Caracterización funcional y molecular de la respuesta al tratamiento en tumores de la cavidad oral mediante espectroscopia óptica

El objetivo de este estudio piloto es estimar la sensibilidad y la especificidad de la espectroscopia de reflectancia difusa (DRS) y la espectroscopia Raman (RS) para detectar enfermedades resistentes al tratamiento cuando la DRS y la RS se usan juntas para medir la reoxigenación inducida por el tratamiento y los cambios moleculares en los tumores. de la cavidad bucal. Este estudio se realizará en un total de 90 pacientes que tienen carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) en estadio 3 o 4 con tumores primarios ubicados en la laringe o una amígdala.

Este estudio es un estudio piloto observacional de un solo brazo y un solo centro sobre la precisión de la DRS+RS para distinguir de manera temprana entre la enfermedad resistente al tratamiento y la que responde al tratamiento en sujetos elegibles para el estudio que se someten a quimiorradioterapia de primera línea para el HNSCC en etapa 3 o 4 de laringe o amígdala.

Se recolectarán tres (3) espectros ópticos cada uno del tumor, un sitio normal adyacente y un sitio de tejido normal en la mucosa bucal antes del tratamiento. El sujeto se someterá a 4 medidas posteriores al tratamiento repetidas después de que comience la radioterapia (marcadas como Día 1). Se tomarán medidas repetidas el día 2 (+1), el día 4 (±1), el día 7 (±1) y el día 10 (±1). La sonda se realizará al comienzo de la visita de radioterapia, antes de la dosis de radiación de ese día.