CT s ultravysokým rozlišením vs. konvenční angiografie pro detekci ischemické choroby srdeční
CT s ultravysokým rozlišením vs. konvenční angiografie pro detekci hemodynamicky významného onemocnění věnčitých tepen – pilotní studie CORonary Evaluation (CORE) – PRECISION
Srdeční katetrizace s invazivní koronarografií je zlatým standardem pro stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti významného koronárního srdečního onemocnění (ICHS). Srdeční katetrizace je však nákladná a jako invazivní výkon je spojena s určitým rizikem nežádoucích účinků, vzácně i mozkové příhody, infarktu myokardu nebo smrti. Nedávné pokroky v multidetektorové počítačové tomografii angiografie (CTA) umožnily rychlé, neinvazivní zobrazení koronárních tepen u pacientů s podezřením na ICHS. CTA obecně poskytuje vysokou přesnost pro identifikaci pacientů s ICHS ve srovnání se srdeční katetrizací. Diagnostická přesnost je však snížena v případě těžké kalcifikace koronárních tepen a koronárních stentů kvůli jejich horšímu prostorovému rozlišení ve srovnání se srdeční katetrizací. Protože vysoce rizikoví pacienti mají často závažnou koronární kalcifikaci nebo stenty, byla aplikace CTA u této důležité skupiny pacientů zvláště omezena. Nedávno byl uveden na trh CT skener s ultravysokým rozlišením, který se ukázal jako slibný k překonání omezení konvenčního CTA v podmínkách těžké kalcifikace koronárních tepen nebo stentů. Tento "přesný" CT skener s ultravysokým rozlišením (UHR-CT) obsahuje řady detektorů s poloviční šířkou než v současnosti dostupné systémy (0,25 mm vs. 0,5 mm), což vede k přibližně dvojnásobnému prostorovému rozlišení.
Účelem tohoto výzkumu je ověřit hypotézu, že CTA s vysokým rozlišením není horší než současný standard srdeční katetrizace pro identifikaci významné ICHS u pacientů s vysoce rizikovými charakteristikami, včetně těžké kalcifikace koronárních tepen a koronárních stentů.
Vyšetřovatelé navrhují zařadit do tohoto pilotního výzkumu 43 pacientů po dobu 24 měsíců. Budou zahrnuti pacienti odeslaní ke srdeční katetrizaci se známou ICHS a podezřením na obstrukční stenózu koronární tepny. Všichni pacienti podstoupí jak srdeční katetrizaci, tak UHR-CT pro stanovení významné ICHS, jak je definováno posouzením koronární funkce. Primárním koncovým bodem bude diagnostická přesnost metodou area-under-curve (AUC) pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl Primárním cílem této studie je získat předběžná data na podporu hypotézy, že neinvazivní UHR-CT není horší než invazivní koronarografie pomocí srdeční katetrizace pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS.
Sekundární cíle Sekundární cíle zahrnují testování diagnostické přesnosti UHR-CT vs. srdeční katetrizace na analýze založené na cévách a segmentech, srovnání UHR-CT frakční průtokové rezervy (FFR) s konvenční angiografií a srovnání nežádoucích příhod a dávek záření mezi CT a konvenční angiografické skupiny.
Hypotézy založené na pacientech
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí vizuálního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR nebo QFR
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí kvantitativního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí CT-FFR není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
- UHR-CT koronarografie je spojena s nižší dávkou záření než konvenční, invazivní koronarografie.
- UHR-CT koronarografie je spojena s nižšími nežádoucími účinky než konvenční, invazivní koronarografie.
Hypotézy založené na plavidlech
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí vizuálního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronární angiografie pro identifikaci cév s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR nebo QFR
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí kvantitativního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci cév s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí CT-FFR není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci cév s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
Segmentově založené hypotézy
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí vizuálního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci arteriálních segmentů s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
- Diagnostická přesnost UHR-CT pomocí kvantitativního hodnocení onemocnění koronárních tepen není horší než invazivní konvenční koronarografie pro identifikaci arteriálních segmentů s hemodynamicky významnou ICHS definovanou hodnotou FFR
3. Pozadí Srdeční katetrizace s invazivní koronarografií zůstala zlatým standardem pro stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti významné koronární luminální stenózy navzdory své omezené přesnosti ve srovnání se standardem intravaskulárního ultrazvuku. Vzhledem k inherentním rizikům spojeným s tímto invazivním postupem (např. mozková mrtvice, infarkt myokardu, úmrtí nebo potřeba urgentního chirurgického zákroku) s mírou závažných komplikací 1–2 %) a značným nákladům je neinvazivní hodnocení onemocnění koronárních tepen by bylo preferováno. Pokroky v multidetektorové počítačové tomografii angiografie (CTA) umožnily neinvazivní zobrazování lumen a stěny koronární artérie. Četné studie od té doby prokázaly dobrou přesnost CTA k identifikaci pacientů s obstrukčním onemocněním koronárních tepen. Studie však také prokázaly, že diagnostická přesnost CTA je pouze skromná u pacientů s těžkou kalcifikací koronárních arterií nebo stenty, což představuje hlavní omezení technologie. Toto omezení je způsobeno spravedlivým prostorovým rozlišením a souvisejícími artefakty obrazu v nastavení algoritmu rekonstrukce obrazu založeného na útlumu. V této situaci budou struktury s vysokou hustotou, jako je vápník nebo kov, disproporčně dominovat informacím odvozeným z ovlivněného obrazového voxelu, což povede k nadměrnému zastoupení těchto struktur na zobrazení obrazu (efekt částečného objemu).
Nedávno byl uveden na trh CT skener s ultravysokým rozlišením, který se ukázal jako slibný překonat omezení konvenčního CTA v podmínkách těžké kalcifikace koronárních tepen nebo stentů. Tento "přesný" CT skener s ultravysokým rozlišením (UHR-CT) obsahuje řady detektorů s poloviční šířkou než v současnosti dostupné systémy (0,25 mm vs. 0,5 mm), což vede k přibližně dvojnásobnému prostorovému rozlišení. Je pravděpodobné, že toto zlepšení povede ke zlepšení diagnostické přesnosti u vysoce rizikových pacientů. Abychom tuto hypotézu přesvědčivě otestovali, je zapotřebí větší multicentrická studie. Účelem tohoto výzkumu je otestovat proveditelnost takové studie a vytvořit počáteční údaje o hypotéze, že CTA s vysokým rozlišením není horší než současný standard srdeční katetrizace pro identifikaci významné ICHS u pacientů s vysoce rizikovými charakteristikami.
4. Studijní postupy
a) Design studie Pilotní studie CORE (CORonaryEvaluation)-PRECISION je prospektivní jednocentrová studie srovnávající diagnostickou přesnost UHR-CT s konvenční, invazivní koronarografií srdeční katetrizací pro přítomnost hemodynamicky významné ICHS u 43 pacientů s ICHS. Pro každého účastníka bude období hodnocení screeningu trvat méně než 60 dní a bude následovat období snímkování (méně než 60 dní). Všichni pacienti budou sledováni dalších 30 dnů po srdeční katetrizaci kvůli výskytu nežádoucích účinků.
Období screeningu a hodnocení: Období screeningu začne, když je u pacienta naplánován klinicky indikovaný koronární angiogram. Pro každého potenciálního účastníka budou přezkoumána kritéria pro zařazení a vyloučení protokolu. Pokud se pacient na základě počátečního hodnocení jeví jako způsobilý pro studii, bude získán informovaný souhlas. Budou shromažďovány základní informace a anamnéza. Krev bude odebrána v době CTA (během zavedení intravenózní kanyly [IV]) pro laboratorní testování profilu cholesterolu a sérových biomarkerů. Nebudou prováděny žádné genetické testy.
Klinicky indikovaný koronární angiogram nebude odložen k dokončení výzkumného protokolu. Pokud CTA sken nelze naplánovat před klinicky indikovaným koronárním angiogramem, pacient nebude zařazen do studie. Pacienti se souhlasem budou nadále hodnoceni z hlediska účasti ve studii po dobu zobrazování.
Zobrazovací perioda Zobrazovací perioda se bude skládat ze dvou testů: 1) CT angiografie s ultravysokým rozlišením (UHR-CT); 2) konvenční koronární angiografie (CTA). U všech zařazených pacientů doporučených ke klinicky indikované katetrizaci bude nejprve proveden UHR-CT angiogram.
Zobrazování UHR-CT Pacientům bude zavedena jedna 18-20 gauge intravenózní linka, nejlépe do antekubitální žíly pro podání kontrastní látky. Před vyšetřením UHR-CT bude pacient intravenózně hydratován normálním fyziologickým roztokem (250 - 500 ml). Pacient bude ležet na zádech na stole skeneru a bude připojen k 12svodovému elektrokardiografickému monitoru a automatickému monitoru krevního tlaku. Základní elektrokardiogram (EKG), srdeční frekvence a krevní tlak budou zaznamenány a přezkoumány jedním z výzkumníků studie. Kvůli výsledným artefaktům z prekordiálních svodů bude 12 svodů a elektrod EKG odstraněno a monitorování rytmu bude pokračovat pomocí 3svodového systému připojeného k monitorovacímu systému skenerů během skenování. Pacienti mohou dostávat perorální metoprolol a/nebo perorální ivabradin 1-2 hodiny před CT podle nemocničně schváleného algoritmu kontroly srdeční frekvence. Konkrétně, pokud je srdeční frekvence (HR) >70 tepů za minutu, bude podáno 50 mg perorálního metoprololu spolu s 15 mg perorálního ivabradinu. Pokud je srdeční frekvence > 65, ale nižší než 70 tepů za minutu, bude podáno 25 mg perorálního metoprololu spolu s 15 mg perorálního ivabradinu. Pokud je srdeční frekvence > 60 tepů za minutu, ale nižší než 65 tepů, podává se pouze 15 mg ivabradinu. Pokud HR zůstává > 60 tepů za minutu po 60 minutách po úvodní dávce metoprololu a ivabradinu, podá se druhá dávka 25-50 mg metoprololu perorálně. Průzkumné snímky pro určení rozsahu skenování budou získány v předozadním a bočním pohledu. Pacienti se systolickým krevním tlakem ≥110 dostanou 0,8 mg sublingválního nitroglycerinu k vazodilataci. Přiměřený protokol skenování kalciového skóre bude potvrzen na skeneru pro každého účastníka před zahájením skenu kalciového skóre. Pacienti budou poté požádáni, aby zadrželi dech (přibližně na 10-15 sekund) a nekontrastní CT zobrazení bude provedeno počínaje kraniálním směrem ke koronární ostii a rozšiřovat se právě kaudálně k apexu srdce, aby se získal koronární vápník. skóre. Aby se omezila radiační zátěž, bude koronární kalciové skóre generováno pouze u pacientů, kteří dříve nebyli stentováni, protože přítomnost stentů ovlivňuje přesnost kalciového skóre. Poté bude proveden CT angiogram pro hodnocení koronárních tepen pomocí jódového kontrastu.
Protokol UHR-CT pro koronární angiografii
Pokud žádné předchozí stenty nebyly, provede se sken koronárního vápníku pomocí následujícího protokolu:
- Žádný kontrast.
- CT zobrazení: napětí trubice = 120 kilovoltů (kV), proud trubice = 140 miliAmpér (mA), rychlost otáčení portálu = 0,275 sekundy, tloušťka řezu = 0,25 mm, řádky = 100, rozsah = 40 mm. Odhadovaná dávka záření = 1,0-2,5 mili-Sievert (mSv).
- Zobrazování koronárních tepen Zobrazování koronárních tepen bude provedeno během 4–6 ml/s intravenózní infuzí jodovaného kontrastního iohexolu (Omnipaque-350) o celkovém objemu 60–100 ml. Funkce automatického sledování bolusu bude použita k posouzení příjmu kontrastního bolusu a optimalizaci kvality obrazu. Sledování bolusu bude mít za následek přibližně 0,7-1,2 mSv dávka záření pro pacienta (závislá na hmotnosti).
Snímky budou prospektivně spouštěny pomocí EKG hradlování, které snižuje radiační zátěž pacienta ve srovnání s retrospektivním hradlováním. Odhadovaný rozsah radiační dávky pro CT koronarografii bude 3,2-8,0 mSv v závislosti na velikosti a hmotnosti pacienta.
Celková odhadovaná dávka záření, včetně kalciového skóre, sledování bolusu a CT koronarografie, se tedy bude pohybovat mezi 4,9-11,7 mSv. Pro srovnání, standardní jaderný zátěžový test obvykle vede k radiační dávce 10-12 mSv pro pacienta. Diagnostická srdeční katetrizace pro konvenční koronární angiografii má typicky průměrnou dávku záření 12 mSv.
Nezpracovaná CT data a rekonstruovaná data budou uchovávány po dobu nejméně 2 let po dokončení studie. Do 3 týdnů od CTA bude CTA zkontrolována na nekardiální nálezy místně kvalifikovaným, ústavně schváleným radiologem a nahlášena. Zkoušející oznámí tyto nálezy pacientovu klinickému lékaři a pacientovi včas, nejlépe před nebo během 30denního sledování.
Po CTA by měl být získán předkatetrizační sérový kreatinin (podle místního standardu nebo nejlépe > 3 dny po CTA).
Konvenční koronární angiografie Pacienti podstoupí pacienty klinicky indikovanou srdeční katetrizaci/koronarografii do 60 dnů od CT zobrazení s doporučeným cílem dokončit všechna zobrazení do 30 dnů. Mezi zobrazením CT a konvenční koronarografií se doporučuje časové okno ≥ 48 hodin, aby se minimalizovalo kumulativní riziko expozice kontrastu z těchto dvou testů. Budou vynucovány pokyny pro koronární angiografii pro získání optimálních úhlů a snímků pro srovnání. Pro všechny studie bude provedena kalibrace izocentra, aby bylo možné vyhodnotit kvantitativní průtokovou rezervu (QFR). Intrakoronární nitroglycerin bude podán (150-200 mcg) před prvním snímkem systému levé koronární arterie a pravé koronární arterie. To má standardizovat vazomotorický stav koronární arterie a eliminovat jakýkoli potenciál pro změny vyvolané katetrem (tj. křeče vyvolané katetrem).
Hodnocení frakční průtokové rezervy (FFR) bude provedeno podle klinické indikace, nikoli však výhradně pro výzkumné účely. Koronární angiografické snímky budou uloženy v univerzálním formátu DICOM a předány do Angiographic Core Laboratory pro kvantitativní koronární angiografickou analýzu. Kvantitativní koronární analýza (QCA) bude provedena pomocí standardního, validovaného analytického softwaru od Pie Medical Systems. QFR bude prováděna pomocí speciálního softwaru (QFR, Medis Medical Imaging Systems).
Sérový kreatinin po katetrizaci by měl být získán podle místního standardu nebo nejlépe během 48-72 hodin po invazivním koronárním angiogramu. Primární cíl Primárním cílem této studie je získat předběžná data na podporu hypotézy, že neinvazivní UHR-CT není horší než invazivní koronarografie pomocí srdeční katetrizace pro identifikaci pacientů s hemodynamicky významnou ICHS.
Sekundární cíle Sekundární cíle zahrnují testování diagnostické přesnosti UHR-CT vs. srdeční katetrizace na analýze založené na cévách a segmentech, srovnání UHR-CT frakční průtokové rezervy (FFR) s konvenční angiografií a srovnání nežádoucích příhod a dávek záření mezi CT a konvenční angiografické skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Morioka, Japonsko
- Iwate Medical University
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti budou požádáni pacienti ve věku 45–85 let s ICHS v anamnéze. ICHS v anamnéze je definována jako předchozí dokumentace stenózy koronární arterie 50 % nebo více koronární angiografií nebo předchozí dokumentace revaskularizace koronární arterie perkutánní koronární intervencí (PCI). Ženy ve fertilním věku musí prokázat negativní těhotenský test do 24 hodin od studie CTA.
- Podezření na obstrukční stenózu koronární arterie na základě klinické anamnézy a/nebo neinvazivního vyšetření, které vede ke klinickému doporučení k invazivní koronarografii; a/nebo plánované PCI během následujících 60 dnů.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na jodované kontrastní látky
- Mnohočetný myelom v anamnéze nebo předchozí transplantace orgánů
- Zvýšený sérový kreatinin (> 1,5 mg/dl) nebo vypočtená clearance kreatininu < 60 ml/min (s použitím Cockcroft-Gaultova vzorce
- Fibrilace síní nebo nekontrolovaná tachyarytmie nebo pokročilá atrioventrikulární blokáda (srdeční blok druhého nebo třetího stupně)
- Důkaz závažného symptomatického srdečního selhání (třída III nebo IV NYHA);
- Známá nebo suspektní středně závažná nebo závažná aortální stenóza
- Předchozí bypass koronární tepny nebo jiná srdeční operace
- Podezření na akutní koronární syndrom
- Přítomnost jakékoli jiné anamnézy nebo stavu, které by vyšetřovatel považoval za problematické
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT angiografie
Výzkum CT angiografie.
|
Diagnostická CT angiografie
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční angiografie
Standardní lékařská péče, která zahrnuje srdeční katetrizaci a invazivní koronarografii.
|
Diagnostická invazivní koronarografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Correctly Classified Coronary Artery Disease Patients (True Positives and True Negatives)
Časové okno: Up to 90 days
|
The primary outcome was the patient-level diagnostic accuracy of ultra-high-resolution computed tomography (UHR-CT) compared with invasive coronary angiography (ICA) for identifying hemodynamically significant coronary artery disease (CAD), using quantitative flow ratio (QFR ≤0.80) as the reference standard.
For each patient, the highest-grade stenosis across all coronary vessels determined by UHR-CT and ICA was used to classify the test result.
Diagnostic accuracy was defined as the percentage of correctly classified patients (true positives and true negatives) relative to QFR.
|
Up to 90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensitivity, Specificity, and Accuracy of UHR-CT and ICA
Časové okno: Up to 90 days
|
Secondary outcomes included the sensitivity, specificity, and overall accuracy of UHR-CT and ICA at the patient level for detecting hemodynamically significant CAD (QFR ≤0.80).
Confidence intervals were calculated using the exact binomial method, and comparisons between modalities accounted for correlated data.
|
Up to 90 days
|
|
Percentage Agreement Between UHR-CT and ICA
Časové okno: Up to 90 days
|
The percentage of agreement between UHR-CT and ICA in classifying patients as having or not having hemodynamically significant CAD was assessed using paired comparisons of diagnostic classifications.
|
Up to 90 days
|
|
Accurately Detected Functionally Significant Stenosis
Časové okno: Up to 90 days
|
At the vessel level, diagnostic accuracy of UHR-CT and ICA for detecting functionally significant stenosis (QFR ≤0.80) was evaluated.
A logistic regression model with generalized estimating equations assuming working independence was used to account for within-patient correlation due to multiple vessels per patient.
|
Up to 90 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic Accuracy Across Prespecified Subgroups
Časové okno: Up to 90 days
|
Exploratory analyses were conducted to evaluate diagnostic accuracy of UHR-CT across clinically relevant subgroups.
These analyses were descriptive in nature and intended to assess consistency of performance.
|
Up to 90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin A Zadeh, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raff GL, Gallagher MJ, O'Neill WW, Goldstein JA. Diagnostic accuracy of noninvasive coronary angiography using 64-slice spiral computed tomography. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 2;46(3):552-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.056.
- Arbab-Zadeh A, Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic accuracy of computed tomography coronary angiography according to pre-test probability of coronary artery disease and severity of coronary arterial calcification. The CORE-64 (Coronary Artery Evaluation Using 64-Row Multidetector Computed Tomography Angiography) International Multicenter Study. J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 24;59(4):379-87. doi: 10.1016/j.jacc.2011.06.079.
- Wykrzykowska JJ, Arbab-Zadeh A, Godoy G, Miller JM, Lin S, Vavere A, Paul N, Niinuma H, Hoe J, Brinker J, Khosa F, Sarwar S, Lima J, Clouse ME. Assessment of in-stent restenosis using 64-MDCT: analysis of the CORE-64 Multicenter International Trial. AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):85-92. doi: 10.2214/AJR.09.2652.
- Takagi H, Tanaka R, Nagata K, Ninomiya R, Arakita K, Schuijf JD, Yoshioka K. Diagnostic performance of coronary CT angiography with ultra-high-resolution CT: Comparison with invasive coronary angiography. Eur J Radiol. 2018 Apr;101:30-37. doi: 10.1016/j.ejrad.2018.01.030. Epub 2018 Feb 1.
- Tanaka R, Yoshioka K, Takagi H, Schuijf JD, Arakita K. Novel developments in non-invasive imaging of peripheral arterial disease with CT: experience with state-of-the-art, ultra-high-resolution CT and subtraction imaging. Clin Radiol. 2019 Jan;74(1):51-58. doi: 10.1016/j.crad.2018.03.002. Epub 2018 Apr 5.
- Einstein AJ, Moser KW, Thompson RC, Cerqueira MD, Henzlova MJ. Radiation dose to patients from cardiac diagnostic imaging. Circulation. 2007 Sep 11;116(11):1290-305. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.688101. No abstract available.
- Rochitte CE, George RT, Chen MY, Arbab-Zadeh A, Dewey M, Miller JM, Niinuma H, Yoshioka K, Kitagawa K, Nakamori S, Laham R, Vavere AL, Cerci RJ, Mehra VC, Nomura C, Kofoed KF, Jinzaki M, Kuribayashi S, de Roos A, Laule M, Tan SY, Hoe J, Paul N, Rybicki FJ, Brinker JA, Arai AE, Cox C, Clouse ME, Di Carli MF, Lima JA. Computed tomography angiography and perfusion to assess coronary artery stenosis causing perfusion defects by single photon emission computed tomography: the CORE320 study. Eur Heart J. 2014 May;35(17):1120-30. doi: 10.1093/eurheartj/eht488. Epub 2013 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischémie myokardu
- Ischemická choroba srdeční
- Koronární onemocnění
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Radiografické vylepšení obrazu
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, rentgenová
- Tomografie, rentgenová vypočtená
- Multimodální zobrazování
- Computed Tomography Angiography
Další identifikační čísla studie
- IRB00209321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .