Koulutukseen perustuvan sovelluksen ja "CARE Coaching -mallin" integrointi tyypin 2 diabetes mellituspotilaiden hoitoon insuliinia käyttävien
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University
Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Diabetes Mellitus Tipe 2 Yang Menggunakan Insulin
Diabetes mellituksen ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti.
Diabeteksen hoidon tavoitteena on saavuttaa verensokerin hallinta minimoimalla sivuvaikutukset ja ehkäisemällä lyhyt- ja pitkäaikaisia komplikaatioita.
Itsehoidosta tulee tärkeä rooli diabeteksen hoidossa.
Matkapuhelinsovellusten käyttö tarjoaa mahdollisuuksia diabeetikkojen hoitoon.
Lisäksi terveysvalmennus on yksi menetelmistä, joilla vahvistetaan kroonisia sairauksia, kuten diabetesta, sairastavia potilaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluspohjaisen diabeteskoulutuksen ja terveysvalmennuksen vaikutusta tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollikoe, esi- ja jälkitutkimus, johon osallistui 105 henkilöä, jotka satunnaistettiin kolmeen haaraan:
- Kontrolli: sai tavanomaisen koulutusryhmän
- Interventio 1 : sai perinteisen koulutusryhmän + mobiilisovelluspohjaisen diabeteskoulutuksen
- Interventio 2 : saatu mobiilisovelluspohjainen diabeteskoulutus + terveysvalmennus
Perinteinen koulutusryhmä on jaettu 6 istuntoon, jotka jokaisessa istunnossa koostuvat kahdesta eri aiheesta ja kestävät 60 minuuttia.
Mobiilisovelluspohjainen diabeteskasvatus käyttää DM Educorneria (Diabetes Mellitus Education Corner), joka on saatavilla Google PlayStoresta. Koulutussisältöä toimitettiin artikkeleina, videoina ja infografiikkaina.
Terveysvalmennusta antoi valmentaja, terveydenhuollon ammattilainen, joka käy valmentajan koulutuksen. Terveysvalmennus toteutetaan kasvokkain koehenkilöiden ja valmentajan välillä.
Laboratoriotutkimus ja kyselylomake kerättiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- useita päivittäisiä insuliiniruiskeita (perus- ja nopea tai sekoitettu)
- 30-65 vuotta vanha
- HbA1c > 8 %
- Älypuhelimen käyttö jokapäiväisessä elämässä.
- Valmis seuraamaan tutkimusta allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen sairaus (kuten dementia)
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näköongelmia
- Ei pysty elämään itsenäisesti päivittäin
- Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaikuttaa Hba1c:hen, kuten hemolyyttinen anemia, talassemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sai perinteisen koulutusryhmän
|
|
|
Kokeellinen: Interventio 1
Sain perinteisen koulutusryhmän ja mobiilisovelluspohjaisen diabeteskoulutuksen
|
Lisäkoulutusta annettiin hakemuksella, oppiaineita pyydettiin avaamaan hakemus vähintään kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio 2
Saatiin mobiilisovelluspohjaista diabeteskoulutusta ja terveysvalmennusta
|
Lisäkoulutusta annettiin hakemuksella, oppiaineita pyydettiin avaamaan hakemus vähintään kerran päivässä
Muut nimet:
Terveysvalmennus annettiin kasvotusten valmentajan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Hb1A1c 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykeeminen hallinta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman paastoglukoosiarvosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Glykeeminen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta 2 tuntia aterian jälkeen plasman glukoosiarvosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Glykeeminen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kokonaiskolesteroli 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetes mellituksen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-c) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetes mellituksen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetes mellituksen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason triglyserideistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetes mellituksen hallinta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruoasta saatujen kalorien keskiarvo Ennätys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ruokavalion saannin keskimääräinen kalorimäärä 3 päivässä
|
lähtötilanteessa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Global Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake liikunnasta koko viikon ajan.
Jaettu 3 luokkaan: matala, kohtalainen, korkea.
Jokainen kategoria kuvaa aktiivisuuden kestoa ja päivien lukumäärää 1 viikon aikana, eikä sen arvioimiseksi, onko se hyvä tai huonompi.
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verensokerin itsevalvonta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Huomautuksia päivittäisestä verensokerista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .