응급실의 침습적 의료 절차 중 가상 현실
2021년 7월 16일 업데이트: Olivier Hugli
가상현실 활용이 응급실 침습적 의료시술로 인한 통증과 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 무작위 대조 연구는 응급실(ED)에서 고통스러운 의료 시술 중 환자가 착용한 가상 현실(VR) 헤드셋을 통한 가상 환경의 확산이 환자의 통증과 불안에 더 큰 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 동일한 환경이 컴퓨터 화면을 통해 확산되는 것보다 연구 설계를 통해 매체의 영향과 매체의 영향을 구별할 수 있습니다. 두 그룹 모두에서 환자의 텔레프레즌스 느낌과 매체의 영향과의 연관성도 조사할 것입니다.
또한, 본 연구는 VR 헤드폰 착용이 환자에게 편안하고 수용 가능한 것으로 간주되는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 응급실에서의 상담과 제공된 치료는 일반적으로 건강에 부정적인 영향을 미치는 예기치 않은 사건으로 인해 발생하기 때문에 스트레스가 많습니다. 또한 ED는 시끄럽고 혼란스러운 환경으로 특정 의료 절차와 관련된 불안과 통증 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 실제로, 의료 및 수술 절차가 수행되는 조건은 환자의 경험에 영향을 미칩니다. 환자가 스트레스를 받고 의료 절차에 집중하면 통증이 더 심해질 수 있습니다. 특히 이러한 침습적 의료 절차 중에 환자의 복지는 절차가 수행되는 조건을 조정하여 개선할 수 있습니다.
문헌 및 임상 관찰에 따르면 산만함은 통증과 불안을 줄이기 위한 매우 효과적인 비약물학적 전략입니다. 텔레비전, 음악 또는 기타 시청각 매체와 같은 방법을 사용하면 ED에서 고통스러운 의료 절차를 수행하는 동안 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 통증에 대한 인식은 감각적이든 심리적이든 다른 자극과 경쟁합니다. 이 경쟁은 관련된 감각의 수와 강도가 증가함에 따라 더욱 효과적입니다. 그러나 이러한 전통적인 미디어는 주의를 산만하게 하는 힘이 거의 없습니다. 그들은 부분적으로 환자의 주의를 끌며 환자는 진행 중인 의료 절차에 쉽게 다시 집중할 수 있습니다.
이러한 전통적인 미디어는 몰입형 경험을 제공하지 않습니다. 이 원칙에 따르면, VR의 진통 효과는 화상 환자의 상처 드레싱 교체 과정에서 입증된 것처럼 텔레비전에서 영화를 보는 것과 같은 수동적 산만함이 제공하는 것보다 더 클 것으로 예상됩니다. 또한, 환자의 감정 상태는 시술 중 산만함에 영향을 미칩니다. 따라서 이상적인 산만 방법은 최대한의 감각(시각/청각/촉각/...)을 포함하고 환자의 감정에 영향을 주어 불쾌한 자극과 경쟁해야 합니다.
VR은 다감각(시각, 청각), 몰입형 및 3차원 경험을 제공하는 최신 기술입니다. 가상 세계에 능동적으로 몰입하여 환자가 가상 세계를 탐색할 수 있도록 하여 이 가상 환경에서 더 큰 존재감(텔레프레즌스)을 제공합니다. 텔레프레즌스는 환자가 경험의 공동 생성자가 될 수 있도록 합니다. 이는 VR을 다른 인지 및 산만 기술과 차별화합니다. 따라서 VR은 우수한 산만함을 확보하여 치료를 받는 조건에서 환자를 더 효과적으로 산만하게 할 수 있습니다. 그러나 침습적이거나 고통스러운 절차 중 VR의 영향에 대한 연구는 ED에서 무제한 사용을 제한하는 몇 가지 답이 없는 질문을 남겼습니다.
- 대부분의 연구는 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
- 서로 다른 연구에서 서로 다른 기술을 사용하여 연구 간의 직접적인 비교를 배제했습니다.
- 성인 환자가 있는 응급실에 적용된 VR의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
- 매체의 효과(사용된 이미지)와 매체의 효과(사용된 기술) 간의 차이는 종종 무시됩니다. 이 연구에서 조사관은 민간 기업의 의료용으로 특별히 설계된 가상 환경을 프로젝션하는 상업용 VR 장치를 사용하여 VR의 잠재적 우월성을 입증하려고 시도하고 이 기술을 적용하고자 하는 모든 그룹 또는 ED가 사용할 수 있습니다. 수사관은 고통스러운 의료 절차가 필요한 성인 환자를 포함합니다. 또한 환자는 동일한 가상 환경(미디어)에 노출되지만 두 가지 다른 기술(중간)로 검사되는 두 그룹 간에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 절차(봉합, 깁스 배치 및 재배치, 골절 정복, 천자, 흉강천자 및 요추 천자)가 필요한 환자.
제외 기준:
- 불안정한 환자(예: 중환자실에 입원했거나 담당 의사가 불안정한 것으로 간주함)
- 의사결정 능력이 없거나 의사소통이 어려운 환자:
- 변경된 정신 상태(예: 인지 장애, 정신 지체, 급성 착란 상태, 급성 정신병).
- 취함,
- 약물 남용
- 사전동의를 하고 통증과 불안에 대한 질문에 대답하기에 충분한 수준에서 프랑스어로 의사소통할 수 없는 환자
- 난청 환자;
- 시력 문제(예: 실명 또는 안경 미착용)로 인해 화면이나 VR에서 영화를 볼 수 없는 환자입니다.
- EVA 스트립의 사용법을 이해하지 못하는 환자;
- 변경된 절차를 수행할 신체 부위(예: 감수성 장애, 림프부종...)
- RV 헬멧을 사용할 수 없는 머리 부상을 입은 환자
- 해리제(미다졸람, 케타민, 프로포폴)와 함께 진정 진통제를 의도적으로 사용합니다.
- 수감된 환자;
- 다른 병원에서 이송된 환자
- 이전 상담에서 이 연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
개입은 고통스러운 의료 절차 중에 가상 현실 헬멧을 사용하는 것으로 구성됩니다.
콘텐츠는 가상 세계의 편안하고 부드러운 탐험을 제공하는 것을 목표로 개인 회사에서 개발했습니다.
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고통스러운 시술 중에 환자는 부드러운 음악과 함께 소음 제거 헤드셋을 착용하고 가상 현실 헬멧에서 가상 세계를 볼 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 컴퓨터 화면
비교기는 컴퓨터 화면에서 동일한 가상 세계를 스크리닝하는 것으로 구성됩니다.
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고통스러운 절차 중에 환자는 동일한 부드러운 음악이 있는 소음 제거 헤드셋을 착용하면서 동일한 가상 세계를 보게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 통증 강도는 절차 직전과 직후에 평가됩니다.
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이 연구의 주요 결과는 응급실에서 시술하는 동안 환자가 100mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 강도를 자가 평가하는 것입니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 슬라이더를 "통증 없음"/ "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 두 개의 레이블로 각 끝에 고정된 100mm 선을 따라 배치합니다.
밀리미터 단위로 측정된 수치는 자동으로 전자 증례 보고 양식(CRF)에 통합됩니다.
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통증 강도는 절차 직전과 직후에 평가됩니다.
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불안 감소
기간: 불안 강도는 절차 직전과 직후에 평가됩니다.
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이 연구의 주요 결과는 응급실에서 시술하는 동안 100 mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자의 불안 강도를 자가 평가하는 것입니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 "불안 없음"/ "상상할 수 있는 최악의 불안"이라는 두 개의 레이블로 양쪽 끝에 고정된 100mm 선을 따라 슬라이더를 배치합니다.
밀리미터 단위로 측정된 수치는 자동으로 전자 증례 보고 양식(CRF)에 통합됩니다.
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불안 강도는 절차 직전과 직후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔레프레즌스
기간: 텔레프레즌스 느낌은 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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이 연구의 첫 번째 2차 결과는 iGroup Presence Questionnaire를 사용하여 텔레프레즌스 인식에 대한 환자의 평가입니다.
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텔레프레즌스 느낌은 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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해리 수준
기간: 해리는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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다음 2차 결과는 특정 질문에 의한 해리 수준에 대한 환자의 평가입니다. 또한 100mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 절차에 대한 이해도를 테스트하여 측정합니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 100mm 선을 따라 슬라이더를 배치합니다.
절차의 이해를 위한 눈금자는 "이해 없음"/ "완전한 이해"라는 용어로 고정됩니다. 밀리미터로 측정된 수치는 자동으로 전자 증례 보고 양식(CRF)에 통합됩니다.
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해리는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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기술에 대한 환자의 수용
기간: 수락 여부는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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환자의 수용 여부는 100mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 100mm 선을 따라 슬라이더를 배치합니다.
기술 승인에 대한 눈금자는 "허용되지 않음"/ "완전히 허용됨"이라는 용어로 고정됩니다. 밀리미터 단위로 측정된 수치는 자동으로 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 통합됩니다.
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수락 여부는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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기술로 환자의 편안함
기간: 절차가 끝나면 편안함이 즉시 평가됩니다.
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이 기술에 대한 환자의 편안함은 100mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 100mm 선을 따라 슬라이더를 배치합니다.
기술의 편안함에 대한 눈금자는 "매우 편안함"/ "매우 불편함"이라는 용어로 고정됩니다. 밀리미터로 측정된 수치는 자동으로 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 통합됩니다.
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절차가 끝나면 편안함이 즉시 평가됩니다.
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멀미
기간: 멀미는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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멀미는 가상 현실 헤드셋의 부작용 중 하나입니다.
환자의 멀미는 100mm 눈금자에 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다.
눈금자는 디지털 태블릿에서 환자에게 제공되며 환자는 100mm 선을 따라 슬라이더를 배치합니다.
기술에 대한 편안함을 위한 눈금자는 "멀미 없음"/상상할 수 있는 가장 큰 멀미"라는 용어로 고정됩니다. 밀리미터로 측정된 수치는 자동으로 전자 사례 보고서 양식(CRF)에 통합됩니다.
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멀미는 절차가 끝나면 즉시 평가됩니다.
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이 기술에 대한 의사의 인식
기간: 이 기술에 대한 의사의 인식은 절차가 끝나는 즉시 평가됩니다.
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기술이 제공하는 유용성에 대한 의사의 인식은 두 가지 질문으로 평가됩니다.
첫 번째 질문은 기술이 제공하는 도움을 다룰 것입니다(사용된 기술이 절차 중에 도움이 되었습니까?
가능한 답변은 예, 아니오, 중립입니다.)
두 번째 질문은 질문이 의사를 방해했는지 묻습니다(사용된 기술이 시술 중에 방해가 되었습니까? 가능한 답변은 예, 아니오, 중립일 것입니다).
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이 기술에 대한 의사의 인식은 절차가 끝나는 즉시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier Hugli, MD, MPH, Lausanne University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer AJ, Richman PB, Kowalska A, Thode HC Jr. Comparison of patient and practitioner assessments of pain from commonly performed emergency department procedures. Ann Emerg Med. 1999 Jun;33(6):652-8.
- Page MG, Katz J, Stinson J, Isaac L, Martin-Pichora AL, Campbell F. Validation of the numerical rating scale for pain intensity and unpleasantness in pediatric acute postoperative pain: sensitivity to change over time. J Pain. 2012 Apr;13(4):359-69. doi: 10.1016/j.jpain.2011.12.010. Epub 2012 Mar 15.
- Bantick SJ, Wise RG, Ploghaus A, Clare S, Smith SM, Tracey I. Imaging how attention modulates pain in humans using functional MRI. Brain. 2002 Feb;125(Pt 2):310-9. doi: 10.1093/brain/awf022.
- Downey LV, Zun LS. The impact of watching cartoons for distraction during painful procedures in the emergency department. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):1033-5. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826cac1a.
- Sikka N, Shu L, Ritchie B, Amdur RL, Pourmand A. Virtual Reality-Assisted Pain, Anxiety, and Anger Management in the Emergency Department. Telemed J E Health. 2019 Dec;25(12):1207-1215. doi: 10.1089/tmj.2018.0273. Epub 2019 Feb 20.
- Jeffs D, Dorman D, Brown S, Files A, Graves T, Kirk E, Meredith-Neve S, Sanders J, White B, Swearingen CJ. Effect of virtual reality on adolescent pain during burn wound care. J Burn Care Res. 2014 Sep-Oct;35(5):395-408. doi: 10.1097/BCR.0000000000000019.
- Toledo Del Castillo B, Perez Torres JA, Morente Sanchez L, Escobar Castellanos M, Escobar Fernandez L, Gonzalez Sanchez MI, Rodriguez Fernandez R. [Reducing the pain in invasive procedures during paediatric hospital admissions: Fiction, reality or virtual reality?]. An Pediatr (Engl Ed). 2019 Aug;91(2):80-87. doi: 10.1016/j.anpedi.2018.10.019. Epub 2019 Jan 21. Spanish.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Vanhaudenhuyse A, Ledoux D, Gosseries O, Demertzi A, Laureys S, Faymonville ME. CAN SUBJECTIVE RATINGS OF ABSORPTION, DISSOCIATION, AND TIME PERCEPTION DURING "NEUTRAL HYPNOSIS" PREDICT HYPNOTIZABILITY?: An exploratory study. Int J Clin Exp Hypn. 2019 Jan-Mar;67(1):28-38. doi: 10.1080/00207144.2019.1553765.
- Li SF, Greenwald PW, Gennis P, Bijur PE, Gallagher EJ. Effect of age on acute pain perception of a standardized stimulus in the emergency department. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):644-7. doi: 10.1067/mem.2001.119849.
- Lang EV, Tan G, Amihai I, Jensen MP. Analyzing acute procedural pain in clinical trials. Pain. 2014 Jul;155(7):1365-1373. doi: 10.1016/j.pain.2014.04.013. Epub 2014 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .