Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van op onderwijs gebaseerde toepassing en het "CARE-coachingmodel" bij de behandeling van diabetes mellitus type 2-patiënten die insuline gebruiken

12 februari 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University

Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Diabetes Mellitus Tipe 2 Yang Menggunakan Insuline

Diabetes mellitus komt wereldwijd steeds vaker voor. Het doel van de behandeling van diabetes is om de bloedsuikerspiegel onder controle te krijgen door bijwerkingen te minimaliseren en complicaties op korte en lange termijn te voorkomen. Zelfmanagement wordt belangrijk bij de behandeling van diabetes mellitus. Het gebruik van applicaties voor mobiele telefoons biedt kansen voor de behandeling van diabetici. Daarnaast is gezondheidscoaching een van de methoden die wordt gebruikt om patiënten met chronische ziekten, zoals diabetes, in hun kracht te zetten. Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie en gezondheidscoaching bij de behandeling van diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde controlestudie, pre- en poststudie met 105 proefpersonen gerandomiseerd in 3 armen:

  • Controle: groep conventioneel onderwijs ontvangen
  • Interventie 1 : ontvangen conventioneel onderwijs groep + mobiel applicatie-gebaseerd diabetesonderwijs
  • Interventie 2 : diabeteseducatie op mobiele applicatie + gezondheidscoaching ontvangen

Conventionele onderwijsgroep verdeeld in 6 sessies, die voor elke sessie uit 2 verschillende onderwerpen bestaan ​​en 60 minuten duren.

Op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie maakt gebruik van DM Educorner (Diabetes Mellitus Education Corner) beschikbaar in Google PlayStore. Educatieve inhoud werd geleverd in artikelen, video en infographics.

Gezondheidscoaching werd gegeven door een coach, een zorgprofessional die een opleiding tot coach volgt. Gezondheidscoaching geleverd als face-to-face tussen proefpersonen en coach.

Laboratoriumonderzoek en vragenlijst verzameld bij baseline, 3 en 6 maanden na interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • meerdere dagelijkse insuline-injectie (basaal en snel, of gemengd)
  • 30 - 65 jaar oud
  • HbA1c > 8%
  • Smartphone gebruiken in het dagelijks leven.
  • Bereid om het onderzoek te volgen door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve aandoeningen (zoals dementie)
  • Patiënten met gehoor- of zichtproblemen
  • Niet dagelijks zelfstandig kunnen wonen
  • Patiënten met een ziekte die Hba1c kan beïnvloeden, zoals hemolytische anemie, thalassemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangen conventionele onderwijsgroep
Experimenteel: Interventie 1
Ontvangen conventionele onderwijsgroep en op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie
Ander: Op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie
Via applicatie werd aanvullend onderwijs gegeven, proefpersonen werd gevraagd de applicatie minimaal één keer per dag te openen
Andere namen:
  • DM EduCorner-applicatie
Experimenteel: Interventie 2
Op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie en gezondheidscoaching ontvangen
Ander: Op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie
Via applicatie werd aanvullend onderwijs gegeven, proefpersonen werd gevraagd de applicatie minimaal één keer per dag te openen
Andere namen:
  • DM EduCorner-applicatie
Ander: Gezondheidscoaching
Gezondheidscoaching vond plaats in de vorm van face to face met een coach

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline Hb1A1c na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Glykemische controle
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline Nuchtere plasmaglucose na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Glykemische controle
3 maanden na interventie
Verandering vanaf baseline 2 uur na prandiale plasmaglucose na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Glykemische controle
3 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van basislijn Totaal cholesterol na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Diabetes Mellitus-controle
3 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline High-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-c) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Diabetes Mellitus-controle
3 maanden na interventie
Verandering ten opzichte van baseline Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-c) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Diabetes Mellitus-controle
3 maanden na interventie
Verandering van basislijntriglyceriden na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Diabetes Mellitus-controle
3 maanden na interventie
Gemiddelde van inname calorieën uit voedsel Record
Tijdsspanne: bij aanvang, 3 maanden na interventie
gemiddelde calorief van inname via de voeding in 3 dagen
bij aanvang, 3 maanden na interventie
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteiten
Tijdsspanne: bij aanvang, 3 en 6 maanden na interventie
Vragenlijst over lichamelijke activiteiten gedurende een hele week. Verdeeld in 3 categorieën: laag, matig, hoog. Elke categorie beschrijft de duur en het aantal dagen actief zijn gedurende 1 week en niet om te beoordelen of het goed of slecht is.
bij aanvang, 3 en 6 maanden na interventie
Zelfcontrole van bloedglucose
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Aantekeningen van de dagelijkse bloedglucose
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PS001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Op mobiele applicaties gebaseerde diabeteseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren