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Integración de la Aplicación Basada en la Educación y el "Modelo de Entrenamiento CARE" en el Manejo de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 que Usan Insulina

12 de febrero de 2020 actualizado por: Prof. Dr. dr. Pradana Soewondo, SpPD-KEMD, Indonesia University

Integrasi Edukasi Berbasis Aplikasi Dan "CARE Coaching Model" Pada Pengelolaan Pasien Diabetes Mellitus Tipo 2 Yang Menggunakan Insulina

La diabetes mellitus está aumentando en incidencia en todo el mundo. El objetivo del control de la diabetes es lograr el control del azúcar en la sangre minimizando los efectos secundarios y previniendo las complicaciones a corto y largo plazo. El autocuidado cobra importancia en el manejo de la diabetes mellitus. El uso de aplicaciones para teléfonos móviles brinda oportunidades para el manejo de los diabéticos. Además, el coaching de salud es uno de los métodos utilizados para capacitar a los pacientes con enfermedades crónicas, como la diabetes. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la educación en diabetes basada en aplicaciones móviles y el asesoramiento en salud en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo de control aleatorizado, antes y después del estudio que involucró a 105 sujetos aleatorizados en 3 brazos:

  • Control: recibió el grupo de educación convencional
  • Intervención 1: grupo de educación convencional recibida + educación diabética basada en aplicaciones móviles
  • Intervención 2: recibió educación sobre la diabetes basada en aplicaciones móviles + asesoramiento sobre salud

Grupo de educación convencional dividido en 6 sesiones, que para cada sesión constan de 2 temas diferentes y tienen una duración de 60 minutos.

La educación sobre diabetes basada en aplicaciones móviles utiliza DM Educorner (Rincón educativo sobre diabetes mellitus) disponible en Google PlayStore. Los contenidos educativos se entregaron en artículos, videos e infografías.

El coaching de salud lo impartía un coach, un profesional sanitario que se formaba para convertirse en coach. El coaching de salud se entrega cara a cara entre los sujetos y el entrenador.

Examen de laboratorio y cuestionario recogido al inicio del estudio, 3 y 6 meses después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2
  • múltiples inyecciones diarias de insulina (basal y rápida, o mixta)
  • 30 - 65 años
  • HbA1c > 8 %
  • Uso de teléfonos inteligentes en la vida diaria.
  • Dispuesto a seguir la investigación mediante la firma de un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades cognitivas (como la demencia)
  • Pacientes con problemas de audición o de vista
  • Incapaz de vivir de forma independiente a diario.
  • Pacientes que tienen una enfermedad que puede afectar la Hba1c, como anemia hemolítica, talasemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de educación convencional recibido
Experimental: Intervención 1
Recibió un grupo de educación convencional y educación sobre la diabetes basada en aplicaciones móviles
Otro: Educación sobre la diabetes basada en aplicaciones móviles
Se brindó educación adicional usando la aplicación, se pidió a los sujetos que abrieran la aplicación al menos una vez al día.
Otros nombres:
  • Aplicación DM EduCorner
Experimental: Intervención 2
Recibió educación sobre la diabetes basada en aplicaciones móviles y orientación sobre la salud
Otro: Educación sobre la diabetes basada en aplicaciones móviles
Se brindó educación adicional usando la aplicación, se pidió a los sujetos que abrieran la aplicación al menos una vez al día.
Otros nombres:
  • Aplicación DM EduCorner
Otro: Entrenamiento de salud
El coaching de salud se dio como cara a cara con un entrenador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial de Hb1A1c a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Control Glicémico
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control Glicémico
3 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio 2 horas después de la glucosa plasmática prandial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control Glicémico
3 meses después de la intervención
Cambio desde el nivel inicial de colesterol total a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control de Diabetes Mellitus
3 meses después de la intervención
Cambio desde el inicio Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control de Diabetes Mellitus
3 meses después de la intervención
Cambio desde el nivel inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control de Diabetes Mellitus
3 meses después de la intervención
Cambio de los triglicéridos basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Control de Diabetes Mellitus
3 meses después de la intervención
Promedio de ingesta de calorías de los alimentos Registro
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses después de la intervención
calorías medias de la ingesta de la dieta en 3 días
al inicio, 3 meses después de la intervención
Cuestionario Global de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 3 y 6 meses después de la intervención
Cuestionario sobre actividades físicas en toda una semana. Dividido en 3 categorías: bajo, moderado, alto. Todas las categorías describen la duración y el número de días de actividad durante 1 semana y no para juzgar si es bueno o peor.
al inicio del estudio, 3 y 6 meses después de la intervención
Autocontrol de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Apuntes de glucemia diaria
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Pradana Soewondo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PS001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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