광학 분광법을 이용한 구강 내 종양의 치료 반응의 기능적 및 분자적 특성 규명
2024년 11월 22일 업데이트: University of Arkansas
본 파일럿 연구의 목적은 확산 반사 분광법(DRS)과 라만 분광법(RS)이 종양의 치료 유발 재산소화 및 분자 변화를 측정하기 위해 함께 사용될 때 치료 저항성 질병을 검출할 때 민감도와 특이도를 추정하는 것입니다. 구강의.
본 연구는 원발성 종양이 후두 또는 한쪽 편도선에 위치한 3기 또는 4기 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)을 가진 총 90명의 환자에서 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 파일럿 연구의 목적은 확산 반사 분광법(DRS)과 라만 분광법(RS)이 종양의 치료 유발 재산소화 및 분자 변화를 측정하기 위해 함께 사용될 때 치료 저항성 질병을 검출할 때 민감도와 특이도를 추정하는 것입니다. 구강의. 본 연구는 원발성 종양이 후두 또는 한쪽 편도선에 위치한 3기 또는 4기 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)을 가진 총 90명의 환자에서 수행될 것입니다.
이 연구는 3기 또는 4기 HNSCC에 대해 1차 화학방사선 요법을 받는 연구 적격 피험자에서 치료 저항성 질환과 치료 반응성 질환을 조기에 구별할 때 DRS+RS의 정확성에 대한 단일 부문, 단일 센터 관찰 파일럿 연구입니다. 후두 또는 편도선.
3개의 광학 스펙트럼은 각각 치료 전에 종양, 인접 정상 부위 및 구강 점막의 정상 조직 부위에서 수집됩니다. 피험자는 방사선 요법이 시작된 후(1일째로 표시됨) 취해진 4회 반복 치료 후 조치를 받게 됩니다. 2일(+1), 4일(±1), 7일(±1), 10일(±1)에 반복측정을 한다. 탐침은 방사선 요법 방문 시작 시 당일 방사선 투여 전에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HPV 상태 문서와 함께 3기 또는 4기 HNSCC 진단
- 편도선 및/또는 후두 중 하나에 위치한 종양
- 후두경 시술을 견딜 수 있는 능력이 있을 것으로 예상됨
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 함
- 화학방사선 요법 예정
제외 기준:
- 이전 구강 또는 편도선 또는 인두 수술 또는 질병과 관련된 치료
- 양쪽 편도선의 질병
- 조사자의 의견에 따라 참여해서는 안 되는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광학 분광법의 사용
치료 반응을 특성화하는 데 사용되는 광학 분광법
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구강 분광법 장치를 사용하여 종양의 치료 반응 특성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 저항성 질환의 성공적인 식별
기간: 3 주
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70%의 민감도 추정치, 즉 치료 3주차 이전에 (RECIST v1.1에 정의된 대로) 환자의 70%에서 치료 저항성 질환의 성공적인 식별이 성공의 벤치마크가 될 것입니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moreno Mauricio, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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