Интеграция образовательного приложения и «Модели коучинга CARE» в ведение пациентов с сахарным диабетом 2 типа, использующих инсулин
12 февраля 2020 г. обновлено: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Сахарный диабет Тип 2 Yang Menggunakan Инсулин
Заболеваемость сахарным диабетом растет во всем мире.
Целью лечения диабета является достижение контроля уровня сахара в крови путем сведения к минимуму побочных эффектов и предотвращения краткосрочных и долгосрочных осложнений.
Самоконтроль становится важным в лечении сахарного диабета.
Использование приложений для мобильных телефонов предоставляет возможности для лечения диабетиков.
Кроме того, коучинг здоровья является одним из методов, используемых для расширения возможностей пациентов с хроническими заболеваниями, такими как диабет.
Это исследование направлено на оценку влияния обучения диабету на основе мобильных приложений и коучинга по вопросам здоровья на лечение сахарного диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контрольное исследование до и после исследования с участием 105 субъектов, рандомизированных в 3 группы:
- Контроль : группа получила обычное образование
- Вмешательство 1: группа, получившая традиционное обучение + обучение диабету на основе мобильного приложения
- Вмешательство 2: обучение диабету с помощью мобильного приложения + коучинг по вопросам здоровья
Обычная группа обучения разделена на 6 сессий, каждая из которых состоит из 2 разных тем и длится 60 минут.
Обучение диабету на основе мобильного приложения использует DM Educorner (Образовательный уголок по сахарному диабету), доступный в Google PlayStore. Содержание обучения было представлено в статьях, видео и инфографике.
Оздоровительный коучинг проводился тренером, медицинским работником, прошедшим обучение, чтобы стать коучем. Коучинг здоровья проводится лицом к лицу между субъектами и тренером.
Лабораторное обследование и анкеты, собранные на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- многократные ежедневные инъекции инсулина (базальные и быстрые или смешанные)
- 30 - 65 лет
- HbA1c > 8%
- Использование смартфона в повседневной жизни.
- Готовы участвовать в исследовании, подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными заболеваниями (такими как деменция)
- Пациенты с проблемами слуха или зрения
- Невозможно жить независимо каждый день
- Пациенты с заболеваниями, которые могут повлиять на Hba1c, такими как гемолитическая анемия, талассемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Получил группу обычного образования
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1
Получил обычную образовательную группу и обучение диабету на основе мобильных приложений.
|
Дополнительное обучение проводилось с помощью приложения, испытуемым предлагалось открывать приложение не реже одного раза в день.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2
Получено обучение диабету и коучинг по вопросам здоровья на основе мобильного приложения.
|
Дополнительное обучение проводилось с помощью приложения, испытуемым предлагалось открывать приложение не реже одного раза в день.
Другие имена:
Коучинг здоровья проводился лицом к лицу с тренером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Hb1A1c через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Гликемический контроль
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы плазмы натощак через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Гликемический контроль
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы плазмы через 2 часа после приема пищи через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Гликемический контроль
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Контроль сахарного диабета
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-c) через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Контроль сахарного диабета
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c) через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Контроль сахарного диабета
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
|
Контроль сахарного диабета
|
Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Среднее потребление калорий из пищи Запись
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца после вмешательства
|
средняя калорийность рациона за 3 дня
|
исходно, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Опросник глобальной физической активности
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета о физических нагрузках в течение всей недели.
Делится на 3 категории: низкая, средняя, высокая.
Каждая категория описывает продолжительность и количество дней активности в течение 1 недели, а не для оценки того, хорошо это или плохо.
|
исходно, через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Самоконтроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Примечания о суточной глюкозе крови
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение диабету на основе мобильных приложений
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты