glykämische Kontrolle
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Kontrolle von Diabetes mellitus
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-c) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Kontrolle von Diabetes mellitus
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Kontrolle von Diabetes mellitus
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3 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der Triglycerid-Grundwerte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Kontrolle von Diabetes mellitus
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mittelwert der aufgenommenen Kalorien aus der Nahrung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention
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mittlere Kalorienzahl aus der Nahrungsaufnahme in 3 Tagen
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zu Studienbeginn, 3 Monate nach der Intervention
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Globaler Fragebogen zu körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen zu körperlichen Aktivitäten in einer ganzen Woche.
Unterteilt in 3 Kategorien: niedrig, mittel, hoch.
Jede Kategorie beschreibt die Dauer und Anzahl der Tage, an denen man während einer Woche aktiv ist, und nicht die Beurteilung, ob es gut oder schlechter ist.
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zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention
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Selbstüberwachung des Blutzuckers
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Hinweise zum täglichen Blutzucker
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PS001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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