Integration af uddannelsesbaseret applikation og "CARE Coaching Model" i behandling af type 2 diabetes mellitus patienter, der bruger insulin
12. februar 2020 opdateret af: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Diabetes Mellitus Tipe 2 Yang Menggunakan Insulin
Diabetes mellitus er stigende i forekomst på verdensplan.
Målet med behandling af diabetes er at opnå blodsukkerkontrol ved at minimere bivirkninger og forebygge kort- og langsigtede komplikationer.
Selvledelse bliver vigtig i behandlingen af diabetes mellitus.
Brugen af mobiltelefonapplikationer giver muligheder for håndtering af diabetikere.
Derudover er sundhedscoaching en af metoderne, der bruges til at styrke patienter med kroniske sygdomme, såsom diabetes.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af mobilapplikationsbaseret diabetesuddannelse og sundhedscoaching i behandlingen af type 2-diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolforsøg, præ- og poststudie, der involverede 105 forsøgspersoner randomiseret i 3 arme:
- Kontrol: modtaget konventionel uddannelsesgruppe
- Intervention 1: modtaget konventionel undervisningsgruppe + mobilapplikationsbaseret diabetesundervisning
- Intervention 2: modtog mobilapplikationsbaseret diabetesundervisning + sundhedscoaching
Konventionel undervisningsgruppe opdelt i 6 sessioner, som for hver session består af 2 forskellige emner og varer 60 minutter.
Mobilapplikationsbaseret diabetesundervisning bruger DM Educorner (Diabetes Mellitus Education Corner) tilgængelig i Google PlayStore. Uddannelsesindhold blev leveret i artikler, video og infografik.
Sundhedscoaching blev givet af en coach, en sundhedsprofessionel, der gennemgår en uddannelse til at blive coach. Sundhedscoaching leveret som ansigt til ansigt mellem fag og coach.
Laboratorieundersøgelse og spørgeskema indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- flere daglige insulininjektion (basal og hurtig, eller blandet)
- 30 - 65 år
- HbA1c > 8 %
- Brug af smartphone i hverdagen.
- Villig til at følge forskningen ved at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv sygdom (såsom demens)
- Patienter med høre- eller synsproblemer
- Ude af stand til at leve selvstændigt i hverdagen
- Patienter, der har sygdom, der kan påvirke Hba1c, såsom hæmolytisk anæmi, thalassæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtaget konventionel uddannelse gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Modtog konventionel uddannelsesgruppe og mobilapplikationsbaseret diabetesundervisning
|
Yderligere uddannelse blev givet ved hjælp af ansøgning, forsøgspersoner blev bedt om at åbne ansøgningen mindst en gang om dagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
Modtaget mobilapplikationsbaseret diabetesundervisning og sundhedscoaching
|
Yderligere uddannelse blev givet ved hjælp af ansøgning, forsøgspersoner blev bedt om at åbne ansøgningen mindst en gang om dagen
Andre navne:
Sundhedscoaching blev givet som ansigt til ansigt med en coach
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Hb1A1c efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Glykæmisk kontrol
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Fastende plasmaglukose efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Glykæmisk kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline 2 timer efter prandial plasmaglucose efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Glykæmisk kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline Total kolesterol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Diabetes mellitus kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline High-density lipoprotein cholesterol (HDL-c) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Diabetes mellitus kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Diabetes mellitus kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Ændring fra baseline triglycerider efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Diabetes mellitus kontrol
|
3 måneder efter indgreb
|
|
Gennemsnit af indtag kalorier fra mad Record
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder efter intervention
|
gennemsnitlig kalorieindtag fra diæt på 3 dage
|
ved baseline, 3 måneder efter intervention
|
|
Globalt spørgeskema om fysiske aktiviteter
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
|
Spørgeskema om fysiske aktiviteter i hele en uge.
Opdelt i 3 kategorier: lav, moderat, høj.
Hver kategori beskriver varighed og antal dage, der er aktiv i løbet af 1 uge og ikke for at bedømme, om det er godt eller værre.
|
ved baseline, 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Selvmonitorerende blodsukker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Noter om dagligt blodsukker
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PS001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .