AD의 신경염증 영상
새로운 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 이미징을 사용한 알츠하이머병의 생체 내 신경염증 평가
이 연구는 알츠하이머병/경도 인지 장애가 있는 사람 또는 건강한 대조군을 대상으로 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 영상을 사용하여 뇌의 염증에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
피험자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 연구용 방사성 추적자 [18F]NOS를 사용하여 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 특정 유전적 다형성을 가진 피험자는 FNOS [18F]NOS 스캔과 비교하기 위해 조사 추적자 [11C]PBR28을 사용하여 또 다른 PET/CT 스캔을 받는 하위 연구에 참여하는 데 동의할 수 있습니다. 이 하위 연구에 동의하는 피험자는 [18F]NOS PET/CT와 같은 날 또는 다른 날에 [11C]PBR28로 뇌 PET/CT 스캔을 받을 수 있습니다. 조사자가 대상이 연구에 참여할 수 있는지 확인해야 하는 경우 대상은 PET/CT 스캔 방문 전에 스크리닝 방문을 가질 수 있습니다.
검사 전에 혈액 샘플을 채취합니다. PET 스캔 중에 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 또한 연구 의사가 이 연구에 사용할 수 있다고 결정한 최근 스캔을 받지 않은 경우 이 연구 연구를 위한 MRI 스캔을 받는 데 동의해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(HC 코호트에만 해당):
- - 만 55세 이상의 남녀
- ADC 데이터베이스당 인지적으로 정상으로 지정된 UPenn ADC 연구 코호트의 일부입니다.
- 연구 PI에 의해 음성으로 결정된 이 연구에 등록하기 1년 전의 뇌 아밀로이드 PET 스캔.
- ADC 데이터베이스당 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 28 이상.
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
포함 기준(AD/MCI 코호트에만 해당)
- 만 55세 이상의 남녀
- ADC 데이터베이스에 따라 알츠하이머병의 존재 가능성이 있는 것으로 지정된 Upenn ADC 연구 코호트의 일부입니다.
- 연구 PI에 의해 양성으로 결정된 이 연구에 등록하기 전 ≤ 1년의 뇌 아밀로이드 PET 스캔.
- ADC 데이터베이스당 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 14-27점.
- 피험자는 연구 방문에 동반할 지정된 연구 파트너가 있어야 합니다.
포함 기준 11C-PBR28 하위 연구(HC 및 AD/MCI 코호트 모두)
1. rs6971 TSPO 다형성의 고친화성 캐리어(전체 게놈 시퀀싱은 UPenn ADC 연구 코호트에서 이용 가능하며 이 다형성에 대해 조사될 것임)
제외 기준(HC 및 PD 코호트):
- 가임 여성은 포함되지 않으며, 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고로 평가한 간질 또는 발작 장애 병력
- 두부 외상 병력 또는 의료 기록 검토 및/또는 자기 보고에 의해 평가된 바와 같이 연구자가 해당 방사성 추적자의 섭취를 방해할 수 있다고 생각하는 MRI 상의 주요 뇌졸중 또는 종괴와 같은 구조적 이상 증거
- 현재 담배 또는 니코틴 의존성. 5갑년 이상의 흡연력과 금연 후 2년 미만의 병력.
- 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 근거한 심각하거나 지속적인 알코올 남용 또는 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 의학적 상태, 질병 또는 장애로서 의사 또는 조사자가 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AD/MCI 또는 HC
주요 연구: 피험자는 알츠하이머병(AD)/경도 인지 장애(MCI) 진단을 받거나 건강한 지원자/대조군(HC)입니다.
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주요 연구: PET/CT 이미징은 조사용 방사성 추적자 [18F]NOS를 사용하여 뇌의 신경염증을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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실험적: 유전적 다형성이 있는 AD/MCI 또는 HC
하위 연구: 피험자는 특정 유전적 다형성을 가지고 있으며 알츠하이머병(AD)/경도 인지 장애(MCI) 진단을 받았거나 건강한 지원자/대조군(HC)입니다.
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하위 연구: [18F]NOS와 비교하여 조사용 방사성 추적자 [11C]PBR28을 사용하여 특정 유전적 다형성을 가진 피험자의 뇌에서 신경염증을 평가하기 위해 추가 PET/CT 영상이 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AD/MCI 및 건강한 대조군에서 인간 뇌의 [18F]NOS 흡수 이해
기간: 3 년
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이 주요 연구 결과 측정은 대조군과 MCI/AD 그룹 간의 전체 뇌 GM 결합을 비교하는 것입니다.
조사관은 그룹을 t-테스트와 비교할 것입니다.
조사자는 18F-NOS의 전체 뇌 GM 결합의 상관관계를 평가할 것입니다.
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3 년
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PET/CT를 이용한 [18F]NOS 뇌 흡수 패턴과 대뇌 아밀로이드증 및 신경변성 패턴 비교
기간: 3 년
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이 주요 연구 결과 측정에는 추적자의 바인딩 간의 지역 및 복셀 방식 비교가 포함됩니다.
국소 18F-NOS 결합과 아밀로이드 PET SUVR(소뇌 회백질 참조로 계산됨) 또는 GM 체적 측정 사이의 상관관계는 Pearson의 r 및 처음에 FDR(False Discovery Rate) 보정된 <0.05를 사용하여 순위 합계 상관 관계를 사용하여 평가됩니다.
통계 임계값
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AD/MCI의 인간 뇌에서 [11C]PBR28의 흡수 이해 및 특정 유전적 다형성을 가진 건강한 대조군
기간: 3 년
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이 하위 연구 결과 측정은 대조군과 MCI/AD 그룹 간의 전체 뇌 GM 결합을 비교하는 것입니다.
조사관은 그룹을 t-테스트와 비교할 것입니다.
조사자는 11C-PBR28의 전체 뇌 GM 결합의 상관관계를 평가할 것입니다.
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3 년
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PET/CT를 이용한 [11C]PBR28 뇌 흡수 패턴과 대뇌 아밀로이드증 및 신경변성 패턴 비교
기간: 3 년
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이 하위 연구 결과 측정에는 추적자의 바인딩 사이의 지역 및 복셀 방식 비교가 포함됩니다.
지역 11C-PBR28 결합과 아밀로이드 PET SUVR(소뇌 회백질 참조로 계산됨) 또는 GM 체적 측정 사이의 상관관계는 초기에 FDR(False Discovery Rate) 보정된 <0.05를 사용하여 Pearson의 r 및 순위 합계 상관 관계를 사용하여 평가됩니다.
통계 임계값
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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