Funktionelle und molekulare Charakterisierung des Therapieansprechens bei Tumoren in der Mundhöhle mittels optischer Spektroskopie

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Empfindlichkeit und Spezifität der diffusen Reflexionsspektroskopie (DRS) und der Raman-Spektroskopie (RS) beim Nachweis einer behandlungsresistenten Erkrankung abzuschätzen, wenn DRS und RS zusammen verwendet werden, um die behandlungsinduzierte Reoxygenierung und molekulare Veränderungen in Tumoren zu messen der Mundhöhle. Diese Studie wird an insgesamt 90 Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) im Stadium 3 oder 4 mit Primärtumoren im Kehlkopf oder einer Tonsille durchgeführt.

Diese Studie ist eine einarmige, monozentrische beobachtende Pilotstudie zur Genauigkeit von DRS+RS bei der frühen Unterscheidung zwischen behandlungsresistenter und behandlungsempfindlicher Erkrankung bei studiengeeigneten Probanden, die sich einer Erstlinien-Radiochemotherapie für HNSCC im Stadium 3 oder 4 unterziehen des Kehlkopfes oder der Mandel.

Vor der Behandlung werden jeweils drei (3) optische Spektren vom Tumor, einer benachbarten normalen Stelle und einer normalen Gewebestelle auf der Mundschleimhaut aufgenommen. Das Subjekt wird 4 wiederholten Nachbehandlungsmaßnahmen unterzogen, die nach Beginn der Strahlentherapie durchgeführt werden (markiert als Tag 1). Wiederholte Messungen werden an Tag 2 (+1), Tag 4 (±1), Tag 7 (±1) und Tag 10 (±1) durchgeführt. Die Sonde wird zu Beginn des Strahlentherapiebesuchs vor der Strahlendosis an diesem Tag durchgeführt.