관상 동맥 심장 질환을 감지하기 위한 초고해상도 CT 대 기존 혈관 조영술
혈역학적으로 심각한 관상동맥 질환을 감지하기 위한 초고해상도 CT 대 기존 혈관조영술 - The CORonary Evaluation(CORE)-PRECISION 시범 연구
침습적 관상동맥조영술을 이용한 심장 도관술은 중요한 관상동맥 심장질환(CHD)의 유무를 결정하기 위한 황금 표준입니다. 그러나 심장 카테터 삽입술은 비용이 많이 들고 침습적 시술이기 때문에 부작용, 드물게는 뇌졸중, 심근경색 또는 사망의 위험이 있습니다. 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA)의 최근 발전으로 CHD가 의심되는 환자에서 빠르고 비침습적인 관상 동맥 영상 촬영이 가능해졌습니다. CTA는 일반적으로 심장 카테터 삽입과 비교할 때 CHD 환자를 식별하는 데 높은 정확도를 제공합니다. 그러나 심한 관상동맥석회화 및 관상동맥스텐트의 경우 심장도자술에 비해 공간해상도가 떨어지기 때문에 진단정확도가 떨어진다. 고위험 환자는 종종 심각한 관상 동맥 석회화 또는 스텐트가 있기 때문에 CTA의 적용은 이 중요한 환자 그룹에서 특히 제한되었습니다. 최근에는 심각한 관상동맥석회화나 스텐트 시술 환경에서 기존 CTA의 한계를 극복할 수 있는 초고해상도 CT 스캐너가 출시됐다. 이 초고해상도 "정밀" CT 스캐너(UHR-CT)는 현재 사용 가능한 시스템(0.25mm 대 0.5mm)보다 너비가 절반인 검출기 행을 포함하여 공간 해상도가 약 두 배입니다.
본 조사의 목적은 중증 관상동맥 석회화 및 관상동맥 스텐트를 포함한 고위험 특성을 가진 환자에서 유의미한 CHD를 식별하기 위해 고해상도 CTA가 심장 카테터 삽입의 현재 표준보다 열등하지 않다는 가설을 테스트하는 것입니다.
조사관은 이 파일럿 조사에서 24개월 동안 43명의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 알려진 CHD 및 폐쇄성 관상 동맥 협착이 의심되는 심장 카테터 삽입을 위해 추천된 환자가 포함될 것입니다. 모든 환자는 관상동맥 기능 평가에 의해 정의된 중요한 CHD를 결정하기 위해 심장 카테터 삽입술과 UHR-CT를 모두 받게 됩니다. 1차 종점은 혈역학적으로 유의미한 CHD 환자를 식별하기 위한 AUC(area-under-curve) 방법에 의한 진단 정확도가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적 이 연구의 1차 목적은 혈역학적으로 중요한 CHD 환자를 식별하기 위해 비침습적 UHR-CT가 심장 카테터 삽입에 의한 침습적 관상동맥 조영술보다 열등하지 않다는 가설을 뒷받침하는 예비 데이터를 생성하는 것입니다.
2차 목표 2차 목표에는 UHR-CT 대 심장 카테터 삽입술의 진단 정확도 테스트 및 혈관 및 세그먼트 기반 분석, UHR-CT FFR(Fractional Flow Reserve)과 기존 혈관조영술 비교, 부작용 및 방사선량 비교가 포함됩니다. CT 및 기존 혈관조영술 그룹.
환자 기반 가설
- 관상 동맥 질환의 시각적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR 또는
- 관상 동맥 질환의 정량적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
- CT-FFR을 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
- UHR-CT 관상동맥조영술은 기존의 침습성 관상동맥조영술보다 방사선량이 적습니다.
- UHR-CT 관상동맥조영술은 기존의 침습성 관상동맥조영술보다 부작용이 적습니다.
선박 기반 가설
- 관상 동맥 질환의 시각적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR 또는
- 관상 동맥 질환의 정량적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
CT-FFR을 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
세그먼트 기반 가설
- 관상 동맥 질환의 시각적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
- 관상 동맥 질환의 정량적 평가를 사용하는 UHR-CT의 진단 정확도는 FFR-값
3. 배경 침습적 관상동맥 조영술을 이용한 심장 도관술은 혈관내 초음파의 표준에 비해 정확도가 제한적이지만 중요한 관상동맥 내강 협착의 유무를 결정하는 표준으로 남아 있습니다. 1-2%의 주요 합병증 발생률을 갖는 이 침습적 절차(예: 뇌졸중, 심근경색, 사망 또는 응급 외과 개입의 필요성)와 관련된 고유한 위험과 상당한 비용으로 인해 관상동맥 질환의 비침습적 평가는 선호됩니다. 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA)의 발전으로 관상 동맥 내강과 벽의 비침습적 영상 촬영이 가능해졌습니다. 폐쇄성 관상 동맥 질환이 있는 환자를 식별하기 위한 CTA의 우수한 정확성이 이후 수많은 연구에서 입증되었습니다. 그러나 연구에 따르면 CTA의 진단 정확도는 심각한 관상 동맥 석회화 또는 스텐트가 있는 환자에게만 미미하여 기술의 주요 한계를 나타냅니다. 이 제한은 감쇠 기반 이미지 재구성 알고리즘 설정에서 공정한 공간 해상도 및 관련 이미지 아티팩트 때문입니다. 이 상황에서 칼슘이나 금속과 같은 고밀도 구조는 영향을 받은 이미지 복셀에서 파생된 정보를 불균형하게 지배하여 이미지 디스플레이에서 이러한 구조를 과도하게 표현하게 됩니다(부분 볼륨 효과).
최근에는 심각한 관상동맥석회화나 스텐트 시술 환경에서 기존 CTA의 한계를 극복할 수 있는 초고해상도 CT 스캐너가 출시됐다. 이 초고해상도 "정밀" CT 스캐너(UHR-CT)는 현재 사용 가능한 시스템(0.25mm 대 0.5mm)보다 너비가 절반인 검출기 행을 포함하여 공간 해상도가 약 두 배입니다. 이러한 개선은 고위험 환자의 진단 정확도 향상으로 이어질 가능성이 높습니다. 이 가설을 결정적으로 테스트하려면 더 큰 다기관 연구가 필요합니다. 이 조사의 목적은 이러한 연구의 타당성을 테스트하고 고위험 특성을 가진 환자에서 중요한 CHD를 식별하기 위해 고해상도 CTA가 심장 카테터 삽입의 현재 표준보다 열등하지 않다는 가설에 대한 초기 데이터를 생성하는 것입니다.
4. 학습 절차
a) 연구 설계 CORE(CORonaryEvaluation)-PRECISION 파일럿 연구는 43명의 CHD 환자에서 혈역학적으로 유의미한 CHD의 존재에 대해 UHR-CT의 진단 정확도를 심장 카테터 삽입에 의한 기존의 침습성 관상동맥 조영술과 비교하는 전향적 단일 센터 연구입니다. 각 참가자에 대해 선별 평가 기간은 60일 미만으로 지속되며 영상화 기간(60일 미만)이 뒤따릅니다. 모든 환자는 부작용 발생에 대해 심장 카테터 삽입 후 추가로 30일 동안 추적될 것입니다.
스크리닝-평가 기간: 스크리닝 기간은 환자가 임상적으로 표시된 관상동맥 조영술을 받을 예정일 때 시작됩니다. 프로토콜 포함 및 제외 기준은 각 잠재적 참가자에 대해 검토됩니다. 환자가 초기 평가를 기반으로 연구에 적격한 것으로 나타나면 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 기본 정보 및 병력이 수집됩니다. 콜레스테롤 프로파일 및 혈청 바이오마커의 실험실 테스트를 위해 CTA(정맥 캐뉼라[IV] 배치 동안) 시에 혈액을 채취할 것입니다. 유전자 검사는 수행되지 않습니다.
임상적으로 표시된 관상동맥 조영술은 연구 프로토콜을 완료하기 위해 지연되지 않습니다. CTA 스캔이 임상적으로 표시된 관상동맥 조영술 이전에 예약될 수 없는 경우 환자는 시험에 등록되지 않습니다. 동의한 환자는 이미징 기간 동안 임상시험 참여에 대해 계속 평가를 받게 됩니다.
이미징 기간 이미징 기간은 두 가지 테스트로 구성됩니다. 1) 초고해상도 CT(UHR-CT) 혈관 조영술; 2) 기존 관상동맥조영술(CTA). 임상적으로 지시된 카테터 삽입을 위해 추천된 모든 등록 환자는 먼저 UHR-CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.
UHR-CT 이미징 환자는 조영제 투여를 위해 바람직하게는 전주 정맥에 하나의 18-20 게이지 정맥 주사 라인을 배치합니다. 환자는 UHR-CT 스캐닝 전에 생리 식염수로 정맥 주사(250 - 500 ml)로 수화됩니다. 환자는 스캐너 테이블에 반듯하게 눕고 12 리드 심전도 모니터와 자동 혈압 모니터에 부착됩니다. 기준선 심전도(ECG), 심박수 및 혈압이 기록되고 연구 조사자 중 한 명이 검토합니다. precordial 리드의 결과적인 아티팩트로 인해 12개의 ECG 리드와 전극이 제거되고 스캔하는 동안 스캐너 모니터링 시스템에 연결된 3-리드 시스템을 사용하여 리듬 모니터링이 계속됩니다. 환자는 병원에서 승인한 심박수 조절 알고리즘에 따라 CT 촬영 1~2시간 전에 경구용 메토프롤롤 및/또는 경구용 이바브라딘을 투여받을 수 있습니다. 구체적으로 심박수(HR)가 분당 70회 이상인 경우 경구용 메토프롤롤 50mg과 경구용 이바브라딘 15mg을 함께 투여합니다. 심박수가 >65이지만 분당 70회 미만이면 경구용 메토프롤롤 25mg과 경구용 이바브라딘 15mg을 투여합니다. 심박수가 분당 60회 초과이지만 65회 미만이면 ivabradine 15mg만 투여합니다. 메토프롤롤 및 이바브라딘의 초기 투여 후 60분이 지난 후에도 HR이 분당 60회 초과로 유지되는 경우, 25-50mg 경구용 메토프롤롤의 두 번째 투여가 제공됩니다. 스캔 범위를 결정하기 위한 스카우트 이미지는 전후방 및 측면 보기에서 얻을 수 있습니다. 수축기 혈압이 110 이상인 환자는 혈관 확장을 위해 설하 니트로글리세린 0.8mg을 투여받습니다. 칼슘 점수 스캔을 시작하기 전에 각 참가자의 스캐너에서 적절한 칼슘 점수 스캔 프로토콜이 확인됩니다. 그런 다음 환자에게 환자의 숨을 참도록 요청하고(약 10-15초) 관상동맥 칼슘을 얻기 위해 비조영 CT 영상을 두개골에서 관상동맥 개구까지 시작하여 꼬리에서 심장첨단까지 확장합니다. 점수. 방사선 노출을 제한하기 위해 스텐트의 존재가 칼슘 점수의 정확성에 영향을 미치므로 이전에 스텐트를 삽입하지 않은 환자에 대해서만 관상 동맥 칼슘 점수가 생성됩니다. 그런 다음 요오드 조영제를 사용하여 관상 동맥을 평가하기 위해 CT 혈관 조영술을 수행합니다.
관상 동맥 조영술을 위한 UHR-CT 프로토콜
이전 스텐트가 없는 경우 다음 프로토콜을 사용하여 관상동맥 칼슘 스캔을 수행합니다.
- 대비가 없습니다.
- CT 영상: 관 전압 = 120kV, 관 전류 = 140mA, 갠트리 회전 속도 = 0.275초, 슬라이스 두께 = 0.25mm, 행 = 100, 범위 = 40mm. 예상 방사선량 = 1.0-2.5밀리시버트(mSv).
- 관상 동맥 영상 촬영 관상 동맥 영상 촬영은 총 부피 60-100ml에 대해 4-6ml/초 정맥 요오드화 조영제 iohexol(Omnipaque-350) 주입 중에 수행됩니다. 자동 볼루스 추적 기능은 조영제 볼루스 도착을 판단하고 이미지 품질을 최적화하는 데 사용됩니다. Bolus 추적 결과는 약 0.7-1.2입니다. mSv 환자의 방사선량(체중 의존).
이미지는 후향적 게이팅에 비해 환자의 방사선 노출을 줄이는 ECG 게이팅을 사용하여 전향적으로 트리거됩니다. CT 관상동맥 조영술의 예상 방사선량 범위는 3.2-8.0입니다. mSv는 환자의 체격과 체중에 따라 다릅니다.
따라서 칼슘 점수, 볼루스 추적 및 CT 관상동맥 조영술을 포함한 총 추정 방사선량은 4.9-11.7 mSv 범위입니다. 비교를 위해 표준 핵 스트레스 테스트는 일반적으로 환자에게 10-12mSv의 방사선 선량을 초래합니다. 기존의 관상 동맥 조영술을 위한 진단 심장 카테터 삽입은 일반적으로 평균 12mSv 방사선 선량입니다.
CT Raw 데이터 및 재구성 데이터는 연구 완료 후 최소 2년 동안 사이트에서 저장됩니다. CTA 3주 이내에, CTA는 현지 자격을 갖춘 기관에서 승인한 방사선 전문의에 의해 비심장 소견에 대해 검토되고 보고됩니다. 조사자는 이러한 결과를 바람직하게는 30일 후속 조치 이전 또는 동안 적시에 환자의 임상 의사 및 환자에게 보고할 것입니다.
카테터 삽입 전 혈청 크레아티닌은 CTA 후(지역 표준에 따라, 또는 바람직하게는 CTA 후 > 3일) 얻어야 합니다.
기존의 관상 동맥 조영술 환자는 30일 이내에 모든 영상 촬영을 완료하는 것이 권장되는 목표로 CT 영상 촬영 후 60일 이내에 환자의 임상적으로 표시된 심장 카테터 삽입/관상 혈관 조영술을 받게 됩니다. 이 두 검사에서 조영제 노출의 누적 위험을 최소화하기 위해 CT 영상과 기존 관상 동맥 조영술 사이에 ≥ 48시간의 시간 창을 권장합니다. 비교를 위한 최적의 각도와 이미지를 얻기 위한 관상동맥 조영술 가이드라인이 시행됩니다. 모든 연구에 대해 Isocenter 보정을 수행하여 QFR(정량적 흐름 보유량) 평가를 가능하게 합니다. 왼쪽 관상 동맥 시스템과 오른쪽 관상 동맥의 첫 번째 영상을 촬영하기 전에 관상동맥 내 니트로글리세린을 투여합니다(150-200 mcg). 이것은 관상 동맥의 혈관 운동 상태를 표준화하고 카테터 유발 변화(즉, 카테터 유발 연축)의 가능성을 제거하기 위한 것입니다.
FFR(Fractional-flow-reserve) 평가는 임상적으로 지시된 대로 수행되지만 연구 목적만을 위한 것은 아닙니다. 관상 동맥 조영 영상은 범용 DICOM 형식으로 저장되고 정량적 관상 동맥 조영 분석을 위해 혈관 조영 핵심 실험실로 전달됩니다. 정량적 관상동맥 분석(QCA)은 Pie Medical Systems의 검증된 표준 분석 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. QFR은 전용 소프트웨어(QFR, Medis Medical Imaging Systems)를 사용하여 수행됩니다.
카테터 삽입 후 혈청 크레아티닌은 지역 표준에 따라, 또는 바람직하게는 침습적 관상동맥 조영술 후 48-72시간 이내에 얻어야 합니다. 1차 목적 이 연구의 1차 목적은 혈역학적으로 중요한 CHD 환자를 식별하기 위해 비침습적 UHR-CT가 심장 카테터 삽입에 의한 침습적 관상동맥 조영술보다 열등하지 않다는 가설을 뒷받침하는 예비 데이터를 생성하는 것입니다.
2차 목표 2차 목표에는 UHR-CT 대 심장 카테터 삽입술의 진단 정확도 테스트 및 혈관 및 세그먼트 기반 분석, UHR-CT FFR(Fractional Flow Reserve)과 기존 혈관조영술 비교, 부작용 및 방사선량 비교가 포함됩니다. CT 및 기존 혈관조영술 그룹.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CHD 병력이 있는 45-85세의 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. CHD의 병력은 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 관상동맥 재관류술의 사전 기록에 의해 50% 이상의 관상동맥 협착이 기록된 것으로 정의됩니다. 가임 여성은 연구 CTA 후 24시간 이내에 임신 테스트 음성 결과를 보여야 합니다.
- 임상 병력 및/또는 비침습적 검사에 기반한 폐쇄성 관상동맥 협착증이 의심되어 침습적 관상동맥 조영술에 대한 임상 의뢰를 촉구하는 경우 및/또는 향후 60일 이내에 계획된 PCI.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 다발성 골수종 또는 이전 장기 이식 병력
- 상승된 혈청 크레아티닌(> 1.5mg/dl) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 < 60ml/min(Cockcroft-Gault 공식 사용)
- 심방 세동 또는 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 또는 진행성 방실 차단(2도 또는 3도 심장 차단)
- 심각한 증후성 심부전의 증거(NYHA Class III 또는 IV);
- 알려진 또는 의심되는 중등도 또는 중증 대동맥 협착증
- 이전 관상 동맥 우회 또는 기타 심장 수술
- 급성관상동맥증후군 의심
- 조사관이 문제가 된다고 느끼는 다른 병력이나 상태의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 혈관조영술
CT 혈관조영술을 연구합니다.
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진단 CT 혈관조영술
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활성 비교기: 기존의 혈관조영술
심장 카테터 삽입 및 침습적 관상 동맥 조영술을 포함하는 표준 의료.
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진단 침습적 관상동맥 조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Correctly Classified Coronary Artery Disease Patients (True Positives and True Negatives)
기간: Up to 90 days
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The primary outcome was the patient-level diagnostic accuracy of ultra-high-resolution computed tomography (UHR-CT) compared with invasive coronary angiography (ICA) for identifying hemodynamically significant coronary artery disease (CAD), using quantitative flow ratio (QFR ≤0.80) as the reference standard.
For each patient, the highest-grade stenosis across all coronary vessels determined by UHR-CT and ICA was used to classify the test result.
Diagnostic accuracy was defined as the percentage of correctly classified patients (true positives and true negatives) relative to QFR.
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Up to 90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sensitivity, Specificity, and Accuracy of UHR-CT and ICA
기간: Up to 90 days
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Secondary outcomes included the sensitivity, specificity, and overall accuracy of UHR-CT and ICA at the patient level for detecting hemodynamically significant CAD (QFR ≤0.80).
Confidence intervals were calculated using the exact binomial method, and comparisons between modalities accounted for correlated data.
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Up to 90 days
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Percentage Agreement Between UHR-CT and ICA
기간: Up to 90 days
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The percentage of agreement between UHR-CT and ICA in classifying patients as having or not having hemodynamically significant CAD was assessed using paired comparisons of diagnostic classifications.
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Up to 90 days
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Accurately Detected Functionally Significant Stenosis
기간: Up to 90 days
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At the vessel level, diagnostic accuracy of UHR-CT and ICA for detecting functionally significant stenosis (QFR ≤0.80) was evaluated.
A logistic regression model with generalized estimating equations assuming working independence was used to account for within-patient correlation due to multiple vessels per patient.
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Up to 90 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic Accuracy Across Prespecified Subgroups
기간: Up to 90 days
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Exploratory analyses were conducted to evaluate diagnostic accuracy of UHR-CT across clinically relevant subgroups.
These analyses were descriptive in nature and intended to assess consistency of performance.
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Up to 90 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Armin A Zadeh, MD PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raff GL, Gallagher MJ, O'Neill WW, Goldstein JA. Diagnostic accuracy of noninvasive coronary angiography using 64-slice spiral computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 2;46(3):552-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.056.
- Arbab-Zadeh A, Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic accuracy of computed tomography coronary angiography according to pre-test probability of coronary artery disease and severity of coronary arterial calcification. The CORE-64 (Coronary Artery Evaluation Using 64-Row Multidetector Computed Tomography Angiography) International Multicenter Study. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 24;59(4):379-87. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.079.
- Wykrzykowska JJ, Arbab-Zadeh A, Godoy G, Miller JM, Lin S, Vavere A, Paul N, Niinuma H, Hoe J, Brinker J, Khosa F, Sarwar S, Lima J, Clouse ME. Assessment of in-stent restenosis using 64-MDCT: analysis of the CORE-64 Multicenter International Trial. AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):85-92. doi: 10.2214/AJR.09.2652.
- Takagi H, Tanaka R, Nagata K, Ninomiya R, Arakita K, Schuijf JD, Yoshioka K. Diagnostic performance of coronary CT angiography with ultra-high-resolution CT: Comparison with invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2018 Apr;101:30-37. doi: 10.1016/j.ejrad.2018.01.030. Epub 2018 Feb 1.
- Tanaka R, Yoshioka K, Takagi H, Schuijf JD, Arakita K. Novel developments in non-invasive imaging of peripheral arterial disease with CT: experience with state-of-the-art, ultra-high-resolution CT and subtraction imaging. Clin Radiol. 2019 Jan;74(1):51-58. doi: 10.1016/j.crad.2018.03.002. Epub 2018 Apr 5.
- Einstein AJ, Moser KW, Thompson RC, Cerqueira MD, Henzlova MJ. Radiation dose to patients from cardiac diagnostic imaging. Circulation. 2007 Sep 11;116(11):1290-305. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.688101. No abstract available.
- Rochitte CE, George RT, Chen MY, Arbab-Zadeh A, Dewey M, Miller JM, Niinuma H, Yoshioka K, Kitagawa K, Nakamori S, Laham R, Vavere AL, Cerci RJ, Mehra VC, Nomura C, Kofoed KF, Jinzaki M, Kuribayashi S, de Roos A, Laule M, Tan SY, Hoe J, Paul N, Rybicki FJ, Brinker JA, Arai AE, Cox C, Clouse ME, Di Carli MF, Lima JA. Computed tomography angiography and perfusion to assess coronary artery stenosis causing perfusion defects by single photon emission computed tomography: the CORE320 study. Eur Heart J. 2014 May;35(17):1120-30. doi: 10.1093/eurheartj/eht488. Epub 2013 Nov 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00209321
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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